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医療機器不具合等報告 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
323
BD インサイト オートガード
針
企業名
不具合状況
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン株式会社
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
1
情報提供
324
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン株式会社
感染のおそれ
国内
2
その他
325
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン株式会社
感染のおそれ
国内
11
情報提供
326
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD カテナ
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン株式会社
感染のおそれ
国内
2
情報提供
327
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD カテナ
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン株式会社
なし
国内
1
情報提供
328
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD ネクシーバ
針
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン株式会社
なし
国内
1
その他
329
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
330
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカンセーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ株式会社
針刺し事故
国内
1
情報提供
331
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフロー留置針
針
テルモ株式会社
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
332
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ株式会社
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
333
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ株式会社
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
334
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ株式会社
収納困難
切創
国内
6
情報提供
335
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット株式会社 不明
痒み（皮膚炎）
国内
1
情報提供
336
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット株式会社 収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
337
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ株式会社
外れ
切創のおそれ
国内
1
情報提供
338
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ株式会社
外れ
なし
国内
5
情報提供
339
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ネオフロン
針
日本ベクトン・ディッキンソ
切断の疑い
ン株式会社
不明
国内
1
情報提供
日本メドトロニック株式会
薬剤残量異常
社
過量投与のおそれ
国内
1
情報提供
340 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
323
BD インサイト オートガード
針
企業名
不具合状況
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン株式会社
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
1
情報提供
324
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン株式会社
感染のおそれ
国内
2
その他
325
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン株式会社
感染のおそれ
国内
11
情報提供
326
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD カテナ
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン株式会社
感染のおそれ
国内
2
情報提供
327
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD カテナ
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン株式会社
なし
国内
1
情報提供
328
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD ネクシーバ
針
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン株式会社
なし
国内
1
その他
329
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
330
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカンセーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ株式会社
針刺し事故
国内
1
情報提供
331
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフロー留置針
針
テルモ株式会社
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
332
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ株式会社
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
333
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ株式会社
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
334
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ株式会社
収納困難
切創
国内
6
情報提供
335
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット株式会社 不明
痒み（皮膚炎）
国内
1
情報提供
336
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット株式会社 収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
337
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ株式会社
外れ
切創のおそれ
国内
1
情報提供
338
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ株式会社
外れ
なし
国内
5
情報提供
339
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ネオフロン
針
日本ベクトン・ディッキンソ
切断の疑い
ン株式会社
不明
国内
1
情報提供
日本メドトロニック株式会
薬剤残量異常
社
過量投与のおそれ
国内
1
情報提供
340 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
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