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医療機器不具合等報告 (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1619 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
挿入不能
社
1620 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
挿入不能
社
なし
国内
4
情報提供
1621 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
切断の疑い
社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1622 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
切断
社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1623 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
なし
社
血管損傷、出血
国内
1
情報提供
1624 中心循環系マイクロカテーテル
Teleport マイクロカテーテル
オーバスネイチメディカル
切断
株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1625 中心循環系マイクロカテーテル
TMPマイクロカテーテル
株式会社東海メディカル
プロダクツ
切断
体内遺残、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1626 中心循環系マイクロカテーテル
カネカマイクロカテーテルC/P-N1
株式会社 カネカ
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1627 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
1628 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
1629 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
2
情報提供
1630 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1631 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1632 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残
国内
5
情報提供
1633 中心循環系マイクロカテーテル
グッドマスター
株式会社グッドマン
貫通
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1634 中心循環系マイクロカテーテル
スナイパー2
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1635 中心循環系マイクロカテーテル
スナイパー2
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1636 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1619 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
挿入不能
社
1620 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
挿入不能
社
なし
国内
4
情報提供
1621 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
切断の疑い
社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1622 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
切断
社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1623 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック株式会
なし
社
血管損傷、出血
国内
1
情報提供
1624 中心循環系マイクロカテーテル
Teleport マイクロカテーテル
オーバスネイチメディカル
切断
株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1625 中心循環系マイクロカテーテル
TMPマイクロカテーテル
株式会社東海メディカル
プロダクツ
切断
体内遺残、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1626 中心循環系マイクロカテーテル
カネカマイクロカテーテルC/P-N1
株式会社 カネカ
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1627 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
1628 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
1629 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
2
情報提供
1630 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1631 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1632 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残
国内
5
情報提供
1633 中心循環系マイクロカテーテル
グッドマスター
株式会社グッドマン
貫通
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1634 中心循環系マイクロカテーテル
スナイパー2
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1635 中心循環系マイクロカテーテル
スナイパー2
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1636 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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