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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (200 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1438
75歳
女
2022年1月28日
2022年1月31日
FJ7489
3回目
予診票での留意点は無し
病歴：アルコール性肝硬変、糖尿病、尿管結石、J-J
カテーテル、便秘
併用薬：酸化マグネシウム、大建中湯、グラクティ
ブ、スルバシリン、塩化ナトリウム
3回目接種翌日の夜に発熱しアセトアミノフェンで解
熱。接種2日目にもアセトアミノフェンを使用。接種3
急性心筋梗塞
日目はアセトアミノフェンを使用しても解熱しないた
め、肺炎を考えて抗生剤を点滴したが19時半ごろに
意識、血圧の低下を発見され、モニターでST上昇を
確認後に心停止。
70歳代
女
不明
不明
不明
不明
不明（いくつかの基礎疾患があった）
不明
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心筋梗塞
不明
→血液培養（陰
性）、心電図（ST
の上昇、急性心
筋梗塞）、喀痰培
養（メチシリン感
受性黄色ブドウ
球菌及びＢ群連
評価不能
鎖球菌）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～2/20）後
に報告された内
容））
（～3/18の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～2/20）後に報告された内容））
1439
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
毛細血管漏出症候群
不明
→女
1440
79歳
（～
5/13
の情
報に
基づ
く（集
計・
専門
家評 2021年6月23日
価対
象期
間
（～
4/17
）後
に報
告さ
れた
内
容））
2021年12月16日 不明
1回目
不明
→肥大心筋症、発作性心房細動、心不全における
体液貯留、慢性うっ血性心不全、甲状腺機能低下
症、心筋代謝障害、ビタミンＢ1欠乏症、両側胸水、
全身の浮腫
併用薬：ハーフジゴキシン、イグザレルト、サムスカ、
フロセミド、アルダクトンA、チラージンs、アリナミンF
1回目接種翌日から倦怠感、低血圧出現。接種5日
後受診。心電図上、頻拍型心房細動を認めた。その
後、浮腫の憎悪が見られ、利尿剤増量で対処し、
2021/09/25、入院。一旦は状態落ち着き10月8日に
自宅退院。退院後に再び下腿浮腫が増悪。外来通
院にて投薬を行ったが、改善見られず10月29日に再
入院。治療を行うも、両上下肢体幹の浮腫が増悪。
両側胸水も見られ、呼吸状態が悪化した。12月13日
頃より低酸素血症が進行し、乏尿が見られた。12月
16日夜より急速に呼吸状態が悪化し、永眠。コミナ
ティ筋注接種により心不全増悪、低アルブミン血症、
低血圧が惹起されたと推測。
状態悪化
毛細血管漏出症候群、うっ血性心
不全、呼吸障害、浮腫、胸水、低血
圧
（～5/13の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～4/17）後に報
告された内容））
浮腫
不明
→血液検査、尿 不明
検査、胸部X線、 →関連あり
心エコー、心電図
（～5/13の情報
（～5/13の情報 に基づく（集計・
に基づく（集計・ 専門家評価対
専門家評価対象 象期間（～
期間（～4/17）後 4/17）後に報告
に報告された内 された内容））
容））
不明
→有(うっ血性
心不全)
（～5/13の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（～
4/17）後に報告
された内容））
γ
この経過叙述からは、ワクチン接種後に、基礎疾患であ
る心房細動やうっ血性心不全の悪化により低血圧、浮腫
悪化等を伴い死亡に至ったことは確認できるものの、基
礎疾患の悪化の要因についてワクチン接種以外の可能
性を鑑別できる情報がないため、ワクチン接種によりこの
経過が惹起されたと判断することは困難である。また、毛
細血管漏出症候群を積極的に疑わせる臨床経過や検査
の記載がないため毛細血管漏出症候群を強く疑うことは
困難であり、またワクチン接種による毛細血管漏出症候
群と死亡との因果関係を評価することはできない。
γ
※～12/16から変更なし。
この経過叙述からは、ワクチン接種後に、基礎疾患であ
る心房細動やうっ血性心不全の悪化により低血圧、浮腫
悪化等を伴い死亡に至ったことは確認できるものの、基
礎疾患の悪化の要因についてワクチン接種以外の可能
性を鑑別できる情報がないため、ワクチン接種によりこの
経過が惹起されたと判断することは困難である。また、毛
細血管漏出症候群を積極的に疑わせる臨床経過や検査
の記載がないため毛細血管漏出症候群を強く疑うことは
困難であり、またワクチン接種による毛細血管漏出症候
群と死亡との因果関係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
胸水
（～5/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～4/17）後に報告された内容））
低血圧
1441
89歳
男
2021年5月25日
2021年6月6日
EX3617
1回目
病歴：高血圧
1回目接種12日後、朝から草刈りに出かけ、昼に帰
宅した。草刈りから帰宅後、変わった様子はなかっ
た。
午後、意識不明で救急搬送された。
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～2/20）後に報告された内容））
脳炎
1442
88歳
男
2021年7月27日
2021年9月27日
FC9880
2回目
一人暮らしで日常生活動作は自立。ペースメーカー
埋め込み術後。
2021年6月22日に1回目接種（コミナティ筋注、
脳炎・脳症
FA5497）
2回目接種約2か月後（9月22日）正午にソファーに
座って震えていた。呼び掛けに応じず救急搬送。
脳胸腹CT、腰椎
評価不能
穿刺、髄液検査
脳症
200
