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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (126 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
976
83歳
女
2021年6月11日
2021年7月23日
不明
1回目
左足趾形成術（2019年6月）､右同手術（11月）、右人
工膝関節置換術（2019年9月）、慢性関節リウマチ
（Performance Statues(ECOG):1、KPS:80）
併用薬：アバタセプト(オレンシア皮下注125mgシリン
ジ1ml、2021/6/10、6/17) 、プレドニゾロン、アレンド
ロン酸ナトリウム水和物、リウマトレックス、ロキソプ
ロフェンナトリウム水和物、アモキシシリン水和物/ク
ラリスロマイシン/ランソプラゾール
副作用・アレルギー歴はなし。
慢性関節リウマチに対してアバタセプト皮下注
125mg/週、メトトレキサート（MTX）6mg/週を行って
いた。接種前日にアバタセプトを注射。接種当日に
MTXを服用。接種翌日より頭痛、頸部痛、気分不良
を訴えた。接種6日後、アバタセプト注射。接種12日
後、頭痛が増悪。接種17日後、左半身麻痺、昏迷状
態となり救急搬送。
脳梗塞、脳血栓
→血小板減少と凝固異常を伴う脳
梗塞。血小板減少症を伴う血栓症
（TTS）の疑い
62歳
女
2021年7月24日
2021年7月26日
FD1945
2回目
高血圧
接種2週間以内に降圧剤（詳細不明）を投与。
アレルギー歴はなし。
血小板減少症を伴う血栓症
（～11/12の情報に基づく）
女
2021年7月4日
2021年7月5日
FA5765
2回目
脳梗塞、緑内障、骨粗鬆症、出血性胃潰瘍
接種4週間以内に他医薬品の投与なし。
アレルギー歴はなし。
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
MRI（血栓/塞栓
症の所見。大脳
と小脳に亜急性
期の梗塞が多
発）、頭部CT、血
液検査（血小板
減少と凝固異常
(血小板数12.1
万、D-dimer
16.40)、抗PF4抗
関連あり
体陽性（>100、検
査手法不明））、
心電図、心エコー
（大動脈弁閉鎖
不全、僧帽弁閉
鎖不全、三尖弁
閉鎖不全）
有（リウマチの
既往歴があり、
2021/6/10、
6/17に、オレン
シアを投与）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
（～11/12の情報
に基づく）
不明
不明
出血性胃潰瘍
978
→報告者に 85歳
より取り下げ
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
（～11/12の情報に基づく）
977
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
出血性多発胃潰瘍による出血性
ショック
不明
不明
不明
→死亡時画像診
断（CT）（脳出血
や肺炎などはな
し）、内視鏡検査
（胃粘膜の荒れ
があり、微量の出
血によるリスクが
あった。）
不明
γ
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
基礎疾患に関節リウマチ及び左片麻痺（詳細不明）を有
する83歳の女性です。アバタセプト（遺伝子組換え）、メソ
トレキセート、プレドニゾロン等の投与歴があります。
基礎疾患に関節リウマチ及び左片麻痺（詳細不明）を有
する83歳の女性です。アバタセプト（遺伝子組換え）、メソ
トレキセート、プレドニゾロン等の投与歴があります。
ワクチン接種後に
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイ
マーの上昇）を認めます。
以上よりブライトン分類を「1」と評価します。
ワクチン接種後に
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイ
マーの上昇）を認めます。
以上よりブライトン分類を「1」と評価します。
γ
ワクチンの初回接種当日に事象が発現していること、接
種前日を含めて、関節リウマチに対してアバタセプト（遺
伝子組換え）が複数回投与されていることから、因果関係
を評価するための情報が不足しています。
ワクチンの初回接種当日に事象が発現していること、接
種前日を含めて、関節リウマチに対してアバタセプト（遺
伝子組換え）が複数回投与されていることから、因果関係
を評価するための情報が不足しています。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→関連なし
不明
（～10/22の情
報に基づく）
出血性ショック
（～10/22の情報
に基づく）
979
980
73歳
98歳
80歳代
→80歳
981
982
983
（～
11/12の
情報に
基づく）
65歳
74歳
女
男
2021年7月7日
2021年7月15日
不明
→男
2021年7月14日
2021年7月26日
不明（接種10日
後）
→2021年7月25
