Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1415

1416

1417

1418

75歳

70歳代

81歳

91歳

女

女

女

男

2021年11月22日 2021年11月28日 不明

不明

不明

不明

2021年10月16日 2021年10月20日 FF2018

2021年6月7日

2021年6月30日

FA4597

1回目

不明

1回目

2回目

急性呼吸不全

製造販売業者のコールセンターに対し、一般の方か
ら、ワクチン接種後の死亡事例として報告されたも
の。
不明
ワクチン接種から不明日、友人の母が突然死亡し
た。健康に気をつけてちゃんと運動していた人であっ
た。

不明

慢性心不全、心房細動、肺気腫、慢性腎臓病、脳梗
塞後、左被殻出血後、慢性呼吸不全
基礎疾患あり食欲減退傾向であったが、全身状態
は接種時安定していた。1回目接種当日及び翌日は
特変なし。接種2日後頻脈症状あり、ベラパミル2回
内服（過去ベラパミル使用歴あるが副作用なし）。そ
慢性心不全急性増悪
の後体幹部に地図上の発赤疹出現したが、すぐに
消失。同日は食事未摂取。接種3日後、軽度頻脈
あったが、体調は前日より改善。ラコール内服、食事
摂取もしていた。接種4日後の朝、呼吸が止まってい
るところを発見された。体幹部に2日前と同様の発赤
疹があった。

状態悪化

（～2/18の情報に基づく（集計・専門家評価期間（～
1/23）後に報告された内容））

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

筋萎縮性側索硬化症にて在宅療法中。非侵襲的陽
圧換気と在宅酸素療法を使用していた。併用薬は、
アゾセミド60mg、ヘパリン類似物質、リンデロンVG、
アトラントクリーム、リルゾール50mg、タケキャブ
急性呼吸不全
20mg、マグミット330mg。
1回目接種当時、発熱などの反応はなかった。接種6
日後、呼吸停止状態で発見された。

前立腺癌、腰椎圧迫骨折、便秘症、不眠症。1～2年
前から呼吸器症状があった。
既往歴：狭心症、逆流性食道炎
併用薬：オメプラゾール、テルネリン、センノシド、ゾ
ルピデム、アセトアミノフェン、セレコックス
2回目接種を終えた後咳嗽が続き、接種後10日に細
ANCA関連血管炎（全身型）に伴う
菌性肺炎の診断で入院するも、入院時に急激な胃
急速進行性糸球体腎炎及び肺病
機能増悪が見られ、接種16日後に精査目的で転
変
院。MPO-ANCA陽性であり、ANCA関連血管炎（全
身型）の診断となるも、肺・腎の炎症強く、接種23日
後に逝去。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

不明

評価不能

不明

不明

不明

評価不能

不明

不明

無

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

γ

γ

コメント

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

患者背景から慢性心不全急性増悪にて死亡したものとさ
れているが、死亡時に検査などは実施されておらず、詳
細は不明である。基礎疾患が経過に影響を与えたと考え
られるが、情報不足で判断は困難である。

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

γ

γ

γ

※～12/16から変更なし。

コメント
資料番号

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

患者背景から慢性心不全急性増悪にて死亡したものとさ
れているが、死亡時に検査などは実施されておらず、詳
細は不明である。基礎疾患が経過に影響を与えたと考え
られるが、情報不足で判断は困難である。
※～1/20から変更なし。

抗好中球細胞質抗体陽性血管炎

急性進行性糸球体腎炎

不明

評価不能

不明

γ

一連の症状や死亡にいたった原因は、抗好中球細胞質
抗体陽性血管炎の可能性が最も高い。本疾患の多くは特
発性に発症し、本例において発症時期の特定は困難であ
り、ワクチンが原因である可能性は高くない。
※～12/16から変更なし。

肺障害

195

γ

一連の症状や死亡にいたった原因は、抗好中球細胞質
抗体陽性血管炎の可能性が最も高い。本疾患の多くは特
発性に発症し、本例において発症時期の特定は困難であ
り、ワクチンが原因である可能性は高くない。
※～1/20から変更なし。

症例No