Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1141

98歳

女

2021年7月5日

2021年8月22日

EW0201

2回目

アルツハイマー型認知症、腰部脊柱管狭窄症、傾眠
傾向、便秘、高脂血症、不安神経症、不眠症。
接種の2週間以内にセンノシドA＋Bとラクツロース
（ラグノス）ゼリーを投与。
アレルギー歴なし。
脳梗塞
7月5日に左上肢の脱力と意識レベル低下出現。症
状改善なく、6日に受診後、救急搬送。

1142

81歳

男

2021年7月11日

2021年7月31日

EW0207

2回目

1144

75歳

77歳

女

女

2021年6月29日

2021年9月3日

2021年8月17日

2021年9月3日

FA2453

FE8162

2回目

1回目

平成27年、不安定狭心症にて心カテーテルでステン
ト２本留置
急性心筋梗塞
内服：バイアスピリン150mg
心臓病、直腸がん術後
約13日間の誤嚥性肺炎あり。

誤嚥性肺炎

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

不明
→頭部MRI、頭部
CT、血液検査、
心エコー、頭部血
管エコー、心電図
脳梗塞

血栓性脳梗塞

（～12/24の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））

関連あり

不明

γ

1145

47歳

男

2021年8月31日

2021年9月2日

EW0203

2回目

ワクチン接種2日後血栓症を発現、意識消失、心肺
停止、家族の看護師が心肺蘇生開始、救急隊到着
後心制止確認、ドクターヘリ医師到着後アドレナリン
静注、気管内挿管、病院到着後CPR中止され死亡。

MRI(右延髄高速
及び右椎骨動脈
高度狭窄あり、ア
テローム血栓性
評価不能
脳梗塞の診断)

有（脳動脈硬化
症）

γ

不明

γ

不明
→関連あり
急性心筋梗塞

不明
（～10/22の情
報に基づく）

誤嚥性肺炎

血小板減少症を伴う血栓症
肺血栓塞栓、心筋梗塞などの血栓
閉塞の疑い
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの 肺塞栓症
用語追加に伴い、死因を「血小板減
少症を伴う血栓症」に変更
（12/24)。

男

2021年5月25日

2021年8月末

EY2173

1回目

うっ血性心不全、心房細動、陳旧性心筋梗塞、肝膿
呼吸不全
傷
5月26日に右胸の疼痛を伴う低酸素状態となり、入
院。
（～10/1の情報に基づく）

1147

48歳

男

2021年7月19日

2021年7月28日

不明

1回目

おそらく因果関係なし、と考えます。
※～12/16から変更なし。

評価に用いた報告内容注2
コメント
資料番号

中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
※～1/20から変更なし。

γ

おそらく因果関係なし、と考えます。
※～1/20から変更なし。

不明

評価不能

有（喀痰多い）

γ

おそらく因果関係なし、と考えます。
※～12/16から変更なし。
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。

γ
γ

死亡時画像診断
（CT）（脳出血な
し、大血管障害な
し）、血液検査
(pH6.873の代謝
性及び呼吸性ア
シドーシス、血小
板数極軽度低
評価不能
下、Dダイマー、ト
ロポニン、CK及
び血糖高値、CKMB正常値)

有（高度肥満症
例、体重120kg
以上、内服薬で
インヴェガなど
血栓のリスクは
あり。）

γ

無

γ

肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像
診断でも明らかな死因は不明であった。剖検は実施され
なかった。ワクチン接種と死亡の因果関係は情報不足で
評価できない。

おそらく因果関係なし、と考えます。
※～1/20から変更なし。
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。

γ

※～12/16から変更なし。

肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像
診断でも明らかな死因は不明であった。剖検は実施され
なかった。ワクチン接種と死亡の因果関係は情報不足で
評価できない。
※～1/20から変更なし。

（～12/24の情報に基づく）
心筋梗塞

82歳

γ

※～12/16から変更なし。

（～11/12の情報に基づく）

1146

中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
※～12/16から変更なし。

（～10/1の情報に基づく）

基礎疾患：統合失調症、高度肥満症
内服薬：インヴェガ、ガスモチン、ウルソ、ロヒプノー
ル、エピナスチン、大黄甘草湯
9月1日に発熱、2日の昼食開始後、嘔吐及び後方に
転倒し、心肺停止で救急搬送。
D-ダイマー8.7と上昇、血小板は14.6万と軽度低下、
右心系拡大。

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

（～10/1の情報
に基づく）

（～10/1の情報に基づく）

1143

因果関係
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））

糖尿病、高血圧症、脂質異常症、脳梗塞既往
内服薬：ピオグリダゾン、レバミピド、エクメット配合錠
HD、ニフェジピンCR、チクロピジン、グリメピリド、プ
ラバスタチン、レボセチリジン、シロドシン、エパルレ
スタット、レミニール、ツムラ抑肝散
アテローム血栓性脳梗塞
7月20日に歩行障害と構音障害が出現し、右延髄梗
塞の診断で入院。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

消化管出血

病歴は、体重130kg弱の肥満症、高血圧、脂質異常
症、高尿酸血症、心房細動、睡眠時無呼吸症候群。
1年半前、心不全で入院。
仕事で当直あり、生活は不規則。炎天下での応援も 不明
していた。

（～11/12の情報
に基づく）

呼吸不全
不明

関連あり

γ

※～12/16から変更なし。

胃腸出血

不明

時間的な関係以外に報告された有害事象とワクチンの関
連を示唆する情報に乏しく、因果関係の判定は困難であ
る。

不明

評価不能

不明

γ

濃厚接触者へのワクチン接種については添付文書に特
別の記載がないので、適正な使用と判断しています。

時間的な関係以外に報告された有害事象とワクチンの関
連を示唆する情報に乏しく、因果関係の判定は困難であ
る。
※～1/20から変更なし。

γ

※～12/16から変更なし。

濃厚接触者へのワクチン接種については添付文書に特
別の記載がないので、適正な使用と判断しています。
※～1/20から変更なし。

（～10/1の情報に基づく）

1148

1149

95歳

50歳

男

男

2021年5月22日

2021年8月27日

2021年6月5日

2021年8月30日

EX3617

FF3620

1回目

2回目

外科的整形外科

睡眠時無呼吸症候群、高血圧症、糖尿病、発作性
心房細動

腹部大動脈瘤破裂

不明

大動脈瘤破裂

不明

不明

不明

不明

評価不能

149

不明

有（不明）

γ
γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ
γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

症例No