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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→EW4811
484
485
486
71歳
85歳
71歳
男
女
女
2021年5月19日
2021年6月15日
2021年6月15日
2021年6月8日
2021年6月16日
2021年6月16日
（～8/4の
情報に基
づく）
EY2173
FA7338
2回目
不明
1回目
高血圧にてアムロジピン錠2.5mg服用中。2021/01に
コロナウイルス検査陽性（その後、問題無く回復）。 心停止
その他の併用薬：メコバラミン（メチコバール）錠
→特発性心室細動
500ug、レバミピド100mg
（～8/4の情報に基づく）
（～8/25の情報に基づく）
基礎疾患：胃癌、胃癌術後、発作性心房細動、高血
圧症、骨粗鬆症
併用薬：ベラパミル塩酸塩（ワソラン）、ジゴキシン
（ハーフジゴキシン）、酸化マグネシウム（マグミッ
ト）、アムロジピン、アレンドロン酸ナトリウム（ボナロ
ン）
基礎疾患：統合失調症
既往歴：A型インフルエンザ、横紋筋融解症、急性腎
不全
不明
接種の2週間以内に抗精神病薬の投与あり（オラン
→食物による窒息
ザピン、ロドピン、レボトミン、バルプロ酸ナトリウム、
フルニトラゼパム、ランソプラゾール、アルファカル
（～8/25の情報に基づく）
ドール）。アレルギー歴はなし。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室細動
嘔吐
不明
→嘔吐をプラスした脱水症。誤嚥に
伴う呼吸不全。根底に胃癌の腹膜
呼吸不全
再発があった。
（～10/1の情報に基づく）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
死亡時画像診断
（CT）
不明
→評価不能
（～8/4の情報
に基づく）
不明
→有（1月に
COVID-19に罹
患）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
評価不能
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～8/4の情報
に基づく）
不明
不明
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（～10/1の情報
に基づく）
β
画像検査の結果から、上部小腸の狭窄や胃がんの腹膜
再発が指摘されており、これらに続発した事象により死亡
に至った可能性が高い。
β
※～12/16から変更なし。
画像検査の結果から、上部小腸の狭窄や胃がんの腹膜
再発が指摘されており、これらに続発した事象により死亡
に至った可能性が高い。
※～1/20から変更なし。
状態悪化
窒息
解剖
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
487
488
83歳
81歳
女
男
2021年6月4日
2021年6月10日
2021年6月12日
2021年6月24日
FA4597
EX3617
1回目
1回目
不明
高血圧、2型糖尿病、狭心症、高コレステロール、完 →自然死
全房室ブロック、ペースメーカー埋め込み
※7/21報告内容を精査の上修正
慢性心不全、不整脈、COPD等の既往あり
在宅酸素療法を受けていた。
併用薬：ネキシウム、リクシアナOD、バルサルタン、
フロセミド、ゾルピデム、ドキサゾシン、ニフェジピン、 致死性不整脈
フェブリク、カロナール、センノシド
不明
→評価不能
マラスムス
不明
不明
（～8/25の情報
に基づく）
不整脈
不明
評価不能
有（心疾患の既
往があり、ワク
チン接種との因
果関係は不明）
γ
γ
評価不能
※～12/16から変更なし。
死因は致死性不整脈と報告されているものの、心肺停止
状態で発見されたとのことで、正確な死因は不明と考え
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
評価不能
※～1/20から変更なし。
死因は致死性不整脈と報告されているものの、心肺停止
状態で発見されたとのことで、正確な死因は不明と考え
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
死亡の原因となったと推測される呼吸障害はワクチン接
種後24時間以上経過してから生じており、呼吸障害がワ
クチン接種による可能性は否定できないものの、呼吸障
害以外に発熱等の明らかな症状がなかったことや、高齢
であることを考慮するとワクチンが直接の死亡の原因と
なった可能性は高くないと判断します。
死亡の原因となったと推測される呼吸障害はワクチン接
種後24時間以上経過してから生じており、呼吸障害がワ
クチン接種による可能性は否定できないものの、呼吸障
害以外に発熱等の明らかな症状がなかったことや、高齢
であることを考慮するとワクチンが直接の死亡の原因と
なった可能性は高くないと判断します。
（～12/3の情報に基づく）
489
94歳
女
2021年6月16日
2021年6月18日
FA2453
2回目
寝たきり状態
不明
不明
不明
関連あり
有（老衰）
γ
γ
※～12/16から変更なし。
490注8
66歳
女
2021年6月26日
2021年6月27日
不明
1回目
不明
→糖尿病の内服治療中
（～7/21の情報に基づく）
491
34歳
男
2021年5月21日
2021年5月29日
EY2173
2回目
不明
→心筋梗塞
不明
→解剖
心筋梗塞
※解剖実施医療機関からの報告に
基づく
新型コロナワクチン1回目接種（令和3年4月30日、コ
急性心機能不全
ミナティ筋注、ファイザー、EW4811）
（～7/21の情報
に基づく）
急性心不全
有（急性大動脈
評価不能（搬送 解離）（搬送先
先医療機関、解 医療機関）
剖実施医療機
関ともに）
不明（解剖実施
医療機関）
解剖（洞房結節
枝近傍の心筋間
質一部にリンパ
球集積を認めた
が、出現時期の 評価不能
詳細は不明。）
（～11/12の情報
に基づく）
65
不明
γ
接種８.５時間後の発作である。冠動脈の硬化度とプラー
クの状態が明示されると因果関係はさらに明確となるが。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
接種８.５時間後の発作である。冠動脈の硬化度とプラー