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1438
75歳
女
2022年1月28日
2022年1月31日
FJ7489
3回目
予診票での留意点は無し
病歴：アルコール性肝硬変、糖尿病、尿管結石、J-J
カテーテル、便秘
併用薬：酸化マグネシウム、大建中湯、グラクティ
ブ、スルバシリン、塩化ナトリウム
3回目接種翌日の夜に発熱しアセトアミノフェンで解
熱。接種2日目にもアセトアミノフェンを使用。接種3
急性心筋梗塞
日目はアセトアミノフェンを使用しても解熱しないた
め、肺炎を考えて抗生剤を点滴したが19時半ごろに
意識、血圧の低下を発見され、モニターでST上昇を
確認後に心停止。
70歳代
女
不明
不明
不明
不明
不明（いくつかの基礎疾患があった）
不明
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心筋梗塞
不明
→血液培養（陰
性）、心電図（ST
の上昇、急性心
筋梗塞）、喀痰培
養（メチシリン感
受性黄色ブドウ
球菌及びＢ群連
評価不能
鎖球菌）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～2/20）後
に報告された内
容））
（～3/18の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～2/20）後に報告された内容））
1439
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
毛細血管漏出症候群
不明
→女
1440
79歳
（～
5/13
の情
報に
基づ
く（集
計・
専門
家評 2021年6月23日
価対
象期
間
（～
4/17
）後
に報
告さ
れた
内
容））
2021年12月16日 不明
1回目
不明
→肥大心筋症、発作性心房細動、心不全における
体液貯留、慢性うっ血性心不全、甲状腺機能低下
症、心筋代謝障害、ビタミンＢ1欠乏症、両側胸水、
全身の浮腫
併用薬：ハーフジゴキシン、イグザレルト、サムスカ、
フロセミド、アルダクトンA、チラージンs、アリナミンF
1回目接種翌日から倦怠感、低血圧出現。接種5日
後受診。心電図上、頻拍型心房細動を認めた。その
後、浮腫の憎悪が見られ、利尿剤増量で対処し、
2021/09/25、入院。一旦は状態落ち着き10月8日に
自宅退院。退院後に再び下腿浮腫が増悪。外来通
院にて投薬を行ったが、改善見られず10月29日に再
入院。治療を行うも、両上下肢体幹の浮腫が増悪。
両側胸水も見られ、呼吸状態が悪化した。12月13日
頃より低酸素血症が進行し、乏尿が見られた。12月
16日夜より急速に呼吸状態が悪化し、永眠。コミナ
ティ筋注接種により心不全増悪、低アルブミン血症、
低血圧が惹起されたと推測。
状態悪化
毛細血管漏出症候群、うっ血性心
不全、呼吸障害、浮腫、胸水、低血
圧
（～5/13の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～4/17）後に報
告された内容））
浮腫
不明
→血液検査、尿 不明
検査、胸部X線、 →関連あり
心エコー、心電図
（～5/13の情報
（～5/13の情報 に基づく（集計・
に基づく（集計・ 専門家評価対
専門家評価対象 象期間（～
期間（～4/17）後 4/17）後に報告
に報告された内 された内容））
容））
不明
→有(うっ血性
心不全)
（～5/13の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（～
4/17）後に報告
された内容））
γ
この経過叙述からは、ワクチン接種後に、基礎疾患であ
る心房細動やうっ血性心不全の悪化により低血圧、浮腫
悪化等を伴い死亡に至ったことは確認できるものの、基
礎疾患の悪化の要因についてワクチン接種以外の可能
性を鑑別できる情報がないため、ワクチン接種によりこの
経過が惹起されたと判断することは困難である。また、毛
細血管漏出症候群を積極的に疑わせる臨床経過や検査
の記載がないため毛細血管漏出症候群を強く疑うことは
困難であり、またワクチン接種による毛細血管漏出症候
群と死亡との因果関係を評価することはできない。
γ
※～12/16から変更なし。
この経過叙述からは、ワクチン接種後に、基礎疾患であ
る心房細動やうっ血性心不全の悪化により低血圧、浮腫
悪化等を伴い死亡に至ったことは確認できるものの、基
礎疾患の悪化の要因についてワクチン接種以外の可能
性を鑑別できる情報がないため、ワクチン接種によりこの
経過が惹起されたと判断することは困難である。また、毛
細血管漏出症候群を積極的に疑わせる臨床経過や検査
の記載がないため毛細血管漏出症候群を強く疑うことは
困難であり、またワクチン接種による毛細血管漏出症候
群と死亡との因果関係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
胸水
（～5/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～4/17）後に報告された内容））
低血圧
1441
89歳
男
2021年5月25日
2021年6月6日
EX3617
1回目
病歴：高血圧
1回目接種12日後、朝から草刈りに出かけ、昼に帰
宅した。草刈りから帰宅後、変わった様子はなかっ
た。
午後、意識不明で救急搬送された。
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
（～3/18の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～2/20）後に報告された内容））
脳炎
1442
88歳
男
2021年7月27日
2021年9月27日
FC9880
2回目
一人暮らしで日常生活動作は自立。ペースメーカー
埋め込み術後。
2021年6月22日に1回目接種（コミナティ筋注、
脳炎・脳症
FA5497）
2回目接種約2か月後（9月22日）正午にソファーに
座って震えていた。呼び掛けに応じず救急搬送。
脳胸腹CT、腰椎
評価不能
穿刺、髄液検査
脳症
200
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No