資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (274 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
6
80歳
男
2022年11月17日 2022年11月18日 GJ2675
5回目
基礎疾患等:慢性心不全(心室性期外収縮多発による心不
全で2021/02アブレーションを施行)、慢性腎障害、高血圧
11/17 16時頃ワクチン接種。11/18AM2時頃2:30トイレに起
きた際に呼吸困難あり。2:45に動かなくなったため、救急要請
し、搬送された。救急隊到着時、救急隊到着時の状態:心肺
停止(CPAと報告された)で、ラリンゲルマスク気道を開始し
た。搬送手段は救急車であった。
心不全
搬送中、03:24、静脈確保し、アドレナリン1アンプルが投与さ
れ、03:26、病院に到着し、到着時の身体所見はCPAであっ
た。心肺蘇生を行い、エピネフリン(ボスミン)1A iv x 3回施行
したが、患者は回復せず、4:01死亡確認。
死亡時画像診断:心拡大、両側胸水貯留
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
死亡時画像診断
心不全
関連なし
(~1/20の情報に
基づく。)
有(慢性心不全
の増悪)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
γ
慢性心不全、腎障害、高血圧症などの基礎疾患を有
する80歳男性。5回目のワクチン投与直後副反応なく
帰宅、投与約10時間半後に呼吸困難、心不全発症と
判断された、11時間後に心肺停止。蘇生処置に反応
せず、死亡確認された。ワクチン投与後11時間程度
の死亡だが、濃厚な基礎疾患を有しており、基礎疾患
増悪とワクチン投与による影響とを判断することは現
状の情報では困難。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
症例No
慢性心不全、腎障害、高血圧症などの基礎疾患を有
する80歳男性。5回目のワクチン投与直後副反応なく
帰宅、投与約10時間半後に呼吸困難、心不全発症と
判断された、11時間後に心肺停止。蘇生処置に反応
せず、死亡確認された。ワクチン投与後11時間程度
の死亡だが、濃厚な基礎疾患を有しており、基礎疾患
増悪とワクチン投与による影響とを判断することは現
状の情報では困難。
※~1/20から変更なし。
(~1/20の情報に基づく。)
原疾患/合併症:不明
基礎疾患等:本態性高血圧症、2型糖尿病、高コレステロー
ル血症、慢性腎不全、胃癌、前立腺癌、腎性貧血、慢性心不
全、うっ血性心不全、外科手術
7
8
高齢者
84歳
(~3/10
の情報
に基づ
く。)
79歳
不明
男
不明
(~
GJ1857
3/10
2022年11月11日 2022年11月12日 (~3/10の
の情
情報に基
報に
づく。)
基づ
く。)
女
2022年11月15日 2022年11月19日 GJ1852
不明
5回目
(~3/10の
情報に基
づく。)
4回目
2022/11/11 11:00頃、患者はコミナティRTU筋注を受けた
(BA.4-5; GJ1857;12歳以上)。15分様子を見て、異常なく帰
宅した。夫人の話によると、帰宅後も何も問題なく、テレビを
不明
みて食事をして、就寝した。
急性心不全
2022/11/12 04:00、トイレに行き、「少し具合が悪い」といっ
(~3/10の情報に基づく。)
た。
その後(時間不明)、息がハーハーし、白い痰が出ていた。そ
の後呼吸が変になった。9:00前に報告者病院に電話し、すぐ
に救急車を要請する様に話した。(後日なぜか夫人自身もわ
からないとの事だが、9:25に救急車を要請した様子であっ
た)。救護隊到着後、心肺蘇生を開始した。医療機関に到着
するも死亡が確認された。
(~3/10の情報に基づく。)
基礎疾患等:アルツハイマー型認知症、高血圧症、糖尿病
脂質異常症、緑内障、慢性硬膜下血腫、末梢循環障害、便
秘、アレルギー性結膜炎、ドライアイ
要介護度は要介護5。ADL自立度はA2であった。臥床させる
と動かないが、手びき歩行は可能だった。 (~1/20の情報に
基づく。)
併用薬:バイアスピリン、カデュエット、リピディル、アリセプ
