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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (247 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
61歳
38歳
1671
1672
（～10/7
の情報
に基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（～9/4）
後に報
告された
内容））
72歳
女
2022年5月13日
不明
2022年5月22日
不明
不明日（接種2日
不明
後）
3回目
不明
予診票での留意点はなし
ワクチン3回目接種後に38℃の発熱。接種1日後に
呼吸困難感、胸苦しさを自覚した。病院を転院し、ワ ベラパミル感受性心室細動
ソラン投与し、その後改善したが、接種9日後に心突
然死となった。
心室細動
ワクチン接種2日後、入浴中に倒れ、病院に緊急搬
不明
送され死亡した。循環器系の基礎疾患はなかった。
不明
解剖
評価不能
不明
不明
有（ベラパミル
感受性心室細
動）
γ
不明
γ
ベラパミル感受性心室細動を示唆する心電図の提示がな
く、剖検結果未着にて情報不足。
γ
※～12/16から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過など詳細な情報が不足して
おり、評価不能である。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
1673
1674
1675
1676
1677
96歳
78歳
71歳
74歳
64歳
女
男
男
男
2022年7月12日
2022年6月26日
2022年7月1日
2021年6月29日
不明 不明
2022年7月14日
2022年7月13日
2022年7月13日
2021年7月6日
不明
FT8584
FK0108
不明
FC3661
不明
4回目
4回目
4回目
2回目
1回目
併用薬：バイアスピリン
副作用歴：アダラート、クラリスでむくみ
2022年1月29日コミナティ3回目接種。3回目接種後
には特に副反応なく特段変わったことはなかったと
家族からの報告。
ワクチン4回目接種後翌日は通常どおりで変わった
様子はなく、接種2日後に突然死。
病歴：糖尿病、統合失調症
併用薬：ジャヌビア、シメチジン、ゾピクロン、クアゼ
パム、リスパダール
アレルギー歴なし
ワクチン4回目接種の1日後から発熱あり。接種2日
後からSpO2 80%台に低下。接種5日後にはSpO2
60％台となり、救急搬送。間質性肺炎の診断で入
院。入院後、ステロイド治療を開始。しかし呼吸不全
がさらに悪化し、接種17日後の夜に死亡。
基礎疾患不明、服用薬剤なし
基礎疾患：糖尿病（内服治療するもコントロール不良
であり、HbAlc13台。腎不全も徐々に進行しクレアチ
ニン値2.5）
ワクチン接種の3ヶ月前にARDSと考えられる両側肺
炎を発症し、約2ヶ月入院。インスリン治療により
HbAlc７台、肺炎も治癒し退院。
外来にて2回目の接種、翌日に肺水腫及び心不全
の増悪を発症し同日入院。
HbAlcは6.15と良好であった。接種翌日のクレアチニ
ン値3.47と不良、中心静脈栄養および利尿剤にて心
不全の治療を行うも、クレアチニン値は接種4日後に
5.34、接種6日後には7.37と急速に増悪し、併せて心
不全も憎悪。接種7日後に死亡。
虚血性心疾患
間質性肺炎
薬剤性肺障害
呼吸不全
心筋虚血
脳出血
評価不能
有（虚血性心疾
患）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過など詳細な情報が不足して
おり、評価不能である。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
肺毒症
（～9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～8/7）後に報告
された内容））
検視
ベラパミル感受性心室細動を示唆する心電図の提示がな
く、剖検結果未着にて情報不足。
不明
関連あり
詳細な情報が得られているのは採血検査結果のみであ
り、患者背景や診断根拠、治療経過については情報不足
である。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
詳細な情報が得られているのは採血検査結果のみであ
り、患者背景や診断根拠、治療経過については情報不足
である。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
呼吸不全
脳出血
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
腎不全
心不全
腎不全の増悪、心不全の増悪、肺
水腫、ARDS、糖尿病性の腎不全が
急速に憎悪
肺水腫
不明
評価不能
有（糖尿病性腎
症、ARDS）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/2の情報に基づく）
1回目は施設に出向き接種した。3週間後に2回目接
種のため施設を訪問した際、不在だったため確認す
ると死亡されたことがわかった。
1回目接種後の経過等は不明であった。関連性は不
不明
明。患者の原疾患、合併症の有無は不明である。
急性呼吸窮迫症候群
糖尿病性腎症
不明
不明
不明
（～9/2の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～8/7）後に報告された内容））
