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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
アナフィラキシー反応
無
→認知症、高血圧
注4
16
90歳
女
2021年4月22日
2021年4月24日
ET9096
1回目
アナフィラキシー反応
バルサルタン、プロプラノロール、フロセミド、アトル
バスタチンを経口投与
（～6/9の情報に基づく）
肺血栓塞栓症※
※搬送先医療機関からの報告内容
に基づく
17
93歳
女
2021年4月22日
2021年4月25日
ER9480
1回目
てんかんがあり、ランドセン内服中（コントロールはよ
老衰
い）
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
※
※～6/9接種医療機関からの報告
内容に基づき追加
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
肺塞栓症
マラスムス
胸部CT（両側胸
水（右＞左）、両
側肺動脈に塞栓
を示す）、COVID19フィルムアレイ
検査陰性、胸部
レントゲン（右肺
透過性低下）、血
液検査、胸水培
養陰性、尿培養、
痰培養、血液培
養陰性、尿検査
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
関連あり（接種
無（接種医療機
医療機関）、評
関）、不明（搬送
価不能（搬送先
先医療機関）
医療機関）
γ
関連なし
γ
コメント
アナフィラキシーとしては呼吸困難以外の症状がなく、ま
たエピネフリンへの反応性が乏しい。臨床経過からみて肺
血栓塞栓症ですべての症状が説明可能である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
アナフィラキシーとしては呼吸困難以外の症状がなく、ま
たエピネフリンへの反応性が乏しい。臨床経過からみて肺
血栓塞栓症ですべての症状が説明可能である。
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
※搬送先医療機
関からの報告内
容に基づく
不明
有（老衰）
老衰による死亡でありワクチン接種との関連はないと報
告されてはいるが、それ以上の情報はなく、死因やワクチ
ン接種との因果関係を評価することはできない。
γ
※～12/16から変更なし。
老衰による死亡でありワクチン接種との関連はないと報
告されてはいるが、それ以上の情報はなく、死因やワクチ
ン接種との因果関係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
※
78歳
18
19
注：４月
30日の
合同部 男
会資料
では、
「78」を
「88」と
誤記載。
101歳
女
2021年4月23日
2021年4月23日
ER9480
1回目
B型肝硬変、肝細胞癌、高血圧症、糖尿病、喘息
嘔吐後の誤飲・窒息
窒息
不明
関連なし
有（がん末期、
食事不良）
γ
末期の肝細胞癌で全身状態が悪かったことは想像できる
が、嘔吐の原因について検討する情報が不足している。
γ
※～12/16から変更なし。
2021年4月23日
2021年4月26日
ER7449
1回目
高齢、高度アルツハイマー型認知症
心肺停止
心肺停止
不明
評価不能
有（認知症）
γ
高度の認知症を有する高齢者であることと、接種前に微
熱があったこと以外に病態を考察する情報は得られてお
らず、ワクチン接種との因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
20
87歳
男
2021年4月16日
2021年4月17日
ER9480
（～5/26の
1回目
情報に基
づく）
アレルギー歴なし
併用薬：イグザレルト15、ナフトピジル75、ベタニス
50、酸化マグネシウム、ルネスタ
（～5/26の情報に基づく）
心不全（慢性心不全の増悪）
55歳
男
2021年4月17日
2021年4月19日
ER7449
2回目
過去の医薬品の副作用歴：無
死亡時画像診断
（～5/26の情報 不明
に基づく）
心肺停止
（～5/26の情報に基づく）
心肺停止
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
2021年4月19日
2021年4月20日
ER9480
（～5/26の
1回目
情報に基
づく）
23注4
2021年4月21日
2021年4月26日
ET3674
45歳
女
1回目
不明
不明
→解剖
評価不能
不明
（～6/23の情報
に基づく）
併用薬:バイアスピリン
90歳
22
（～5/26
→報告者に の情報 女
より取り下げ に基づ
く）
高度の認知症を有する高齢者であることと、接種前に微
熱があったこと以外に病態を考察する情報は得られてお
らず、ワクチン接種との因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
心不全
既往歴：高血圧、脳梗塞、ワレンベルグ症候群
21
末期の肝細胞癌で全身状態が悪かったことは想像できる
が、嘔吐の原因について検討する情報が不足している。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
既往歴：大動脈解離（平成31年３月18日）
併用薬：ビソプロロールフマル酸塩2.5mg（慢性心不
全に経管にて５年間使用）
（～5/26の情報に基づく）
無
→腰痛、高血圧
（～7/21の情報に基づく）
老衰
マラスムス
不明
関連なし
不明
不明
不明（接種医療
不明
評価不能（接種 機関）
→胸部レントゲン
医療機関、搬送
先医療機関とも 有（虚血性心疾
（～7/21の情報
に）
患、心不全）（搬
に基づく）
送先医療機関）
6
