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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (132 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1020
86歳
男
2021年6月22日
2021年6月28日
FA5765
2回目
不明
→病歴は、狭心症（2008年経皮的冠動脈インターベ
ンション施行）、膵炎、食道粘膜腫瘍、左舌区肺が
ん、右下葉肺がん、逆流性食道炎、便秘症。カテー
テルを受けていた。また、左舌区肺がんに対して切
除手術と、右下葉肺がんに対して放射線療法を受け
ていた。要介護度レベル1、ADL自立度は自立。
併用薬：アセトアミノフェン、アセチルサルチル酸（ア
スピリン）（狭心症に対して2009/06/06から継続
中）、ラフチジン（逆流性食道炎に対して2014/05/27
から継続中）、クロピドグレル（狭心症に対して
2009/06/06から継続中）、硝酸イソソルビド（狭心症
に対して2009/06/06から継続中）、ビオフェルミン配
合散（糖化菌、ラクトミン）、酸化マグネシウム（便秘
症に対して2020/04/06から継続中）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
血栓症
血栓性の疾患の可能性、血栓形成 冠動脈疾患
に
よる冠動脈疾患の可能性、心血管
イベントの可能性、不整脈の関与も
否定できない
（～11/12の情報に基づく）
不明
→関連なし
不明
不明
（～11/12の情
報に基づく）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心血管障害
（～11/12の情報に基づく）
不整脈
1021
1022
85歳
34歳
女
男
2021年7月10日
2021年8月2日
2021年7月19日
2021年8月6日
EW0207
不明
1回目
不明
高血圧、糖尿病、脂質異常症、マイコバクテリア感染
接種2週間以内に処方薬の投与あり。
心破裂
アレルギー歴なし
心筋断裂
無
不明
不明
61歳
男
2021年8月5日
2021年8月10日
FD0889
2回目
8月6日から労作時の息苦しさあり。
→病歴：アルコール摂取
薬歴：症候性てんかん(バルプロ酸ナトリウム、注釈:
服薬)、喘息(レルベア200 エリプタ 30 (服用)、 注釈:
肺動脈血栓症
吸入)、高尿酸血症(フェブリク錠、注釈: 服薬)
1回目接種から21日後、翌日から(2回目ワクチン接
種から1日後)、息切れ等の体調不良をを感じ始め
右下肢深部静脈血栓、左右肺動脈
た。同日(2回目ワクチン接種後から1日後)、日課の
幹部血栓、塞栓症、心筋炎
ウォーキングに出かけた(約1時間)。しかし、2回目の
ワクチン接種後2日目からは出かけていなかった。2
回目のワクチン接種後5日目に、体調悪化が増悪
塞栓症
し、受診のため接種を受けた医院に自転車で向かう
途中に倒れこんだ。救急隊到着時には心肺機能停
止であった。救急搬送され、救命処置を受けたが蘇
生することなく死亡が確認された。
心筋炎
1024
73歳
女
2021年8月4日
2021年8月5日
FD1945
2回目
1回目接種6月8日。ファイザー。ロット番号不明。
併用薬：メチコバール、ミオナール、ミラペックス、エ
ディロール、トレリーフ、ビタメジン、メネシット
パーキンソン病、骨粗鬆症、高血圧、手根管症候
群、頸椎症、腰椎症の既往あり。足が浮腫んで動け
ないことから車椅子、歩行器を使用していた。
肺動脈血栓塞栓症の疑い
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板
減少症を伴う血栓症」を追加（12/3
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期 （集計・専門家評価対象期間（～
間（～12/5）後に報告された内容））
11/14）後）)。
71歳
男
2021年7月11日
2021年7月26日
EW0201
1回目
肝硬変、肝がんの悪化
（～8/25の情報に基づく）
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
無
解剖（心重量
517gで心拡大が
考えられた。房室
内血液は暗赤色
流動血であり、凝
血はごく少量で
あった。大動脈や
冠状動脈で一部
プラークが観察さ
れたが、硬化狭
窄等は観察され
なかった。左右の
不明
肺動脈主幹部に
内腔を完全に閉
塞する血栓が認
められた。左下肢
深部静脈には血
栓は観察されな
かったが、右大腿
静脈下部から後
脛骨静脈にかけ
て血栓が観察さ
れた。明らかな心
筋炎の存在。）
不明
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
有（パーキンソ
ン病の既往あ
り）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
肺塞栓症
γ
確認された血小板数はやや減少しているものの、血小板
減少を評価するための情報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態となり、救急搬送され
た後の測定結果であること
・平時の血小板数が不明であること
γ
※～12/16から変更なし。
確認された血小板数はやや減少しているものの、血小板
減少を評価するための情報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態となり、救急搬送され
た後の測定結果であること
・平時の血小板数が不明であること
※～1/20から変更なし。
血小板減少症を伴う血栓症
基礎疾患：肝硬変症、肝がん、乾癬
1025
不明
（～10/22の情
（～10/22の情報
報に基づく）
に基づく）
深部静脈血栓症
1023
不明
不明
→死亡時画像診
→評価不能
断、解剖
状態悪化
頭部CT、血液検
