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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (128 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
不明（主治医）
994
注9
2021年8月5日
→2021年8月6日
63歳
男
2021年8月3日
FE8162
2回目
（～12/3の情報
に基づく）
腎不全で透析（2019/3頃～）、うっ血性心不全
（2020/12）
アローゼン、ランソプラゾール、メインテート
新型コロナワクチン1回目接種（令和3年7月13日 コ
ミナティ筋注 EY0583 ファイザー(株)）
予診票の病名欄：心臓病、末期腎臓病（通院による
血液透析治療を実施中）
不明
2回目接種当日に透析と接種を実施。接種直後は特 →心不全の可能性
に体調不良の訴えはなかった。接種2日後の午前0
時ごろ、外出先から帰宅中に息苦しさの訴えあり。 （～11/12の情報に基づく）
翌日昼に自宅で死亡状態で発見。解剖後の検査に
て、トリプターゼの上昇（99.2μg/L）を認めたが、病
的意義は不明。
心不全
（～12/3の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～11/14）後に報告された内容））
不明
→解剖（解剖時
において、組織学
的に腎臓が廃絶
している他、心臓
の肥大、冠状動
脈の高度石灰化
及び狭窄、右胸
腔内の多量の胸
水貯留を認め、
死亡時に、腎不
全及び心機能低
下を背景とした心
不全状態であっ
たことが伺われ
た。）
有（基礎疾患と
して腎不全あり
透析治療中。解
剖時において、
組織学的に腎
臓が廃絶してい
評価不能（主治
る他、心臓の肥
医、解剖医療機
大、冠状動脈の
関ともに）
高度石灰化及
び狭窄、右胸腔
（～11/12の情
内の多量の胸
報に基づく）
水貯留を認め、
死亡時に、腎不
全及び心機能
低下を背景とし
た心不全状態
（～11/12の情報
であったことが
に基づく）
伺われた。）（解
剖医療機関）
不明
→評価不能
995
83歳
男
2021年6月22日
2021年6月30日
不明
1回目
基礎疾患なし、既往歴・併用薬は不明
不明
不明
不明
不明
（～10/1の情報
に基づく）
脳梗塞後で寝たきり。アレルギー歴なし。接種2週間
以内の投薬あり（詳細不明）シロスタゾール内服中。
事象発現前の2週間以内には、プレドニゾロン、ラン
ソプラゾール、酸化マグネシウム、バルプロ酸ナトリ
不明嘔吐、呼吸障害、肝機能障害
ウム、カルボシステインDS、塩化ナトリウム、エン
→誤嚥性肺炎
シュアHがあり、全ての薬は2021/7/11まで胃婁によ
（～10/1の （～10/1の
り投与。
情報に基 情報に基
（～10/1の情報に基づく）
7月10日に嘔吐し、11日より呼吸障害が悪化し、肝
づく）
づく）
機能障害あり。
不明
→EY3860
996
75歳
男
2021年7月8日
2021年7月11日
不明
→1回目
γ
（～10/1の情報
に基づく）
評価不能
不明
γ
※～12/16から変更なし。
γ
血液検査、CT
誤嚥性肺炎
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
997
80歳
男
2021年6月29日
2021年7月4日
FA5765
2回目
アレルギー歴なし
既往歴：脳腫瘍（びまん性大細胞型B細胞性リンパ
腫）（2016年（5年前））
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
下肢痛（新型コロナワクチン1回目接種 1週間後）
998
86歳
女
2021年6月25日
2021年7月
FC5295
2回目
2型糖尿病、高血圧症、脂質異常症、手足の冷感。
アレルギー歴なし。
併用薬：トラディアンス、イルベサルタン、アムロジピ
不明
ン、アトルバスタチン、十全大補湯
解剖（死後1週間 不明
以上経過と診断） →関連あり
不明
（～10/1の情報に基づく）
999
56歳
女
2021年7月16日
2021年7月24日
不明
2回目
基礎疾患として脂質異常症、慢性気管支炎を有して
おり、2020/08よりロスバスタチンカルシウム錠2.5mg
を内服継続。
7月21日頃から頭痛があり、同日CT検査を受けるも 心肺停止
異常なし。
心肺停止
不明
（～9/10の情報
に基づく）
（～10/1の情報
に基づく）
CT
不明
γ
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
不明
γ
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
128
γ
※～12/16から変更なし。
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
