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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (180 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1341
57歳
1342
53歳
男
女
2021年10月30日 2021年11月2日
2021年8月28日
2021年9月16日
FJ1763
FF9942
2回目
2回目
1回目接種時の予診票には治療内容の項目に胃薬・
頭痛薬の内服と記載があったが、2回目接種時には
記載がなかった。過去の記録に本人は知的障害と
肝臓の内科疾患があったと情報があったが、予診票
には既往歴なしにチェックをしていた。
不明
待機時間中や後日体調不良になったとの訴えなし。
2回目接種2日後まで食事を取り、車の運転もしてお
り、日常生活を送っていたとの話あり。接種2日後に
から便失禁があり、体調不良であったとの話あり。
しばしば頭痛があり、市販薬（詳細不明）を内服する
ことがあった。
2021年8月7日、新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ筋注、EW0207）
2回目接種18日後の夜に頭痛の訴えがあり、翌朝自 虚血性心疾患
宅で倒れているところを発見され、救急搬送された。
43歳
女
2021年10月22日 2021年10月23日 FK6302
2回目
不明
→心臓性急死（急性心機能不全）
（～2/18の情報に基づく）
不明
→2021年10月25
日
注5
1344
37歳
男
（～12/3の情報
2021年10月22日
FG0978
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～11/14）
後に報告された
内容））
病歴はなし。
2021年10月1日、新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ筋注、FF2018）
虚血性心疾患の疑い
2回目接種当日の夕方に、電話で話しをしていること
が確認されているが、その後2日間連絡がつかず、
接種3日後に亡くなっているところを発見された。
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
心筋虚血
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1343
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心筋虚血
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（ワクチン接
種から3日後の
死亡であり、検
案の結果、死因
は不明であった
ため。）
γ
解剖（溢血点の発
現、心臓内暗赤色
流動性血液の貯
留、諸臓器のうっ血
性変化といった急
性死の際に見られ
る所見。また、組織
学的検査でショック
の所見があること
から、急性死が示
唆される。心筋で 関連あり
は線維化、収縮帯
壊死帯及び波状走
行が認められる。
その他本屍には死
因に影響を及ぼす
損傷を認めず、中
毒学的にも異常を
認めない。したがっ
て、死因は虚血性
心疾患と考える。）
有（本屍の死因
は虚血性心疾
患と考える。ワ
クチンの副反応
の影響が疑わ
れる。）
γ
解剖
不明
γ
不明
評価不能
不明
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
現状の情報では、虚血性心疾患の原因は不明。ワクチン
との因果関係は否定はできない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
急性心不全
また、発熱等が本屍の循環動態に
予診票での留意点はなし。
何らかの影響を与え、心臓発作の
2回目接種後、経過観察するも変わりなく帰宅した。
誘因となった可能性までは否定しき 心突然死
接種後に38度の発熱が出現。
れない。
（～2/18の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～1/23）後に報
心筋梗塞
告された内容））
不明
→解剖（諸臓器
に明らかな病変、
損傷を認めず、
諸検査値もしたい
検体としての正
常範囲内であり、
解剖所見からは
証明することので
きない心臓性急
死（急性心機能
不全）と判断）
（～2/18の情報
に基づく）
180
評価不能（接種 無（接種医療機
医療機関）
関）
評価不能（解剖 有（不明）（解剖
医療機関）
医療機関）
（～2/18の情報 （～2/18の情報
に基づく）
に基づく）
γ
剖検によっても死因は明らかにならず、ワクチン接種と死
亡の因果関係も評価不能である。ただし、同様の症例の
集積には注視する必要がある。
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
現状の情報では、虚血性心疾患の原因は不明。ワクチン
との因果関係は否定はできない。
※～1/20から変更なし。
γ
剖検によっても死因は明らかにならず、ワクチン接種と死