日
FC9909
FD0889
不明
→2021年7月15
（～
日
11/1
2の
（～11/12の情報
情報
（～11/12の情報
に基づく）
に基
に基づく）
づく）
不明
→EY0572
女
EW0201
男
2021年7月2日
2021年7月24日
2021年7月17日
2021年7月25日
（～11/12
の情報に
基づく）
2回目
1回目
2回目
関節リウマチ
接種2週間以内に他医薬品の投与なし。
カルバマゼピンで薬疹の既往あり。
不明
狭心症、認知症
接種2週間以内の併用薬：ベニジピン、チアプリド、リ
血小板減少
スペリドン、クエチアピン、リバスチグミン
アレルギー歴はなし
間質性肺炎
→高血圧症、エリキュース服用中
以前から間質性肺炎（軽傷）で治療中
心房細動、逆流性食道炎、高尿酸血症、便秘、脳梗
塞
ベンズブロマロン、エリキュース、酸化マグネシウ
ム、ニューロタン、パリエット、サンリズム
2回目接種の8日後の夕方に体調不良となり救急車
を要請。
EY5423
2回目
がん
不明
→予診票での留意点は無し。
接種翌朝死亡しているところを家人によって発見さ
れる。
血小板数減少
間質性肺炎増悪
→間質性肺炎の急性増悪とのこと
であったが、感染性肺炎の合併も
強く疑われる。
（～11/12の情報に基づく）
肺炎
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
不明
不明
急性心筋梗塞
不明
不明
→血液検査、
CT、胸部X線、
Covid-19 PCR検
不明
査（陰性）
→評価不能
（～12/24の情報
（～11/12の情
に基づく（集計・
報に基づく）
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
不明
不明
79歳
男
2021年6月4日
2021年6月8日
FA2453
1回目
高血圧症、糖尿病、高脂血症
併用薬：カナリア配合錠1㎎/日、アムロジピンOD錠
2.5㎎/日、メトグルコ
不明
不明
→有（間質性肺
炎）
不明
不明
→評価不能
不明
→無
（～11/12の情
報に基づく）
（～11/12の情
報に基づく）
評価不能
→関連あり
不明
γ
γ
不明
検視
不明
（～11/12の情
報に基づく）
（～11/12の情報に基づく）
126
γ
（～11/12の情
報に基づく）
不明
（～11/12の情報に基づく）
984
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
状態悪化
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1回目
不明
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
976
83歳
女
2021年6月11日
2021年7月23日
不明
1回目
左足趾形成術（2019年6月）､右同手術（11月）、右人
工膝関節置換術（2019年9月）、慢性関節リウマチ
（Performance Statues(ECOG):1、KPS:80）
併用薬：アバタセプト(オレンシア皮下注125mgシリン
ジ1ml、2021/6/10、6/17) 、プレドニゾロン、アレンド
ロン酸ナトリウム水和物、リウマトレックス、ロキソプ
ロフェンナトリウム水和物、アモキシシリン水和物/ク
ラリスロマイシン/ランソプラゾール
副作用・アレルギー歴はなし。
慢性関節リウマチに対してアバタセプト皮下注
125mg/週、メトトレキサート（MTX）6mg/週を行って
いた。接種前日にアバタセプトを注射。接種当日に
MTXを服用。接種翌日より頭痛、頸部痛、気分不良
を訴えた。接種6日後、アバタセプト注射。接種12日
後、頭痛が増悪。接種17日後、左半身麻痺、昏迷状
態となり救急搬送。
脳梗塞、脳血栓
→血小板減少と凝固異常を伴う脳
梗塞。血小板減少症を伴う血栓症
（TTS）の疑い
62歳
女
2021年7月24日
2021年7月26日
FD1945
2回目
高血圧
接種2週間以内に降圧剤（詳細不明）を投与。
アレルギー歴はなし。
血小板減少症を伴う血栓症
（～11/12の情報に基づく）
女
2021年7月4日
2021年7月5日
FA5765
2回目
脳梗塞、緑内障、骨粗鬆症、出血性胃潰瘍
接種4週間以内に他医薬品の投与なし。
アレルギー歴はなし。
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
MRI（血栓/塞栓
症の所見。大脳
と小脳に亜急性
期の梗塞が多
発）、頭部CT、血
液検査（血小板
減少と凝固異常
(血小板数12.1
万、D-dimer
16.40)、抗PF4抗
関連あり
体陽性（>100、検
査手法不明））、
心電図、心エコー
（大動脈弁閉鎖
不全、僧帽弁閉
鎖不全、三尖弁
閉鎖不全）
有（リウマチの
既往歴があり、
2021/6/10、
6/17に、オレン
シアを投与）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
（～11/12の情報
に基づく）
不明
不明
出血性胃潰瘍
978
→報告者に 85歳
より取り下げ