※～1/20から変更なし。
γ
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
不明（主治医）
994
注9
2021年8月5日
→2021年8月6日
63歳
男
2021年8月3日
FE8162
2回目
（～12/3の情報
に基づく）
腎不全で透析（2019/3頃～）、うっ血性心不全
（2020/12）
アローゼン、ランソプラゾール、メインテート
新型コロナワクチン1回目接種（令和3年7月13日 コ
ミナティ筋注 EY0583 ファイザー(株)）
予診票の病名欄：心臓病、末期腎臓病（通院による
血液透析治療を実施中）
不明
2回目接種当日に透析と接種を実施。接種直後は特 →心不全の可能性
に体調不良の訴えはなかった。接種2日後の午前0
時ごろ、外出先から帰宅中に息苦しさの訴えあり。 （～11/12の情報に基づく）
翌日昼に自宅で死亡状態で発見。解剖後の検査に
て、トリプターゼの上昇（99.2μg/L）を認めたが、病
的意義は不明。
心不全
（～12/3の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～11/14）後に報告された内容））
不明
→解剖（解剖時
において、組織学
的に腎臓が廃絶
している他、心臓
の肥大、冠状動
脈の高度石灰化
及び狭窄、右胸
腔内の多量の胸
水貯留を認め、
死亡時に、腎不
全及び心機能低
下を背景とした心
不全状態であっ
たことが伺われ
た。）
有（基礎疾患と
して腎不全あり
透析治療中。解
剖時において、
組織学的に腎
臓が廃絶してい
評価不能（主治
る他、心臓の肥
医、解剖医療機
大、冠状動脈の
関ともに）
高度石灰化及
び狭窄、右胸腔
（～11/12の情
内の多量の胸
報に基づく）
水貯留を認め、
死亡時に、腎不
全及び心機能
低下を背景とし
た心不全状態
（～11/12の情報
であったことが
に基づく）
伺われた。）（解
剖医療機関）
不明
→評価不能
995
83歳
男
2021年6月22日
2021年6月30日
不明
1回目
基礎疾患なし、既往歴・併用薬は不明
不明
不明
不明
不明
（～10/1の情報
に基づく）
脳梗塞後で寝たきり。アレルギー歴なし。接種2週間
以内の投薬あり（詳細不明）シロスタゾール内服中。
事象発現前の2週間以内には、プレドニゾロン、ラン
ソプラゾール、酸化マグネシウム、バルプロ酸ナトリ
不明嘔吐、呼吸障害、肝機能障害
ウム、カルボシステインDS、塩化ナトリウム、エン
→誤嚥性肺炎
シュアHがあり、全ての薬は2021/7/11まで胃婁によ
（～10/1の （～10/1の
り投与。
情報に基 情報に基
（～10/1の情報に基づく）
7月10日に嘔吐し、11日より呼吸障害が悪化し、肝
づく）
づく）
機能障害あり。
不明
→EY3860
996
75歳
男
2021年7月8日
2021年7月11日
不明
→1回目
γ
（～10/1の情報
に基づく）
評価不能
不明
γ
※～12/16から変更なし。
γ
血液検査、CT
誤嚥性肺炎
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
997
80歳
男
2021年6月29日
2021年7月4日
FA5765
2回目
アレルギー歴なし
既往歴：脳腫瘍（びまん性大細胞型B細胞性リンパ
腫）（2016年（5年前））
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
下肢痛（新型コロナワクチン1回目接種 1週間後）
998
86歳
女
2021年6月25日
2021年7月
FC5295
2回目
2型糖尿病、高血圧症、脂質異常症、手足の冷感。
アレルギー歴なし。
併用薬：トラディアンス、イルベサルタン、アムロジピ
不明
ン、アトルバスタチン、十全大補湯
解剖（死後1週間 不明
以上経過と診断） →関連あり
不明
（～10/1の情報に基づく）
999
56歳
女
2021年7月16日
2021年7月24日
不明
2回目
基礎疾患として脂質異常症、慢性気管支炎を有して
おり、2020/08よりロスバスタチンカルシウム錠2.5mg
を内服継続。
7月21日頃から頭痛があり、同日CT検査を受けるも 心肺停止
異常なし。
心肺停止
不明
（～9/10の情報
に基づく）
（～10/1の情報
に基づく）
CT
不明
γ
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
不明
γ
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
128
γ
※～12/16から変更なし。
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
※～1/20から変更なし。
γ
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No