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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
362
92歳
363
86歳
男
女
2021年6月18日
2021年6月10日
2021年6月19日
2021年6月11日
FA2453
FA4597
2回目
2回目
高血圧症、虚血性心疾患あり。5月28日に新型コロ
ナワクチン1回目接種（コミナティ筋注、ファイザー、
EY2173）。
老衰
貧血（鉄欠乏性）、逆流性食道炎、胃底腺ポリープ・
大腸ポリープ（多発）、脳梗塞、倦怠感
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴なし。
新型コロナワクチン1回接種2021.5.19 （コミナティ筋 入浴中の溺死
注、ファイザー、FA4597）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
マラスムス
不明
関連なし
有（老衰）
不明
→血液検査
溺死
評価不能
有(貧血)
（～9/10の情報
に基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
サルモネラ症
364
注5
83歳
男
2021年6月18日
2021年6月20日
FA5765
1回目
無
不明
→サルモネラ感染症によるエンドト
キシンショック
（～10/22の情報に基づく）
エンドトキシンショック
365
366
367
65歳
86歳
79歳
男
女
女
2021年6月11日
2021年6月16日
2021年6月5日
2021年6月19日
2021年6月17日
不明
→不明（2021年6
月）
FA7338
EY5420
EY0779
1回目
1回目
1回目
（～7/7の情報に
基づく）
368
369
92歳
94歳
女
男
2021年6月15日
2021年6月8日
2021年6月17日
2021年6月20日
基礎疾患：拡張型心筋症、心房細動ワーファリン服 不明
用中
→拡張型心筋症
予診表では、主治医からは接種を受けて良いと言わ
れた、にチェックあり
（～9/10の情報に基づく）
うっ血性心筋症
アルツハイマー型認知症、左大脳動脈狭窄、大脳萎
縮、高血圧、便秘
老衰
内服：ケタス、テオドール、オルメサルタン、レベニン
S、酸化マグネシウム、センノシド
マラスムス
高血圧の治療中。アレルギーなし。体調不良もなし。
肥満。
併用薬：ロサルタンカリウム50mg/ ヒドロクロロチア
ジド配合剤、アムロジピン 5mg
不明
副作用歴、アレルギー歴はなし。
95歳
男
2021年6月9日
2021年6月15日
EY5420
不明
2回目
2回目
慢性心不全、胸水貯留（約8か月前から）
神経内科、循環器内科の服薬あり、5月18日新型コ
ロナワクチン1回目接種後心疾患で入院（明らかな
副作用はなし）
不明
1回目
無
→全身動脈硬化、アルツハイマー型認知症、高血圧
症
急性心不全
不明
→急性肝炎
急性心不全
急性肝炎
72歳
男
2021年5月27日
2021年6月16日
（～10/22の情報
に基づく）
胸部レントゲン
不明
ワクチン接種がサルモネラ感染症の原因になったとは考
えにくいが、死亡に至る経過に何らかの影響を与えた可
能性を完全に否定することはできない。
γ
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種がサルモネラ感染症の原因になったとは考
えにくいが、死亡に至る経過に何らかの影響を与えた可
能性を完全に否定することはできない。
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情
報に基づく）
不明
関連なし
不明
γ
評価不能
有(拡張型心筋
症、心房細動）
γ
有(アルツハイ
マー型認知症)
γ
不明
γ
不明
1回目
不明
評価不能
不明
評価不能
有(慢性心不
全、胸水貯留）
不明
γ
γ
（～7/7の情報に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価不能
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
多発血栓塞栓症
無
血小板減少性紫斑病（6/7）
→糖尿病、心房細動、胆嚢摘出後
併用薬：ネキシウム10mg、リクシアナOD60mg、ビソ
プロロール・フマル酸エステル5mg、コンスタン
0.4mg、トレシーバ、ヒューマログミリオペン、レボフロ
キサシン点眼
脳出血（6/16）
（～8/25の情報に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
塞栓症
（～9/10の情報に基づく）
371
有(別に罹患し
ていた感染症
の存在の可能
性は０ではない)
（接種医療機
評価不能（接種 関）
医療機関、解剖
医療機関とも
有(検索中）
に）
→有（サルモネ
ラ感染症）（解
剖医療機関）
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
評価不能
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
（～7/7の情報に基づく）
370
不明
解剖（腸管を始め
主要臓器に炎症
細胞を認めず）、
便培養
（Salmonella O4群
検出）、血液検査
（血清CRP、プロ
カルシトニン著明
高値）
評価不能
頭部CT、下肢動 →関連あり
有(超高齢者、
脈エコー、腹部
全身動脈硬化
CT、血液検査
（～9/10の情報 あり)
に基づく）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血栓性血小板減少性紫斑病
評価不能
脳出血
51
無
