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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (154 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性胆管炎
1182
72歳
男
2021年8月25日
2021年8月29日
FF4204
2回目
多発性硬化症
急性胆管炎による敗血症性ショック
血液検査
関連なし
敗血症性ショック
1183
1184
66歳
不明
女
男
2021年8月23日
不明
2021年8月30日
不明
FF9944
不明
2回目
不明
右乳がん全摘出(58歳時)、特発性間質性肺炎(58歳
時)、関節リウマチ(65歳時)より治療を行っている。膠
原病性間質性肺炎、慢性呼吸不全
トファシチニブ、ピルフェニドン、モサプリド、ボノプラ
ザン、ビソプロロール、スボレキサントを服用してい
る。過去にニンテタニブを服用し悪心と嘔吐が見られ 原病の悪化
服用を中止している。魚類全般で吐き気が出現する
ため摂取を控えている。造影剤やインフルエンザワ
クチンによるアレルギーはない。労作時の呼吸困難
は著明で、在宅酸素（O2 1.0L/min、労作時2.0～
4.0L/min）を使用している。
状態悪化
不明
不明
不明（帯状疱疹発症のち死亡）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
評価不能
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（急性胆管炎
による敗血症性
ショックによる死
亡）
γ
有（関節リウマ
チと膠原病性間
質性肺炎のた
め抗線維化薬と
生物製剤を使
用中であった。
また、慢性呼吸
不全のため在
宅酸素療法を
導入していた。
非常に不安定
な症例であり、
ワクチン以外の
原病の悪化で
死亡した可能性
が高い。）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
1185
73歳
男
2021年8月31日
2021年9月1日
不明
不明
不明
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
γ
不明 不明
不明
不明
不明
→2021年8月17
→2021年7月8日
日
1187
1188
72歳
66歳
男
男
不明
不明
不明
不明
不明
慢性閉塞性肺疾患（COPD、吸入薬使用）、脂質異
常症
併用薬：クレストール
ワクチンの初回接種後、PCR陽性であった。発熱し
て入院。
呼吸困難
呼吸困難
不明
→EW0201
（～12/24の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
（～12/24
の情報に
（～12/24の情報 基づく（集
1回目
に基づく（集計・ 計・専門家
専門家評価対象 評価対象
期間（～12/5）後 期間（～
に報告された内 12/5）後に
容））
報告された
内容））
2021年7月28日
2021年7月29日
不明
不明
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
不明
尿路感染
尿路感染
脳出血
脳出血
不明
不明
不明
不明
不明
不明
頭部CT
評価不能
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
γ
1189
88歳
女
2021年5月25日
2021年6月19日
不明
1回目
基礎疾患・既往歴：特発性器質化肺炎、高血圧症、
骨粗鬆症、白内障
内服薬：バルサルタン80mg/日、ネキシウム20mg/
日、アムロジピン2.5mg/日、プレドニゾロン5mg/日、
セレコキシブ200mg/日、プレガバリン50mg/日、酸化 急性間質性肺炎
マグネシウム750mg/日
アレルギーなし。
皮疹や筋炎症状はみられなかったが、6月上旬より
発熱し、9日に呼吸困難が出現。11日に受診。
間質性肺疾患
CT(急性間質性
肺炎)、血液検査
(抗ARS抗体、抗 評価不能
Jo-1抗体陽性)、
冠動脈造影検査
154
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
有（2020年12月
に特発性器質化
肺炎と診断され、
プレドニン30mg/
日で治療を開始。
その後、陰影と呼
吸状態が改善し
たため、プレドニ
ン5mg/日まで減
量し、以後は維持
していた。プレド
ニンを維持量とし
てからも肺野の
間質影はわずか
に残存しており、
ワクチン接種と関
連なく急性間質
性肺炎を生じた
可能性は否定で
きない。）
資料番号
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
