Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

死因等
（報告者による見解・考察等）

報告書上の記載

1615

38歳

男

2022年2月27日

2022年3月3日

不明

3回目

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

急性心不全
病歴：花粉症、軽度脂肪肝
併用薬：季節性アレルギーのためオロパタジン服用
中
3回目接種翌日に38℃の発熱があり、接種2日後に
は37℃になっていた。夜、仰向けで倒れているところ 不整脈等を含めた意味の急性心機
を発見され救急要請。搬送後に死亡が確認された。 能不全
解剖が実施され、死因は急性心機能不全と推定さ
れたが、ワクチンとの因果関係は不明。
（～7/8の情報に基づく）

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

不整脈

解剖（解剖所見
上明らかに死因
となり得る損傷や
疾患を認めず、
不整脈等を含め
た意味の急性心
機能不全が生じ
た可能性が最も
高い。心筋炎や
評価不能
血栓形成など、
積極的にワクチ
ン関連死を疑う所
見は認めな
い。）、血液検
査、X線

無

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

コメント

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

コメント
資料番号

症例No

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（～7/8の情報に
基づく）

1616

43歳

男

2022年5月7日

2022年5月7日
（推定）

FP9647

3回目

糖尿病、肥満治療中
併用薬：カナグル、ジャヌビア、メトホルミン、ウルソ
3回目接種当日の突然死。

心筋炎
心筋炎、心膜炎の疑い

検案

評価不能

不明

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

心膜炎

心筋炎

1617

61歳

女

2022年2月8日

2022年2月19日

FJ5929

3回目

2018年～胸腺腫(ステージ4)、放射線治療(～2021年
4月)
2020年1月脳卒中、5月失神
3回目接種後から体調悪化。接種翌日早朝自宅廊
心筋炎、心膜炎、心内膜炎、冠動
下に倒れていた。
脈狭窄
解剖の結果、前縦隔を占拠する胸腺腫あり。心嚢心
外膜へ浸潤あり。心筋炎については、脚などの伝導
系を含め障害されており、胸腺腫の浸潤だけで説明
できず。

心膜炎

心内膜炎

冠動脈狭窄

1618

74歳

男

2022年2月12日

2022年2月14日

不明

3回目

詳細不明だが、2020年4月17日～7月17日に
COVID-19肺炎で入院。一時歩行困難であった
（COVID-19 肺炎感染時低酸素血症による脳虚血性
病変と矛盾しない）、以降、痙攣発作が出現し、イー
ケプラ内服中
高血圧でノルバスク、ヘパリン
3回目接種翌日朝、37.8℃。接種2日後未明嘔吐。痙
攣し、心肺停止、病院で死亡確認。
解剖所見：右冠動脈（#2）器質化血栓100％狭窄。左
冠動脈主幹部に粥腫内出血95％狭窄。左冠動脈前
下行枝（#7）に粥腫破綻75％狭窄。後側壁陳旧性心
筋梗塞。前壁中隔に亜急性心筋梗塞あり。

1619

19歳

男

2022年5月1日

2022年5月11日

FN9605

3回目

（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））

有(胸腺腫、胸
腺癌)

γ

有(虚血性心疾
患)

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

心筋梗塞

亜急性心筋梗塞、虚血性心疾患、
右冠動脈狭窄、血栓症、痙攣発作

心筋虚血

解剖、血液ガス
分析、血液検査
（D-ダイマー高
値）、CT、SARSCoV-2（陰性）、X
線
評価不能

冠動脈狭窄
（～7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～6/12）後に報告
された内容））

（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））

基礎疾患：気管支喘息、アレルギー性鼻炎、
COVID-19感染歴あり（2022/1/26）
1回目接種（スパイクバックス、3004495）、2回目接種
（スパイクバックス、3004733）
3回目接種後、微熱、咳、鼻閉感が出現し、接種翌
日かかりつけ医受診。呼吸音問題無く、SpO298％
（室内気）。シムビコート、抗ヒスタミン薬、鎮咳薬を
処方され、症状悪化が見られないため、検査なく帰
宅。接種3日後の早朝、突然大声を上げた後、意識
消失し救急要請。救急隊接触時初期波形心室細動
であり、除細動複数回施行するも停止せず、気管挿
管、心肺蘇生継続した状態で搬送。搬送後も心室細
動継続。アンカロン、アドレナリン投与下で除細動施
行しても止まらず、経皮的心肺補助を導入、ICU入
室。その後頭部CTにて低酸素、ヘルニア状態、心機
能改善見られず、接種10日後に死亡。時系列（ワク
チン接種後3日目の発症）と心筋炎の原因となるそ
の他の因子を認めないことから、今回の事象の原因
がワクチン接種である可能性は十分に考えられる。

解剖（中毒性心
筋炎、胸腺腫の
浸潤と混在。心
外膜、心内膜に
やや強く、心室中
隔心基部、房室
評価不能
結節、冠状動脈
周囲に斑状にマ
クロファージ、リン
パ球主体の炎症
細胞浸潤あり）、
ＣＴ、血液検査

血栓症

（～7/8の情報に
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～6/12）後に
報告された内
容））

剖検にて心臓に陳旧性の変化がみられることから現病の
可能性があるが、ワクチン接種時の症例の心臓に関する
情報が不足している。

γ

※～12/16から変更なし。

剖検にて心臓に陳旧性の変化がみられることから現病の
可能性があるが、ワクチン接種時の症例の心臓に関する
情報が不足している。
※～1/20から変更なし。

痙攣発作

心筋炎

脳ヘルニア

心筋炎、心室細動、脳ヘルニア、低 低酸素症
酸素症、心筋壊死、不整脈、左室
壁運動低下
（～7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～6/12）後に報告 心筋壊死
された内容））
心室壁肥厚
（～3/10の情報に基づく。）

不整脈

左室壁運動低下

血液検査、血管
造影検査、心臓
超音波検査、心
電図、胸部X線、
胸部X線、血液培
養、脳CT、
COVID-19 PCR
2022/5/4、
2022/5/9）、解剖
不明
（左心室心筋の
広範な壊死）
（～7/8の情報に
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～6/12）後に
報告された内
容））

心室肥大

237

不明

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

ワクチン接種後劇症型心筋炎を発症し、接種10日後に死
亡した症例。時間的経過からワクチンとの因果関係が示
唆されるが、心筋炎に関しては市中感染症などを契機と
資料1-2-2-1 19438
して自然発生することが知られている疾患であり、ワクチ
ンによる心筋炎なのか、ワクチンとは関係の無い自然発
生した心筋炎なのかを判別することは困難である。