資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (187 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
右急性硬膜下血腫
1372
62歳
男
2021年7月15日
2021年10月15日 FC5947
2回目
気管支喘息・不安神経症
1回目:6月24日
シムビコート吸入(1200㎍/日)・メイラックス(1)2錠(1- 脳ヘルニア
0-1)
血液疾患の既往なし
8月下旬、労作時息切れ・動悸を感じる、8月23日受
診、胸部Xp・心電図に明らかな異常なし。9月中旬体 脳内出血
中に痣が出現。10月3日悪心・呼吸困難感あり、食
欲低下。10月14日意識障害で救急搬送。
血小板減少症
1373
76歳
男
2021年6月11日
2021年8月12日
FA5765
1回目
予診票での留意点はなし
1回目接種当日、頭痛、右眼痛出現、右額部~右頭
ヘルペス脳炎
頂部にヘルペス疹出現し、ヘルペスウイルス脳炎と
診断。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
(~1/21の情
報に基づく
(集計・専門
家評価対象
期間(~
1/2)後に報
告された内
容))
1375
1376
29歳
女
2021年6月29日
不明
不明
1回目
鶏肉、豚肉、アルコール
6月29日1回目接種してから全身倦怠感あり。30日朝
から頭痛が始まり7月1日から頭痛が増強した。頭痛
は体動で悪化するため安静にしていたが改善せず、
めまい、全身倦怠感、手の震えもあり受診。病歴か
ら片頭痛の可能性が高く、薬剤(トリプタン製剤、
NSAIDs、制吐剤、消化性潰瘍剤)処方され、帰宅。 心筋炎
服用により頭痛は消失したが、その他の症状は続い
ていた。7月5日めまい、手の震えの症状が悪化し、7
月6日受診。良性発作性頭位めまい症、起立性低血
圧、小脳病変は否定的であり、痛みから現れる症状
と考えられ、薬剤(NSAIDs、消化性潰瘍剤)処方さ
れ、帰宅。9月25日入院。
87歳
男
不明
2021年11月5日
不明
不明
胆管癌末期
接種後にADL低下。徐々に衰弱、覚醒不良となっ
た。
93歳
女
2021年7月(日付
2021年11月29日 不明
不明)
2回目
状態悪化
予診表の留意点は不明。
11月29日15時意識消失ショックで搬送。肺塞栓と診 肺塞栓
断。その後血圧低下し、死亡。
脳ヘルニア
CT、胸部Xp、心
電図、血液検査
関連あり
無
γ
脳出血
血小板減少、急性硬膜下血腫などが発症したのはワクチ
ン接種後約3ヶ月目であり時間的経過から、また、これま
での報告がないことからコミナティ接種と因果関係がある
とは言えない。また、併存症、併用薬と因果関係は情報
不足であり原因については報告書から判断できない。
γ
※~12/16から変更なし。
1377
1378
1379
75歳
12歳
50歳代
男
2021年7月13日
不明 不明
女
不明
(~12/24の情報
に基づく(集計・ 不明
専門家評価対象
期間(~12/5)後
に報告された内
容))
不明(接種3日後) 不明
不明(接種3週間
不明
後)
2回目
不明
1回目
浴室内死亡(うっ血性心不全と診
新型コロナワクチン第1回接種は2021年6月15日頃
断)
(コミナティ、ロット番号不明)。
昭和63年に胃がん手術歴ある以外、特記すべき既
往なし。
最終生存確認は2回目接種後9日(7月22日)。7月26
日、「電話連絡を試みているがつながらない」との通
報で訪問した警備会社職員が発見、自宅浴槽で死
亡しており、頭部は蓋の上にあり顔面の溺没はな
肺うっ血水腫
かったとのこと。
(~1/21の情報に基づく)
血小板減少、急性硬膜下血腫などが発症したのはワクチ
ン接種後約3ヶ月目であり時間的経過から、また、これま
での報告がないことからコミナティ接種と因果関係がある
とは言えない。また、併存症、併用薬と因果関係は情報
不足であり原因については報告書から判断できない。
血小板減少症
ヘルペス性髄膜脳炎
不明
関連あり
無
心筋炎
不明
関連あり
不明
状態悪化
不明
評価不能
有(胆管癌末
期)
肺塞栓症
うっ血性心不全
肺水腫
製造販売業者のコールセンターに対し、SNS等の情
報に基づき、一般の方から、ワクチン接種後の死亡
事例として報告されたもの。
報告症例については、別途、不慮の事故による死亡
事例として発表がなされている。
不明
現時点では、当該地区において本報告以外の同年
齢での死亡症例の報告はなく、接種や死亡前後に
受診された医療機関の情報がないことから、追加調
査は難しい。
不明
病歴なし
死亡数日前に発熱があり。1回目接種3週後に死
亡。
肺炎
肺炎
資料番号
※~1/20から変更なし。
γ
ワクチン接種当日からの発症で、ワクチン投与が原因で
ある可能性は低い(発症が早すぎる)のではないかと考え
ます。ただし、ワクチン接種は死亡に至る経過への影響
は否定できないのではないかと考えます。
γ
CT、心エコー
関連あり
不明
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
21年7月接種終了.11月の肺塞栓である.この間のDVT
発生を考える客観的データがなく因果関係を判断できな
い
CT(肺はうっ血水
腫状で胸水量に
左右差があり(左
多量、右少量)、
評価不能
冠動脈及び大動
脈の石灰化は明
らかでなかっ
た。)
無
不明
不明
不明
死亡時画像診断
評価不能
(肺炎所見)
187
不明
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
ワクチン接種当日からの発症で、ワクチン投与が原因で
ある可能性は低い(発症が早すぎる)のではないかと考え
ます。ただし、ワクチン接種は死亡に至る経過への影響
は否定できないのではないかと考えます。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
2021年7月22日
頃
コメント
硬膜下血腫
※~12/16から変更なし。
1374
→報告者に
より取り下げ
(転帰の訂
正(「死亡」
から「不明」
に訂正))
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
21年7月接種終了.11月の肺塞栓である.この間のDVT
発生を考える客観的データがなく因果関係を判断できな
い
※~1/20から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No