ト、メマリー、ユベラC、プルゼニド、ミケラン、ゼペリン点眼
急性心不全
液、ジクアス
不明
急性心不全
不明
不明
評価不能
不明
(~3/10の情報
に基づく。)
γ
ワクチン接種から死亡までの経過、併存疾患、剖検
結果等が報告されておらず、因果関係の評価は困難
である。
γ
急性心不全
不明
評価不能
γ
検査や剖検が実施できていないため、死因が不明で
あり評価できない。
γ
無
(コメント無し)
資料1-2-2-1 22069
検査や剖検が実施できていないため、死因が不明で
あり評価できない。
※~1/20から変更なし。
ワクチン接種後は発熱などの副反応無く経過。
接種4日後、いつも通り朝食を摂取し、その後臥床。家族の
話では、正午頃眠っていると思ったが午後1時頃には反応が
ないことに気付き、急性心不全として午後1時55分死亡確
認。
9
92歳
女
2022年11月19日 2022年11月20日 GJ1852
5回目
基礎疾患等:高度認知症、慢性心不全、骨粗鬆症、腰椎圧
迫骨折、高血圧(~1/20の情報に基づく。)
併用薬:アリセプト(5)1錠、アムロジン(2.5)1錠、エディロール
(0.5)1錠
浮腫なく安定。血圧も収縮期圧140を越えることなく、アムロ
ジンの中止を検討していた。
心筋梗塞疑い
11/20の朝食は全量摂り、9:20に排泄された時点では通常便
で、特に異常が見られなかったことが確認されている。11:10
頃、心肺停止状態を発見。心肺蘇生を試みるも回復せず。異
常死として死体検案を実施し、死亡推定時刻は11時頃、髄液
は透明であり心筋梗塞疑いと検案された。
心筋梗塞
検案
関連あり
無
γ
検査や剖検が実施できていないため、死因が不明で
あり評価できない。
γ
※~1/20から変更なし。
10
50歳
男
2022年11月18日 2022年11月20日 GJ1857
4回目
持病無し。11/18ワクチン接種。11/21警察より11/20に死亡さ
れたと連絡あり。
不明
予診票上の留意点無し。
不明
不明
評価不能
不明
γ
剖検の情報がなく、因果関係について判定するのに
は情報不足である。
γ
11
86歳
女
2022年11月15日 2022年11月15日 GJ1842
5回目
2022/11/15 8:30ワクチン接種。19:00過ぎ、家族が電話した
が出ず、確認にいったところお風呂で死亡しているのを発見 不明
される。
不明
不明
不明
不明
γ
患者の死因に関わる情報がないため評価できない。
γ
12
13
50歳
50歳代
男
男
2022年10月29日 2022年11月2日
不明
不明
GJ1836
GJ1857
4回目
4回目
基礎疾患等:脳動静脈奇形、脳分割定位照射療法
11/1 9:20会社で卒倒し救急搬送。来院時、GCS3、両側瞳
孔散瞳・対光反射なし。CTで左皮質下・被殻・視床・脳幹に
脳出血、脳血管動静脈奇形
及ぶ広範囲脳出血あり。家族と相談し緩和ケア・看取り方
(~3/10の情報に基づく。)
針。11/2 7:10死亡確認。脳動静脈奇形は左側頭葉にあり。
出血と接してはいるが脳動静脈奇形からの出血かは判断で
きず。
病歴:高血圧
剖検が行われたか否かは報告されなかった。ワクチン接種
後10日前後で死亡した。
不明
検査や剖検が実施できていないため、死因が不明で
あり評価できない。
CT
評価不能
有(脳動静脈奇
形(2018年他院
で定位放射線
治療後))
γ
ワクチン接種の3日後に脳出血を発症し、その後死亡
した症例である。脳動静脈奇形の既往があるものの、
頭部CT所見においては、脳動静脈奇形からの出血
によるものかどうかを判断できなかったとされており、
十分な情報が得られておらず、ワクチンと死亡との因
果関係を評価することは困難である。
γ
不明
不明
不明
γ
死亡時の臨床情報が全くないため、判断不能である。
γ
脳出血
脳血管動静脈奇形
不明
274
ワクチン接種後2日目の死亡であるが,客観的な医
学的所見,検査データが無いため,これ以上の死因
に対する考察ができない.
資料1-2-2-1 22089
患者の死因に関わる情報がないため評価できない。
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
死亡時の臨床情報が全くないため、判断不能である。
※~1/20から変更なし。
資料1-2-2-1 22099