Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

不明
→2022年3月2日
1560

46歳

男

2022年2月26日

（～5/13の情報
に基づく（集計・ FL1839
専門家評価対象
期間（～4/17）後
に報告された内
容））

3回目

1561

1562

1563

87歳

82歳

97歳

男

女

女

2022年2月7日

2022年3月8日

2022年3月4日

2022年2月25日

2022年3月13日

2022年3月18日

FK6302

不明

FK0595

3回目

3回目

3回目

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

不明

評価不能

無

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

コメント

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

コメント
資料番号

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

動脈硬化症

病歴：認知症、前立腺肥大、高血圧、喘息
併用薬：ドネペジル、メマンチン、抑肝散、猪苓湯、ベ
タニス、タムスロシン、アムロジピンベシル酸塩、イ
不明
ルベサルタン、ツロブテロールテープ
3日目接種18日後に死亡。患者の家族から電話で亡
くなったと聞いただけであるため、死因は不明。

不明

大脳皮質基底核変性症であり、パーキンソニズムが
増悪して誤嚥が増えており、胃瘻又は中心静脈栄養
も必要と考えられていたが、本人が希望せず、経口摂
取を続けていたが、これまで誤嚥性肺炎をきたしたこ
とはなかった。全身状態は低下しており、予後は月単
位と推測されていた。アレルギー：なし。
服薬中の薬：マドパー配合錠 2T分2朝夕後、エンシュ
アリキッド250ml 1日1本、アズノール軟膏 適宜
3回目接種の翌日、体温37.8℃まで上昇。カロナール
内服。酸素飽和度も一過性に90％まで低下したが、
吸引後に97％まで上昇した。痰の量も多く吸引の回数
が増えていた。接種3日後夕方から37℃前半で経過。 誤嚥性肺炎
接種4日後にはデイサービスに通所したが、体温
37.2℃、痰量も多いため途中で帰宅。昼に訪問し、咽
頭ゴロ音みられ黄色粘稠痰多量回収、吸引前後変わ
らずSpO2は97％。夕方訪問時も黄色粘稠痰多量回
収、吸引後もSpO2は94％から上昇せず、体温37.4℃
で夜間帯にかけ熱が上昇しそうであったため、カロ
ナールを１錠内服。接種5日後朝に定期巡回のヘル
パーが呼吸が止まりかけているのを発見（呼びかける
と反応はあった）。看護師が訪問し、心肺停止を確認
した。

誤嚥性肺炎

「他要因の可能性の有無」の項に、糖尿病、高血圧
症、不整脈、認知症、と記載あり。
心肥大、高脂血症、便秘
併用薬：ハーフジゴキシン、ニフェジピン、デタント―
ル、トコフェロールニコチン酸エステル、アマリール、
スイニー、ガスサール、マグミット、トリメブチンマレイ
ン酸塩
1回目接種（6/20、コミナティ、FA7338）、2回目接種
（7/11、コミナティ、FA7338）
不明
3回目接種翌日夕方トイレで立ち上がれなくなった。
夕食は摂取した。接種2日後の朝、意識障害があり、
ウーウーとうなる状態。呼びかけに反応なく救急搬
送。入院・病院管理となる。接種14日後未明に死亡
された。入院中の状況は不詳である。

因果関係
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

大動脈解離
病歴：高血圧、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、睡
眠時無呼吸症候群、動脈硬化、アトピー性皮膚炎、
小児喘息
家族歴：祖母が動脈解離だった可能性
併用薬：テラムロAP、シングレア、デザレックス、シ
ムビコートタービュヘイラー、アムロジン、ミカルディ
ス
大動脈解離、多臓器機能不全症候
3回目接種翌日夜、入浴中に強い胸痛で倒れた。救
多臓器機能不全症候群
群、動脈硬化症
急搬送。急性大動脈解離と診断され、緊急手術を受
けた。接種2日後、無事に手術が終了と連絡があっ
たが、接種4日後昼に多臓器不全で永眠した。動脈
硬化が強かった。
（～5/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～4/17）後に報告された内容））

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

不明

不明

不明

関連あり

不明

有（大脳皮質基
底核変性症）

γ

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

ワクチン接種前から誤嚥の頻度が増え、全身状態が低下
して予後数か月と推測されていたことから、ワクチン接種
と誤嚥及び死亡との関係は否定的である。尚、症例詳記
の情報から誤嚥性肺炎に関しては診断根拠に乏しく、心
肺停止の原因は不明である。

γ

γ

※～12/16から変更なし。

不明

不明

評価不能

有（糖尿病、高
血圧症、不整
脈、認知症）

γ

死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない。かつ極めて高齢であることから
も、死因とワクチンとの因果は証明しづらい
※～12/16から変更なし。

（～5/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～4/17）後に報告された内容））

225

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

ワクチン接種前から誤嚥の頻度が増え、全身状態が低下
して予後数か月と推測されていたことから、ワクチン接種
と誤嚥及び死亡との関係は否定的である。尚、症例詳記
の情報から誤嚥性肺炎に関しては診断根拠に乏しく、心
肺停止の原因は不明である。
※～1/20から変更なし。

γ

死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない。かつ極めて高齢であることから
も、死因とワクチンとの因果は証明しづらい
※～1/20から変更なし。

症例No