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
アナフィラキシー反応
無
→認知症、高血圧
注4
16
90歳
女
2021年4月22日
2021年4月24日
ET9096
1回目
アナフィラキシー反応
バルサルタン、プロプラノロール、フロセミド、アトル
バスタチンを経口投与
（～6/9の情報に基づく）
肺血栓塞栓症※
※搬送先医療機関からの報告内容
に基づく
17
93歳
女
2021年4月22日
2021年4月25日
ER9480
1回目
てんかんがあり、ランドセン内服中（コントロールはよ
老衰
い）
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
※
※～6/9接種医療機関からの報告
内容に基づき追加
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
肺塞栓症
マラスムス
胸部CT（両側胸
水（右＞左）、両
側肺動脈に塞栓
を示す）、COVID19フィルムアレイ
検査陰性、胸部
レントゲン（右肺
透過性低下）、血
液検査、胸水培
養陰性、尿培養、
痰培養、血液培
養陰性、尿検査
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
関連あり（接種
無（接種医療機
医療機関）、評
関）、不明（搬送
価不能（搬送先
先医療機関）
医療機関）
γ
関連なし
γ
コメント
アナフィラキシーとしては呼吸困難以外の症状がなく、ま
たエピネフリンへの反応性が乏しい。臨床経過からみて肺
血栓塞栓症ですべての症状が説明可能である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
アナフィラキシーとしては呼吸困難以外の症状がなく、ま
たエピネフリンへの反応性が乏しい。臨床経過からみて肺
血栓塞栓症ですべての症状が説明可能である。
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
※搬送先医療機
関からの報告内
容に基づく
不明
有（老衰）
老衰による死亡でありワクチン接種との関連はないと報
告されてはいるが、それ以上の情報はなく、死因やワクチ
ン接種との因果関係を評価することはできない。
γ
※～12/16から変更なし。
老衰による死亡でありワクチン接種との関連はないと報
告されてはいるが、それ以上の情報はなく、死因やワクチ
ン接種との因果関係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
※
78歳
18
19
注：４月
30日の
合同部 男
会資料
では、
「78」を
「88」と
誤記載。
101歳
女
2021年4月23日
2021年4月23日
ER9480
1回目
B型肝硬変、肝細胞癌、高血圧症、糖尿病、喘息
嘔吐後の誤飲・窒息
窒息
不明
関連なし
有（がん末期、
食事不良）
γ
末期の肝細胞癌で全身状態が悪かったことは想像できる
が、嘔吐の原因について検討する情報が不足している。
γ
※～12/16から変更なし。
2021年4月23日
2021年4月26日
ER7449
1回目
高齢、高度アルツハイマー型認知症
心肺停止
心肺停止
不明
評価不能
有（認知症）
γ
高度の認知症を有する高齢者であることと、接種前に微
熱があったこと以外に病態を考察する情報は得られてお
らず、ワクチン接種との因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
20
87歳
男
2021年4月16日
2021年4月17日
ER9480
（～5/26の
1回目
情報に基
づく）
アレルギー歴なし
併用薬：イグザレルト15、ナフトピジル75、ベタニス
50、酸化マグネシウム、ルネスタ
（～5/26の情報に基づく）
心不全（慢性心不全の増悪）
55歳
男
2021年4月17日
2021年4月19日
ER7449
2回目
過去の医薬品の副作用歴：無
死亡時画像診断
（～5/26の情報 不明
に基づく）
心肺停止
（～5/26の情報に基づく）
心肺停止
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
2021年4月19日
2021年4月20日
ER9480
（～5/26の
1回目
情報に基
づく）
23注4
2021年4月21日
2021年4月26日
ET3674
45歳
女
1回目
不明
不明
→解剖
評価不能
不明
（～6/23の情報
に基づく）
併用薬:バイアスピリン
90歳
22
（～5/26
→報告者に の情報 女
より取り下げ に基づ
く）
高度の認知症を有する高齢者であることと、接種前に微
熱があったこと以外に病態を考察する情報は得られてお
らず、ワクチン接種との因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
心不全
既往歴：高血圧、脳梗塞、ワレンベルグ症候群
21
末期の肝細胞癌で全身状態が悪かったことは想像できる
が、嘔吐の原因について検討する情報が不足している。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
既往歴：大動脈解離（平成31年３月18日）
併用薬：ビソプロロールフマル酸塩2.5mg（慢性心不
全に経管にて５年間使用）
（～5/26の情報に基づく）
無
→腰痛、高血圧
（～7/21の情報に基づく）
老衰
マラスムス
不明
関連なし
不明
不明
不明（接種医療
不明
評価不能（接種 機関）
→胸部レントゲン
医療機関、搬送
先医療機関とも 有（虚血性心疾
（～7/21の情報
に）
患、心不全）（搬
に基づく）
送先医療機関）
6
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No