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
（～11/12の情報に基づく）
977
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
出血性多発胃潰瘍による出血性
ショック
不明
不明
不明
→死亡時画像診
断（CT）（脳出血
や肺炎などはな
し）、内視鏡検査
（胃粘膜の荒れ
があり、微量の出
血によるリスクが
あった。）
不明
γ
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
基礎疾患に関節リウマチ及び左片麻痺（詳細不明）を有
する83歳の女性です。アバタセプト（遺伝子組換え）、メソ
トレキセート、プレドニゾロン等の投与歴があります。
基礎疾患に関節リウマチ及び左片麻痺（詳細不明）を有
する83歳の女性です。アバタセプト（遺伝子組換え）、メソ
トレキセート、プレドニゾロン等の投与歴があります。
ワクチン接種後に
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイ
マーの上昇）を認めます。
以上よりブライトン分類を「1」と評価します。
ワクチン接種後に
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイ
マーの上昇）を認めます。
以上よりブライトン分類を「1」と評価します。
γ
ワクチンの初回接種当日に事象が発現していること、接
種前日を含めて、関節リウマチに対してアバタセプト（遺
伝子組換え）が複数回投与されていることから、因果関係
を評価するための情報が不足しています。
ワクチンの初回接種当日に事象が発現していること、接
種前日を含めて、関節リウマチに対してアバタセプト（遺
伝子組換え）が複数回投与されていることから、因果関係
を評価するための情報が不足しています。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
→関連なし
不明
（～10/22の情
報に基づく）
出血性ショック
（～10/22の情報
に基づく）
979
980
73歳
98歳
80歳代
→80歳
981
982
983
（～
11/12の
情報に
基づく）
65歳
74歳
女
男
2021年7月7日
2021年7月15日
不明
→男
2021年7月14日
2021年7月26日
不明（接種10日
後）
→2021年7月25
日
FC9909
FD0889
不明
→2021年7月15
（～
日
11/1
2の
（～11/12の情報
情報
（～11/12の情報
に基づく）
に基
に基づく）
づく）
不明
→EY0572
女
EW0201
男
2021年7月2日
2021年7月24日
2021年7月17日
2021年7月25日
（～11/12
の情報に
基づく）
2回目
1回目
2回目
関節リウマチ
接種2週間以内に他医薬品の投与なし。
カルバマゼピンで薬疹の既往あり。
不明
狭心症、認知症
接種2週間以内の併用薬：ベニジピン、チアプリド、リ
血小板減少
スペリドン、クエチアピン、リバスチグミン
アレルギー歴はなし
間質性肺炎
→高血圧症、エリキュース服用中
以前から間質性肺炎（軽傷）で治療中
心房細動、逆流性食道炎、高尿酸血症、便秘、脳梗
塞
ベンズブロマロン、エリキュース、酸化マグネシウ
ム、ニューロタン、パリエット、サンリズム
2回目接種の8日後の夕方に体調不良となり救急車
を要請。
EY5423
2回目
がん
不明
→予診票での留意点は無し。
接種翌朝死亡しているところを家人によって発見さ
れる。
血小板数減少
間質性肺炎増悪
→間質性肺炎の急性増悪とのこと
であったが、感染性肺炎の合併も
強く疑われる。
（～11/12の情報に基づく）
肺炎
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
不明
不明
急性心筋梗塞
不明
不明
→血液検査、
CT、胸部X線、
Covid-19 PCR検
不明
査（陰性）
→評価不能
（～12/24の情報
（～11/12の情
に基づく（集計・
報に基づく）
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
不明
不明
79歳
男
2021年6月4日
2021年6月8日
FA2453
1回目
高血圧症、糖尿病、高脂血症
併用薬：カナリア配合錠1㎎/日、アムロジピンOD錠
2.5㎎/日、メトグルコ
不明
不明
→有（間質性肺
炎）
不明
不明
→評価不能
不明
→無
（～11/12の情
報に基づく）
（～11/12の情
報に基づく）
評価不能
→関連あり
不明
γ
γ
不明
検視
不明
（～11/12の情
報に基づく）
（～11/12の情報に基づく）
126
γ
（～11/12の情
報に基づく）
不明
（～11/12の情報に基づく）
984
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
状態悪化
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1回目
不明
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No