亡の因果関係も評価不能である。ただし、同様の症例の
集積には注視する必要がある。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1341
57歳
1342
53歳
男
女
2021年10月30日 2021年11月2日
2021年8月28日
2021年9月16日
FJ1763
FF9942
2回目
2回目
1回目接種時の予診票には治療内容の項目に胃薬・
頭痛薬の内服と記載があったが、2回目接種時には
記載がなかった。過去の記録に本人は知的障害と
肝臓の内科疾患があったと情報があったが、予診票
には既往歴なしにチェックをしていた。
不明
待機時間中や後日体調不良になったとの訴えなし。
2回目接種2日後まで食事を取り、車の運転もしてお
り、日常生活を送っていたとの話あり。接種2日後に
から便失禁があり、体調不良であったとの話あり。
しばしば頭痛があり、市販薬（詳細不明）を内服する
ことがあった。
2021年8月7日、新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ筋注、EW0207）
2回目接種18日後の夜に頭痛の訴えがあり、翌朝自 虚血性心疾患
宅で倒れているところを発見され、救急搬送された。
43歳
女
2021年10月22日 2021年10月23日 FK6302
2回目
不明
→心臓性急死（急性心機能不全）
（～2/18の情報に基づく）
不明
→2021年10月25
日
注5
1344
37歳
男
（～12/3の情報
2021年10月22日
FG0978
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～11/14）
後に報告された
内容））
病歴はなし。
2021年10月1日、新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ筋注、FF2018）
虚血性心疾患の疑い
2回目接種当日の夕方に、電話で話しをしていること
が確認されているが、その後2日間連絡がつかず、
接種3日後に亡くなっているところを発見された。
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
心筋虚血
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1343
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心筋虚血
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（ワクチン接
種から3日後の
死亡であり、検
案の結果、死因
は不明であった
ため。）
γ
解剖（溢血点の発
現、心臓内暗赤色
流動性血液の貯
留、諸臓器のうっ血
性変化といった急
性死の際に見られ
る所見。また、組織
学的検査でショック
の所見があること
から、急性死が示
唆される。心筋で 関連あり
は線維化、収縮帯
壊死帯及び波状走
行が認められる。
その他本屍には死
因に影響を及ぼす
損傷を認めず、中
毒学的にも異常を
認めない。したがっ
て、死因は虚血性
心疾患と考える。）
有（本屍の死因
は虚血性心疾
患と考える。ワ
クチンの副反応
の影響が疑わ
れる。）
γ
解剖
不明
γ
不明
評価不能
不明
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
現状の情報では、虚血性心疾患の原因は不明。ワクチン
との因果関係は否定はできない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
急性心不全
また、発熱等が本屍の循環動態に
予診票での留意点はなし。
何らかの影響を与え、心臓発作の
2回目接種後、経過観察するも変わりなく帰宅した。
誘因となった可能性までは否定しき 心突然死
接種後に38度の発熱が出現。
れない。
（～2/18の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～1/23）後に報
心筋梗塞
告された内容））
不明
→解剖（諸臓器
に明らかな病変、
損傷を認めず、
諸検査値もしたい
検体としての正
常範囲内であり、
解剖所見からは
証明することので
きない心臓性急
死（急性心機能
不全）と判断）
（～2/18の情報
に基づく）
180
評価不能（接種 無（接種医療機
医療機関）
関）
評価不能（解剖 有（不明）（解剖
医療機関）
医療機関）
（～2/18の情報 （～2/18の情報
に基づく）
に基づく）
γ
剖検によっても死因は明らかにならず、ワクチン接種と死
亡の因果関係も評価不能である。ただし、同様の症例の
集積には注視する必要がある。
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
現状の情報では、虚血性心疾患の原因は不明。ワクチン
との因果関係は否定はできない。
※～1/20から変更なし。
γ
剖検によっても死因は明らかにならず、ワクチン接種と死
亡の因果関係も評価不能である。ただし、同様の症例の
集積には注視する必要がある。
※～1/20から変更なし。
症例No