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
362
92歳
363
86歳
男
女
2021年6月18日
2021年6月10日
2021年6月19日
2021年6月11日
FA2453
FA4597
2回目
2回目
高血圧症、虚血性心疾患あり。5月28日に新型コロ
ナワクチン1回目接種（コミナティ筋注、ファイザー、
EY2173）。
老衰
貧血（鉄欠乏性）、逆流性食道炎、胃底腺ポリープ・
大腸ポリープ（多発）、脳梗塞、倦怠感
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴なし。
新型コロナワクチン1回接種2021.5.19 （コミナティ筋 入浴中の溺死
注、ファイザー、FA4597）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
マラスムス
不明
関連なし
有（老衰）
不明
→血液検査
溺死
評価不能
有(貧血)
（～9/10の情報
に基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
サルモネラ症
364
注5
83歳
男
2021年6月18日
2021年6月20日
FA5765
1回目
無
不明
→サルモネラ感染症によるエンドト
キシンショック
（～10/22の情報に基づく）
エンドトキシンショック
365
366
367
65歳
86歳
79歳
男
女
女
2021年6月11日
2021年6月16日
2021年6月5日
2021年6月19日
2021年6月17日
不明
→不明（2021年6
月）
FA7338
EY5420
EY0779
1回目
1回目
1回目
（～7/7の情報に
基づく）
368
369
92歳
94歳
女
男
2021年6月15日
2021年6月8日
2021年6月17日
2021年6月20日
基礎疾患：拡張型心筋症、心房細動ワーファリン服 不明
用中
→拡張型心筋症
予診表では、主治医からは接種を受けて良いと言わ
れた、にチェックあり
（～9/10の情報に基づく）
うっ血性心筋症
アルツハイマー型認知症、左大脳動脈狭窄、大脳萎
縮、高血圧、便秘
老衰
内服：ケタス、テオドール、オルメサルタン、レベニン
S、酸化マグネシウム、センノシド
マラスムス
高血圧の治療中。アレルギーなし。体調不良もなし。
肥満。
併用薬：ロサルタンカリウム50mg/ ヒドロクロロチア
ジド配合剤、アムロジピン 5mg
不明
副作用歴、アレルギー歴はなし。
95歳
男
2021年6月9日
2021年6月15日
EY5420
不明
2回目
2回目
慢性心不全、胸水貯留（約8か月前から）
神経内科、循環器内科の服薬あり、5月18日新型コ
ロナワクチン1回目接種後心疾患で入院（明らかな
副作用はなし）
不明
1回目
無
→全身動脈硬化、アルツハイマー型認知症、高血圧
症
急性心不全
不明
→急性肝炎
急性心不全
急性肝炎
72歳
男
2021年5月27日
2021年6月16日
（～10/22の情報
に基づく）
胸部レントゲン
不明
ワクチン接種がサルモネラ感染症の原因になったとは考
えにくいが、死亡に至る経過に何らかの影響を与えた可
能性を完全に否定することはできない。
γ
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種がサルモネラ感染症の原因になったとは考
えにくいが、死亡に至る経過に何らかの影響を与えた可
能性を完全に否定することはできない。
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情
報に基づく）
不明
関連なし
不明
γ
評価不能
有(拡張型心筋
症、心房細動）
γ
有(アルツハイ
マー型認知症)
γ
不明
γ
不明
1回目
不明
評価不能
不明
評価不能
有(慢性心不
全、胸水貯留）
不明
γ
γ
（～7/7の情報に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価不能
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
多発血栓塞栓症
無
血小板減少性紫斑病（6/7）
→糖尿病、心房細動、胆嚢摘出後
併用薬：ネキシウム10mg、リクシアナOD60mg、ビソ
プロロール・フマル酸エステル5mg、コンスタン
0.4mg、トレシーバ、ヒューマログミリオペン、レボフロ
キサシン点眼
脳出血（6/16）
（～8/25の情報に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
塞栓症
（～9/10の情報に基づく）
371
有(別に罹患し
ていた感染症
の存在の可能
性は０ではない)
（接種医療機
評価不能（接種 関）
医療機関、解剖
医療機関とも
有(検索中）
に）
→有（サルモネ
ラ感染症）（解
剖医療機関）
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
評価不能
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
（～7/7の情報に基づく）
370
不明
解剖（腸管を始め
主要臓器に炎症
細胞を認めず）、
便培養
（Salmonella O4群
検出）、血液検査
（血清CRP、プロ
カルシトニン著明
高値）
評価不能
頭部CT、下肢動 →関連あり
有(超高齢者、
脈エコー、腹部
全身動脈硬化
CT、血液検査
（～9/10の情報 あり)
に基づく）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血栓性血小板減少性紫斑病
評価不能
脳出血
51
無
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No