MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 306 ページ

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医療機器不具合等報告 (306 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

壊死、再手術

国内

1

情報提供

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

プリマヒップスクリューサイドプレート株式会社日本エム・ディ・
固着
システム
エム

手術時間の延長

国内

1

情報提供

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

プリマヒップスクリューサイドプレート株式会社日本エム・ディ・
なし
システム
エム

再手術

国内

1

情報提供

2902

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

ユニテックCHSシステム

HOYA Technosurgical
株式会社

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

2903

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

ユニテックCHSシステム

HOYA Technosurgical
株式会社

折れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2904

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

ユニテックCHSシステム

HOYA Technosurgical
株式会社

切断

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2905

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

ユニテックCHSシステム

HOYA Technosurgical
株式会社

緩みのおそれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2906

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

ユニテックCHSシステム

HOYA Technosurgical
株式会社

テレスコープ不良

再手術

国内

1

情報提供

2907 体内固定用ステープル

メイラステープル

メイラ株式会社

抜去不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2908 体内固定用ステープル

メイラステープル

メイラ株式会社

折れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2909 体内固定用ネジ

AO LCP ロッキングスクリューシステムジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
（滅菌）
ン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

2910 体内固定用ネジ

ARISTO ネイルシステム

株式会社日本エム・ディ・
ずれ
エム

再手術

国内

1

情報提供

2911 体内固定用ネジ

MDM アンクルプレートシステム

株式会社日本エム・ディ・
留置困難
エム

穿孔

国内

1

情報提供

2912 体内固定用ネジ

MDM コンプレッションヒップスクリュー株式会社日本エム・ディ・
貫通
システム
エム

再手術

国内

1

情報提供

2913 体内固定用ネジ

MDM ディスタルティビアプレートシス株式会社日本エム・ディ・
留置困難
テム
エム

損傷

国内

1

情報提供

2914 体内固定用ネジ

MDM プロキシマルヒューメラルプレー株式会社日本エム・ディ・
ずれ
トシステム
エム

穿孔

国内

1

情報提供

2915 体内固定用ネジ

NRSチタンキャニュレイティドスクリューメイラ株式会社

感染、再手術、遷延治癒、膿瘍

国内

1

情報提供

体内固定用コンプレッションヒッププ
2898
レート

2899

販売名

企業名

不具合状況

フェモラルネックシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

フェモラルネックシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン株式会社

2900

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

2901

なし

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (306 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト