Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

48

49

50

51

52

91歳

91歳

84歳

92歳

58歳

女

男

男

女

男

2022年12月20日 2022年12月21日 GJ2674

2022年12月14日 2022年12月21日 不明

2022年12月28日 2022年12月28日 GL1585

2022年12月8日

2023年1月7日

2022年12月24日 2023年1月10日

GJ1857

GJ7141

53

92歳

女

2022年11月18日 2022年12月5日

GJ1857

54

72歳

女

2022年12月12日 2022年12月15日 不明

5回目

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

基礎疾患等：認知症
2022/12/20 15:00ごろ、病院にて新型コロナワクチン５回目
溺死
接種を受けた。
院内での待機中（15分間）は問題がなく、患者は独歩で帰宅
した。
虚血性心疾患、詳細不明の脳血管
心筋虚血
2022/12/20 22:30頃、入浴中に意識消失しているところを家 疾患、溺死
族が発見し、救急車で病院へ搬送された。
2022/12/21 0:32（ワクチン接種の9時間32分後）死亡確認し
脳血管障害
た。

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント
資料番号

症例No

不明

評価不能

有(虚血性心疾
患、脳血管疾
患）

-

-

γ

死因が不明確であり、関連性の推定は困難と考えま
す。

資料1-2-2-1 22386

不明

基礎疾患等：高血圧、高尿酸血症、胃炎、在宅ケア
併用薬：ラペプラゾール、テルミサルタン、シルニジビン、アロ
プリノール、トリクロルメチアジド
2022/12/14、コミナティが投与された。投与後、患者は歩行
困難となった。
不明
2022/12/18、患者はコロナを発症した。アスベリン、カロナー
ル（発熱時）が処方された。
2022/12/20、夕方よりパクスロビドが処方された。腎機能障
害があるため、減量投与された。
2022/12/21、患者は死亡した。

不明

不明

関連あり

不明

-

-

γ

（コメント無し）

資料1-2-2-1 22429

5回目

10:15、5回目の新型コロナウイルスワクチン接種を受けた。15分間
観察後、10:30に医療機関を出て、当地に移動した。
14：00過ぎにトイレに行った。約5分が、家族はトイレを見に行き、患
者が床に倒れているのを発見した。救急が要請された。
15：11、報告病院の救急外来へ搬送され、蘇生処置が実施され
た。しかし自己心拍の再開は認められず、16：36に死亡が確認され
た。
当院受診歴のない患者が心肺停止状態で搬送された。ワクチン接 不明
種は他の医療機関で実施されており、問診票記載内容も不明で
あった。蘇生処置に反応せず死亡確認となった。過去に4回のワク
チン接種を受けており今回が5回目の接種であったことから、過去4
回の接種時には重篤な副反応が認められなかったものと推測され
る。剖検は行われず、心肺停止状態での搬送であったことから死
因の特定は困難だが、ワクチン接種後でもあり、関連の有無につ
いては断定できない。

不明

不明

評価不能

不明

-

-

γ

死因が不明確であり、関連性の推定は困難と考えま
す。

資料1-2-2-1 22400

5回目

基礎疾患等：慢性腎不全、慢性貧血、摂食障害
R4/12/8施設にて接種。12／15に約1週間前からの高度の摂食不
良及び同時期より急な両側足背下腿浮腫増悪を認めたとの報告あ
り。摂食障害、急性心不全にて緊急入院となる。胸部レントゲン上
は心拡大心胸郭比66％両側中等量胸水を認め入院時の
NTproBNPは13966と増加しており急性心不全と診断した。
コロナワクチン5回目接種後より、同日もしくは翌日からの足背浮腫
の急な増悪および摂取不良の急激な悪化があったことから緊急入
急性心不全
院に至った。現在も摂食不良及び心不全の改善は認めず。全身状
態の悪化から腎不全も悪化している。コロナワクチン接種により心
不全の悪化が発生し、食欲不振も継続しており接種により心不全
を来した可能性が高いと判断する。その後も経口摂取量は数口か
ら1割程度で推移した。末梢点滴での輸液も併用した。全身状態の
改善は得られずR5/1/7 死亡。ワクチン接種が心不全、慢性腎不
全の悪化を引き起こし死亡につながった可能性は否定できないと
考える。