クの状態が明示されると因果関係はさらに明確となるが。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→EW4811
484
485
486
71歳
85歳
71歳
男
女
女
2021年5月19日
2021年6月15日
2021年6月15日
2021年6月8日
2021年6月16日
2021年6月16日
（～8/4の
情報に基
づく）
EY2173
FA7338
2回目
不明
1回目
高血圧にてアムロジピン錠2.5mg服用中。2021/01に
コロナウイルス検査陽性（その後、問題無く回復）。 心停止
その他の併用薬：メコバラミン（メチコバール）錠
→特発性心室細動
500ug、レバミピド100mg
（～8/4の情報に基づく）
（～8/25の情報に基づく）
基礎疾患：胃癌、胃癌術後、発作性心房細動、高血
圧症、骨粗鬆症
併用薬：ベラパミル塩酸塩（ワソラン）、ジゴキシン
（ハーフジゴキシン）、酸化マグネシウム（マグミッ
ト）、アムロジピン、アレンドロン酸ナトリウム（ボナロ
ン）
基礎疾患：統合失調症
既往歴：A型インフルエンザ、横紋筋融解症、急性腎
不全
不明
接種の2週間以内に抗精神病薬の投与あり（オラン
→食物による窒息
ザピン、ロドピン、レボトミン、バルプロ酸ナトリウム、
フルニトラゼパム、ランソプラゾール、アルファカル
（～8/25の情報に基づく）
ドール）。アレルギー歴はなし。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室細動
嘔吐
不明
→嘔吐をプラスした脱水症。誤嚥に
伴う呼吸不全。根底に胃癌の腹膜
呼吸不全
再発があった。
（～10/1の情報に基づく）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
死亡時画像診断
（CT）
不明
→評価不能
（～8/4の情報
に基づく）
不明
→有（1月に
COVID-19に罹
患）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
評価不能
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～8/4の情報
に基づく）
不明
不明
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（～10/1の情報
に基づく）
β
画像検査の結果から、上部小腸の狭窄や胃がんの腹膜
再発が指摘されており、これらに続発した事象により死亡
に至った可能性が高い。
β
※～12/16から変更なし。
画像検査の結果から、上部小腸の狭窄や胃がんの腹膜
再発が指摘されており、これらに続発した事象により死亡
に至った可能性が高い。
※～1/20から変更なし。
状態悪化
窒息
解剖
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
487
488
83歳
81歳
女
男
2021年6月4日
2021年6月10日
2021年6月12日
2021年6月24日
FA4597
EX3617
1回目
1回目
不明
高血圧、2型糖尿病、狭心症、高コレステロール、完 →自然死
全房室ブロック、ペースメーカー埋め込み
※7/21報告内容を精査の上修正
慢性心不全、不整脈、COPD等の既往あり
在宅酸素療法を受けていた。
併用薬：ネキシウム、リクシアナOD、バルサルタン、
フロセミド、ゾルピデム、ドキサゾシン、ニフェジピン、 致死性不整脈
フェブリク、カロナール、センノシド
不明
→評価不能
マラスムス
不明
不明
（～8/25の情報
に基づく）
不整脈
不明
評価不能
有（心疾患の既
往があり、ワク
チン接種との因
果関係は不明）
γ
γ
評価不能
※～12/16から変更なし。
死因は致死性不整脈と報告されているものの、心肺停止
状態で発見されたとのことで、正確な死因は不明と考え
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
評価不能
※～1/20から変更なし。
死因は致死性不整脈と報告されているものの、心肺停止
状態で発見されたとのことで、正確な死因は不明と考え
る。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
死亡の原因となったと推測される呼吸障害はワクチン接
種後24時間以上経過してから生じており、呼吸障害がワ
クチン接種による可能性は否定できないものの、呼吸障
害以外に発熱等の明らかな症状がなかったことや、高齢
であることを考慮するとワクチンが直接の死亡の原因と
なった可能性は高くないと判断します。
死亡の原因となったと推測される呼吸障害はワクチン接
種後24時間以上経過してから生じており、呼吸障害がワ
クチン接種による可能性は否定できないものの、呼吸障
害以外に発熱等の明らかな症状がなかったことや、高齢
であることを考慮するとワクチンが直接の死亡の原因と
なった可能性は高くないと判断します。
（～12/3の情報に基づく）
489
94歳
女
2021年6月16日
2021年6月18日
FA2453
2回目
寝たきり状態
不明
不明
不明
関連あり
有（老衰）
γ
γ
※～12/16から変更なし。
490注8
66歳
女
2021年6月26日
2021年6月27日
不明
1回目
不明
→糖尿病の内服治療中
（～7/21の情報に基づく）
491
34歳
男
2021年5月21日
2021年5月29日
EY2173
2回目
不明
→心筋梗塞
不明
→解剖
心筋梗塞
※解剖実施医療機関からの報告に
基づく
新型コロナワクチン1回目接種（令和3年4月30日、コ
急性心機能不全
ミナティ筋注、ファイザー、EW4811）
（～7/21の情報
に基づく）
急性心不全
有（急性大動脈
評価不能（搬送 解離）（搬送先
先医療機関、解 医療機関）
剖実施医療機
関ともに）
不明（解剖実施
医療機関）
解剖（洞房結節
枝近傍の心筋間
質一部にリンパ
球集積を認めた
が、出現時期の 評価不能
詳細は不明。）
（～11/12の情報
に基づく）
65
不明
γ
接種８.５時間後の発作である。冠動脈の硬化度とプラー
クの状態が明示されると因果関係はさらに明確となるが。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
接種８.５時間後の発作である。冠動脈の硬化度とプラー
クの状態が明示されると因果関係はさらに明確となるが。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No