247
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
61歳
38歳
1671
1672
（～10/7
の情報
に基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（～9/4）
後に報
告された
内容））
72歳
女
2022年5月13日
不明
2022年5月22日
不明
不明日（接種2日
不明
後）
3回目
不明
予診票での留意点はなし
ワクチン3回目接種後に38℃の発熱。接種1日後に
呼吸困難感、胸苦しさを自覚した。病院を転院し、ワ ベラパミル感受性心室細動
ソラン投与し、その後改善したが、接種9日後に心突
然死となった。
心室細動
ワクチン接種2日後、入浴中に倒れ、病院に緊急搬
不明
送され死亡した。循環器系の基礎疾患はなかった。
不明
解剖
評価不能
不明
不明
有（ベラパミル
感受性心室細
動）
γ
不明
γ
ベラパミル感受性心室細動を示唆する心電図の提示がな
く、剖検結果未着にて情報不足。
γ
※～12/16から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過など詳細な情報が不足して
おり、評価不能である。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
1673
1674
1675
1676
1677
96歳
78歳
71歳
74歳
64歳
女
男
男
男
2022年7月12日
2022年6月26日
2022年7月1日
2021年6月29日
不明 不明
2022年7月14日
2022年7月13日
2022年7月13日
2021年7月6日
不明
FT8584
FK0108
不明
FC3661
不明
4回目
4回目
4回目
2回目
1回目
併用薬：バイアスピリン
副作用歴：アダラート、クラリスでむくみ
2022年1月29日コミナティ3回目接種。3回目接種後
には特に副反応なく特段変わったことはなかったと
家族からの報告。
ワクチン4回目接種後翌日は通常どおりで変わった
様子はなく、接種2日後に突然死。
病歴：糖尿病、統合失調症
併用薬：ジャヌビア、シメチジン、ゾピクロン、クアゼ
パム、リスパダール
アレルギー歴なし
ワクチン4回目接種の1日後から発熱あり。接種2日
後からSpO2 80%台に低下。接種5日後にはSpO2
60％台となり、救急搬送。間質性肺炎の診断で入
院。入院後、ステロイド治療を開始。しかし呼吸不全
がさらに悪化し、接種17日後の夜に死亡。
基礎疾患不明、服用薬剤なし
基礎疾患：糖尿病（内服治療するもコントロール不良
であり、HbAlc13台。腎不全も徐々に進行しクレアチ
ニン値2.5）
ワクチン接種の3ヶ月前にARDSと考えられる両側肺
炎を発症し、約2ヶ月入院。インスリン治療により
HbAlc７台、肺炎も治癒し退院。
外来にて2回目の接種、翌日に肺水腫及び心不全
の増悪を発症し同日入院。
HbAlcは6.15と良好であった。接種翌日のクレアチニ
ン値3.47と不良、中心静脈栄養および利尿剤にて心
不全の治療を行うも、クレアチニン値は接種4日後に
5.34、接種6日後には7.37と急速に増悪し、併せて心
不全も憎悪。接種7日後に死亡。
虚血性心疾患
間質性肺炎
薬剤性肺障害
呼吸不全
心筋虚血
脳出血
評価不能
有（虚血性心疾
患）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過など詳細な情報が不足して
おり、評価不能である。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
肺毒症
（～9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～8/7）後に報告
された内容））
検視
ベラパミル感受性心室細動を示唆する心電図の提示がな
く、剖検結果未着にて情報不足。
不明
関連あり
詳細な情報が得られているのは採血検査結果のみであ
り、患者背景や診断根拠、治療経過については情報不足
である。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
詳細な情報が得られているのは採血検査結果のみであ
り、患者背景や診断根拠、治療経過については情報不足
である。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
呼吸不全
脳出血
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
腎不全
心不全
腎不全の増悪、心不全の増悪、肺
水腫、ARDS、糖尿病性の腎不全が
急速に憎悪
肺水腫
不明
評価不能
有（糖尿病性腎
症、ARDS）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/2の情報に基づく）
1回目は施設に出向き接種した。3週間後に2回目接
種のため施設を訪問した際、不在だったため確認す
ると死亡されたことがわかった。
1回目接種後の経過等は不明であった。関連性は不
不明
明。患者の原疾患、合併症の有無は不明である。
急性呼吸窮迫症候群
糖尿病性腎症
不明
不明
不明
（～9/2の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～8/7）後に報告された内容））
247
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No