1186
→報告者に 90歳代
より取り下げ
コメント
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性胆管炎
1182
72歳
男
2021年8月25日
2021年8月29日
FF4204
2回目
多発性硬化症
急性胆管炎による敗血症性ショック
血液検査
関連なし
敗血症性ショック
1183
1184
66歳
不明
女
男
2021年8月23日
不明
2021年8月30日
不明
FF9944
不明
2回目
不明
右乳がん全摘出(58歳時)、特発性間質性肺炎(58歳
時)、関節リウマチ(65歳時)より治療を行っている。膠
原病性間質性肺炎、慢性呼吸不全
トファシチニブ、ピルフェニドン、モサプリド、ボノプラ
ザン、ビソプロロール、スボレキサントを服用してい
る。過去にニンテタニブを服用し悪心と嘔吐が見られ 原病の悪化
服用を中止している。魚類全般で吐き気が出現する
ため摂取を控えている。造影剤やインフルエンザワ
クチンによるアレルギーはない。労作時の呼吸困難
は著明で、在宅酸素（O2 1.0L/min、労作時2.0～
4.0L/min）を使用している。
状態悪化
不明
不明
不明（帯状疱疹発症のち死亡）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
評価不能
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（急性胆管炎
による敗血症性
ショックによる死
亡）
γ
有（関節リウマ
チと膠原病性間
質性肺炎のた
め抗線維化薬と
生物製剤を使
用中であった。
また、慢性呼吸
不全のため在
宅酸素療法を
導入していた。
非常に不安定
な症例であり、
ワクチン以外の
原病の悪化で
死亡した可能性
が高い。）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
1185
73歳
男
2021年8月31日
2021年9月1日
不明
不明
不明
不明
不明
不明
評価不能
不明
γ
γ
不明 不明
不明
不明
不明
→2021年8月17
→2021年7月8日
日
1187
1188
72歳
66歳
男
男
不明
不明
不明
不明
不明
慢性閉塞性肺疾患（COPD、吸入薬使用）、脂質異
常症
併用薬：クレストール
ワクチンの初回接種後、PCR陽性であった。発熱し
て入院。
呼吸困難
呼吸困難
不明
→EW0201
（～12/24の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
（～12/24
の情報に
（～12/24の情報 基づく（集
1回目
に基づく（集計・ 計・専門家
専門家評価対象 評価対象
期間（～12/5）後 期間（～
に報告された内 12/5）後に
容））
報告された
内容））
2021年7月28日
2021年7月29日
不明
不明
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
不明
尿路感染
尿路感染
脳出血
脳出血
不明
不明
不明
不明
不明
不明
頭部CT
評価不能
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
γ
1189
88歳
女
2021年5月25日
2021年6月19日
不明
1回目
基礎疾患・既往歴：特発性器質化肺炎、高血圧症、
骨粗鬆症、白内障
内服薬：バルサルタン80mg/日、ネキシウム20mg/
日、アムロジピン2.5mg/日、プレドニゾロン5mg/日、
セレコキシブ200mg/日、プレガバリン50mg/日、酸化 急性間質性肺炎
マグネシウム750mg/日
アレルギーなし。
皮疹や筋炎症状はみられなかったが、6月上旬より
発熱し、9日に呼吸困難が出現。11日に受診。
間質性肺疾患
CT(急性間質性
肺炎)、血液検査
(抗ARS抗体、抗 評価不能
Jo-1抗体陽性)、
冠動脈造影検査
154
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
有（2020年12月
に特発性器質化
肺炎と診断され、
プレドニン30mg/
日で治療を開始。
その後、陰影と呼
吸状態が改善し
たため、プレドニ
ン5mg/日まで減
量し、以後は維持
していた。プレド
ニンを維持量とし
てからも肺野の
間質影はわずか
に残存しており、
ワクチン接種と関
連なく急性間質
性肺炎を生じた
可能性は否定で
きない。）
資料番号
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
1186
→報告者に 90歳代
より取り下げ
コメント
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No