資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (199 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
注4
1432
1433
95歳
86歳
女
女
2022年1月27日
2022年1月17日
2022年1月28日
2022年1月18日
FJ5929
FJ1763
3回目
3回目
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
急性呼吸不全
予診票での留意点は無し。
過去(2021/11)、喀痰による気道閉塞で救急搬送さ
れた。
急性呼吸不全(短時間)、吐物による
3回目接種後特に変化は見られず、夕食も食べられ
窒息
気道閉塞(数分間)、老衰
就眠された。午後11時45分には変わりなく眠られて
いたが、その5分後嘔吐し呼吸が停止していた。心
肺蘇生を開始し救急搬送。
マラスムス
病歴:甲状腺機能低下症、高コレステロール血症、
慢性便秘症、低カリウム血症、透析、不眠症、難治
性逆流性食道炎、カルニチン欠損症、腎性貧血、無
機能腎・脾臓又は腎不全のため免疫機能低下
不明
併用薬あり(医薬品の詳細は不明):メバロチン、エ
→急性循環不全
チゾラム、センノシド、ランソプラゾール、グルコン酸
K、チラージンS、カロナール、エルカルチンFF、ミル
(~3/18の情報に基づく)
セラ、透析のためリンパック、生理食塩水、ヘパリン
Na、キンダリーAF4号
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
循環虚脱
関連あり(接種
医療機関)
不明
無(接種医療機
関)
有(吐物による
評価不能(搬送 気道閉塞、呼吸
先医療機関)
不全疑い)(搬
送先医療機関)
不明
→死亡時画像診
断(死因につなが
るような所見な
不明
し)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
不明
γ
コメント
ワクチン接種後約12時間後に嘔吐し、吐物による気道閉
塞による呼吸不全により死亡された事例。御高齢であり、
合併症についても不明。ワクチン接種が嘔吐の原因と
なった可能性は一般的には低い。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
ワクチン接種後約12時間後に嘔吐し、吐物による気道閉
塞による呼吸不全により死亡された事例。御高齢であり、
合併症についても不明。ワクチン接種が嘔吐の原因と
なった可能性は一般的には低い。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~3/18の情報
に基づく)
(~3/18の情報に基づく)
1434
1435
68歳
91歳
女
女
2021年7月9日
2022年1月24日
2021年8月7日以
不明
降
2022年1月25日
FK6302
2回目
3回目
病歴:間質性肺炎(発症日:2021年)、喘息(発症日:
2021年)、高血圧(発症日:2021年)
併用薬:メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリ
ウム、セフトリアキソンナトリウム、レボフロキサシ
ン、プレドニゾロン
2回目接種2日後、持続的な発熱が見られていた。接
間質性肺炎の症状悪化
種15日後受診、間質性肺炎の症状悪化が見られ、
抗生物質及びステロイドが処方された。接種22日後
頃、再び受診。症状は良くなっていた。内服薬は中
止。接種29日後頃、間質性肺炎の症状が再び悪
化、(固有名詞のため秘匿)病院へ入院。その後死
亡が確認された。
状態悪化
病歴:心房細動、小腸穿孔、高血圧、閉鎖孔ヘルニ
ア嵌頓、肺がん
併用薬:バイアスピリン
小腸穿孔外科手術(2021/12/11)
虚血性心疾患
新型コロナワクチン1回目接種(2021/5/12、コミナ
ティ筋注、EX3617)、2回目接種(2021/6/2、コミナ
ティ筋注、EY5420)。
心筋虚血
不明
不明
不明
γ
97歳
女
2022年1月28日
2022年1月30日
FK6302
3回目
予診票での留意点は無し
3回目接種2日後、呼吸停止で発見。救急搬送にて
虚血性心疾患が心停止の原因とされた。
不明
不明
不明
γ
虚血性心疾患、血小板減少症を伴
う血栓症、心筋梗塞
不明
関連あり
無
γ
(~3/18の情報に基づく)
心筋梗塞
1437
78歳
女
2022年1月24日
2022年1月24日
FK8562
3回目
高血圧、高脂血症で通院中
併用薬:アムロジピン、アテノロール、アトルバスタチ
ン
服薬状況は良くなかった(患者は年3-4回しか受診
せず、血圧が高い状態で来ることもあった)とのこと。
3回目接種直後、著変なく帰宅。入浴中、心肺停止
で発見された(入浴前は何ら変わったことはなかった
ようである)。
ショック
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
血栓症/血栓塞栓症の存在を評価するための情報が不足
しています。
以上より、現時点ではTTSと死亡との因果関係を判断す
ることは困難です。
検視
評価不能
(~3/18の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~2/20)後に報告された内容))
199
有(高血圧、薬
剤の内服コンプ
ライアンス悪し)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細が得られておらず、評価不能であ
る。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
不明
→ショック
(~3/18の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~2/20)後に報
告された内容))
γ
※~12/16から変更なし。
血小板減少症を伴う血栓症
1436
患者背景や経過の詳細が得られておらず、評価不能であ
る。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
血栓症/血栓塞栓症の存在を評価するための情報が不足
しています。
以上より、現時点ではTTSと死亡との因果関係を判断す
ることは困難です。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No