MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 367 ページ

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医療機器不具合等報告 (367 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長、損傷

国内

1

情報提供

折れ

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

なし

損傷

国内

1

情報提供

270 骨手術用器械

ミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

271 骨手術用器械

メイラ骨手術器械（手術用ネジ回し）

メイラ株式会社

272 骨手術用器械

ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
用手術器械
株式会社

273 骨手術用器械

ラジオルーセントドリル用ドリル先

ファーマックメディカル株
式会社

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

274 骨手術用器械

骨接合手術用器械セット

メダティス株式会社

折れ

なし

国内

1

情報提供

275 骨手術用器械

髄内釘手術器械1

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

体内遺残

国内

1

情報提供

276 骨手術用器械

折損スクリュー摘出用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

277 骨手術用器械

折損スクリュー摘出用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

278 骨手術用器械

折損スクリュー摘出用器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社

手術時間の延長、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

279 骨手術用器械

大腿骨頚部・頚基部システム用手術器
KiSCO株式会社
械

体内遺残

国内

1

情報提供

280 骨手術用器械

内固定用手術器械

日本ストライカー株式会社不明

手術の延期

国内

1

情報提供

281 治療用電気手術器

CLOSUREFASTカテーテル

コヴィディエンジャパン株
式会社

抜去不能

なし

国内

1

情報提供

282 治療用電気手術器

CLOSUREFASTカテーテル

コヴィディエンジャパン株
式会社

破損

感染のおそれ

国内

1

情報提供

283 治療用電気手術器

CLOSUREFASTカテーテル

コヴィディエンジャパン株
式会社

挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

284 治療用電気手術器

CLOSUREFASTカテーテル

コヴィディエンジャパン株
式会社

挿入不能

なし

国内

1

情報提供

285 治療用電気手術器

CLOSUREFASTカテーテル

コヴィディエンジャパン株
式会社

焼灼不良

感染のおそれ

国内

1

情報提供

286 治療用電気手術器

CLOSUREFASTカテーテル

コヴィディエンジャパン株
式会社

屈曲

感染のおそれ

国内

1

情報提供

287 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

変形

なし

国内

1

情報提供

折れ

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医療機器不具合等報告 (367 ページ)

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