関連あり

有(慢性腎不
全、慢性貧血、
超高齢者であり
食事も11月から
摂食不良はあっ
た様子。もとより
全身の状態とし
てはリスクの高
い患者であっ
た。)

-

-

γ

（コメント無し）

資料1-2-2-1 22395

関連あり

有(主治医の見
解では関連ある
ことを強く疑うと
のことだが、詳
細不明でもあり
他疾患の可能
性も否定できな
いか。)

4回目

基礎疾患等：大動脈弁置換手術後
1／4発熱、全身倦怠感、軽度悪寒、背部痛出現。1／5外来
受診しコロナ/インフル検査を実施し陰性。解熱剤処方にて
帰宅。1/6下痢、嘔吐出現。外来再診し、コロナ/インフル再
検にて陰性。胃腸炎疑いにて点滴後帰宅。1/7症状改善無く
未明よりチアノーゼ、意識障害出現し救急外来受診。
KT40.5℃、脈拍180/分、血圧80mmHgでショック状態。血液
データでDダイマー266ug/ｍL(調査票内は2桁まででエラーと
なり数値入力できなかったため空欄)のDICとCRP40mg/ｄL、
WBC14000/uLの敗血症性ショックと診断。呼吸促迫不安定と
なり高次機能病院へ転送となるが、転送中2回心肺停止。

急性心不全

不明

慢性腎臓病

不明
血小板減少症を伴う血栓症

不明
血小板減少性を伴う血栓症、播種
性血管内凝固、敗血症性ショック
（～3/10の情報に基づく）

播種性血管内凝固

不明

新たな血小板減少（50000/uL）が発症しているもの
の、画像診断において血栓症/血栓塞栓症が明らか
にされておらず、ブライトン分類を「４」と評価します。

-

-

γ

敗血症性ショック

なお、TTS/VITTとして報告されていますが、体温が
40.5度と発熱しており、CRPも40㎎/dlと高値を示して 資料1-2-2-1 22453
おります。抗PF4抗体検査（ELISA法）が実施されてい
ないことに加えて、何らかの重篤な炎症性疾患の発
症を含めて鑑別診断に必要な情報が不足しているた
め、TTS/VITTとして報告された事象とワクチン接種と
の因果関係について、判断することは困難です。

5回目

基礎疾患等：リウマチ、心不全
併用薬：プレドニゾロン
アナフィラキシーショック
2022/11/18 14:30、コミナティ0.3 mLを筋注（imと報告）した。
2022/11/18 15:00、アナフィラキシーを発症した。酸素飽和度
（SpO2と報告）は70%台に低下した。エピネフリン0.5 mLを筋
注した。医療機関に入院した。
アナフィラキシー、肺炎、アナフィラ
2022/11/21、報告医の病院へ転院した。経口摂取不可となり
アナフィラキシー反応
キシーショック
経鼻管投与（NGと報告）チューブを挿入した。
2022/12/02、摂氏38.5度であった。
コンピュータ断層撮影（CTと報告）で右肺炎(+)であった。セフ
トリアキソン1 g 2回を開始した。
肺炎
2022/12/04、全身状態悪化した。
2022/12/05 09:30、肺炎で死亡した。

不明

関連あり

不明

-

-

γ

様式第２の情報に「接種１８日１４時３０分」と記載され
ているが，症状の記載の時系列では，「１４時２５分，
呼吸困難」とある．ワクチン接種の５分前から呼吸困
難があったのか？時間記載が誤記なのか不明．もし
接種５分前から呼吸困難あったのであれば，ワクチン
によるものというより基礎疾患である心不全なども考 資料1-2-2-1 22243
慮すべき．また，もし時系列が接種後の呼吸困難の
場合．呼吸苦/喘鳴もしくは上気道性喘鳴を伴わない
呼吸困難であることからアナフィラキシーショックによ
る定型的症状とは異なるため，アナフィラキシーショッ
クとは断定できない

不明

2022/12/12、ワクチン接種。
2022/12/14に腹部大動脈瘤破裂が発現した。
2022/12/15死亡した。

不明

不明

不明

-

-

γ

（コメント無し）

大動脈瘤破裂

大動脈瘤破裂

282

資料1-2-2-1 22418