第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副
反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審
議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査
会（合同開催）

資料
１－３－１

2023（令和５）年３月10日

新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 3月10日審議会 集計期間：令和３年２月17日～令和５年1月22日
1月20日審議会時点
総件数
コミナティ筋注（総数）

総件数注２

うち４回目以降

注１

うち４回目以降

1,751

66

1,782

91

3

3

4

4

31

29

53

51

コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）

3月10日審議会時点

注１ 製造販売業者による調査の結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられることがある。取り下げ状況によっては、４回目以降接種後の

副反応疑い事例の増加数が１～５回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
注２ 1月22日までの調査において同一症例であることが明らかとなった30組については報告内容を統合し、各１件として計上。また、34件の取

り下げあり。他の新型コロナワクチンの症例であることが明らかとなった3件は除外。別紙１の症例Noと報告事例数は一致しない。

※

コミナティ筋注（総数）の副反応疑い報告等の件数については、起源株ワクチン、２価ワクチン及び株不明のワクチンの総数として集計し
ている。

２．専門家の評価
○ 令和５年1月22日までに報告された死亡事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。評価結果は、以下のとお

り。
コミナティ筋注
（総数）

因果関係評価結果（公表記号）

コミナティRTU筋注
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミ （２価：起源株/オミ
クロン株BA.1）
クロン株BA.4-5）

α（ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの）

1件

0件

1件

β（ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの）

10件

0件

0件

1,771件

4件

52件

γ（情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの）

1