評価不能
査
132
有（肝硬変、肝
がんの悪化）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1020
86歳
男
2021年6月22日
2021年6月28日
FA5765
2回目
不明
→病歴は、狭心症（2008年経皮的冠動脈インターベ
ンション施行）、膵炎、食道粘膜腫瘍、左舌区肺が
ん、右下葉肺がん、逆流性食道炎、便秘症。カテー
テルを受けていた。また、左舌区肺がんに対して切
除手術と、右下葉肺がんに対して放射線療法を受け
ていた。要介護度レベル1、ADL自立度は自立。
併用薬：アセトアミノフェン、アセチルサルチル酸（ア
スピリン）（狭心症に対して2009/06/06から継続
中）、ラフチジン（逆流性食道炎に対して2014/05/27
から継続中）、クロピドグレル（狭心症に対して
2009/06/06から継続中）、硝酸イソソルビド（狭心症
に対して2009/06/06から継続中）、ビオフェルミン配
合散（糖化菌、ラクトミン）、酸化マグネシウム（便秘
症に対して2020/04/06から継続中）
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
血栓症
血栓性の疾患の可能性、血栓形成 冠動脈疾患
に
よる冠動脈疾患の可能性、心血管
イベントの可能性、不整脈の関与も
否定できない
（～11/12の情報に基づく）
不明
→関連なし
不明
不明
（～11/12の情
報に基づく）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心血管障害
（～11/12の情報に基づく）
不整脈
1021
1022
85歳
34歳
女
男
2021年7月10日
2021年8月2日
2021年7月19日
2021年8月6日
EW0207
不明
1回目
不明
高血圧、糖尿病、脂質異常症、マイコバクテリア感染
接種2週間以内に処方薬の投与あり。
心破裂
アレルギー歴なし
心筋断裂
無
不明
不明
61歳
男
2021年8月5日
2021年8月10日
FD0889
2回目
8月6日から労作時の息苦しさあり。
→病歴：アルコール摂取
薬歴：症候性てんかん(バルプロ酸ナトリウム、注釈:
服薬)、喘息(レルベア200 エリプタ 30 (服用)、 注釈:
肺動脈血栓症
吸入)、高尿酸血症(フェブリク錠、注釈: 服薬)
1回目接種から21日後、翌日から(2回目ワクチン接
種から1日後)、息切れ等の体調不良をを感じ始め
右下肢深部静脈血栓、左右肺動脈
た。同日(2回目ワクチン接種後から1日後)、日課の
幹部血栓、塞栓症、心筋炎
ウォーキングに出かけた(約1時間)。しかし、2回目の
ワクチン接種後2日目からは出かけていなかった。2
回目のワクチン接種後5日目に、体調悪化が増悪
塞栓症
し、受診のため接種を受けた医院に自転車で向かう
途中に倒れこんだ。救急隊到着時には心肺機能停
止であった。救急搬送され、救命処置を受けたが蘇
生することなく死亡が確認された。
心筋炎
1024
73歳
女
2021年8月4日
2021年8月5日
FD1945
2回目
1回目接種6月8日。ファイザー。ロット番号不明。
併用薬：メチコバール、ミオナール、ミラペックス、エ
ディロール、トレリーフ、ビタメジン、メネシット
パーキンソン病、骨粗鬆症、高血圧、手根管症候
群、頸椎症、腰椎症の既往あり。足が浮腫んで動け
ないことから車椅子、歩行器を使用していた。
肺動脈血栓塞栓症の疑い
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板
減少症を伴う血栓症」を追加（12/3
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期 （集計・専門家評価対象期間（～
間（～12/5）後に報告された内容））
11/14）後）)。
71歳
男
2021年7月11日
2021年7月26日
EW0201
1回目
肝硬変、肝がんの悪化
（～8/25の情報に基づく）
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
無
解剖（心重量
517gで心拡大が
考えられた。房室
内血液は暗赤色
流動血であり、凝
血はごく少量で
あった。大動脈や
冠状動脈で一部
プラークが観察さ
れたが、硬化狭
窄等は観察され
なかった。左右の
不明
肺動脈主幹部に
内腔を完全に閉
塞する血栓が認
められた。左下肢
深部静脈には血
栓は観察されな
かったが、右大腿
静脈下部から後
脛骨静脈にかけ
て血栓が観察さ
れた。明らかな心
筋炎の存在。）
不明
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
有（パーキンソ
ン病の既往あ
り）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
肺塞栓症
γ
確認された血小板数はやや減少しているものの、血小板
減少を評価するための情報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態となり、救急搬送され
た後の測定結果であること
・平時の血小板数が不明であること
γ
※～12/16から変更なし。
確認された血小板数はやや減少しているものの、血小板
減少を評価するための情報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態となり、救急搬送され
た後の測定結果であること
・平時の血小板数が不明であること
※～1/20から変更なし。
血小板減少症を伴う血栓症
基礎疾患：肝硬変症、肝がん、乾癬
1025
不明
（～10/22の情
（～10/22の情報
報に基づく）
に基づく）
深部静脈血栓症
1023
不明
不明
→死亡時画像診
→評価不能
断、解剖
状態悪化
頭部CT、血液検
評価不能
査
132
有（肝硬変、肝
がんの悪化）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No