資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (140 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
52歳
男
2021年8月16日
2021年8月18日
FF3622
2回目
脳梗塞
脳梗塞
注:~12月3日の合同部会資料では、「無」を「→7月
7日に吐血と黒色便あり、出血性ショックの状態で救
急搬送。」と誤記載。
1079
1080
73歳
54歳
男
男
2021年7月28日
2021年8月11日
2021年7月28日
2021年8月17日
→2021年8月14
日
FE8162
2回目
糖尿病、前立腺がん
2回目
神経科:てんかん、強迫神経症
内科:高血圧、高脂血症
(~9/10の情報
に基づく)
1081
1082
85歳
96歳
女
男
2021年6月28日
2021年7月12日
2021年7月18日
2021年7月15日
不明
EW0203
2回目
2回目
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
頭部CT(右大脳
半球に広範な脳
梗塞増と納付酒
造あり)、心電図、
評価不能
血液検査
有(脳梗塞)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
(~10/1の情報
に基づく)
急性心不全
急性心不全
不明(諸検査を実施中のため、現在
詳細は不明)
FD0889
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
無
→7月7日に吐血と黒色便あり、出血性ショックの状
態で救急搬送。
1078
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
※「血栓症(血栓塞栓症を含む。)
(血小板減少症を伴うものに限
る。)」疑いとして報告
高血圧、肺線維症
併用薬:プレドニン、ミコンビ、カルバゾクロムスルホ 急性虚血性心筋梗塞
ン
認知症、肺線維症(在宅酸素療法)、脳梗塞後遺
症、食道裂孔ヘルニア、逆流性食道炎、慢性気管支
炎、貧血、心性浮腫
併用薬:ランソプラゾール、クエチアピン、テオフィリ
心室細動
ン、葉酸(フォリアミン)、フロセミド
アレルギー歴なし
不明
解剖(肺・下肢に
血栓あり)
評価不能
(~9/10の情報
に基づく)
急性心筋梗塞
不明
評価不能
有(糖尿病、前
立腺がん)
γ
有(解剖後の検
査中のため、詳
細は不明・検索
中)
γ
不明
γ
不明
→評価不能
心室細動
明らかな基礎疾患がなく、脳梗塞発症のリスクは比較的
低かったと考えられ、ワクチン接種が関与した可能性を完
全に否定することはできず、更なる情報の収集と病態の
解析を要する。
γ
※~12/16から変更なし。
不明
不明
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
不明
不明
(~11/12の情
報に基づく)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
明らかな基礎疾患がなく、脳梗塞発症のリスクは比較的
低かったと考えられ、ワクチン接種が関与した可能性を完
全に否定することはできず、更なる情報の収集と病態の
解析を要する。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~11/12の情報に基づく)
1083
70歳代
不明
→男 2021年7月(日付
不明)
(~ →2021年7月28
11/1 日
2の
情報 (~11/12の情報
に基 に基づく)
づく)
2021年8月(接種
不明
約10日後)
→FE8206
→2021年8月10
日
(~11/12
の情報に
(~11/12の情報
基づく)
に基づく)
1回目
透析患者、肺がん、高血圧、高尿酸血症、狭心症、
不眠の既往。
ピラゾロン薬へのアレルギー。
安定剤を服用。併用薬には、アムロジピン、ニフェジ
ピン、アロプリノール、タケキャブ、ゼンアスピリン、
サイレース、デパス、ブロチゾラムがあった。
患者は一人暮らし。警察より接種医療機関に、自宅 不明
にて死亡していたことの知らせがあった。月に1~2
回接種医療機関を受診していた。これ以上の詳細は
不明。
不明
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~12/3の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~11/14)後に報告された内容))
1084
85歳
男
2021年7月11日
2021年7月12日
FD0889
2回目
前立腺がん(内分泌療養中)
心臓突然死
心突然死
不明
評価不能
無
γ
85才男性、前立腺がんで内分泌治療中コミナティ2回目投
与の翌日、心突然死。がんの病状やコミナティ投与前の
状態に関する情報、事象発現後の検査結果等がない状
況から判断するのは困難と考える。
γ
※~12/16から変更なし。
1085
42歳
男
2021年8月9日
2021年8月11日
EY0583
2回目
てんかんの既往があり、発作自体はよくあり外来で
内服加療を受けていた。
接種後2週間以内にフェニトイン(アレビアチン)、クロ
バザム(マイスタン)とゾニサミドを服薬。
心室性不整脈の疑い
アレルギー歴はなし。
心室性不整脈
(~9/10の情報に基づく)
1086
82歳
男
2021年6月4日
2021年6月25日
FA5829
1回目
死亡時画像診断
(頭蓋内出血・肺
炎・気胸・胸水貯
留なし、腎盂腎炎
も否定)、解剖(マ
評価不能
クロ所見に異常
なし)
無
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
85才男性、前立腺がんで内分泌治療中コミナティ2回目投
与の翌日、心突然死。がんの病状やコミナティ投与前の
状態に関する情報、事象発現後の検査結果等がない状
況から判断するのは困難と考える。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~9/10の情報
に基づく)
無
接種当日から発熱が生じ、その後も37~37.5℃の発
熱が持続して呼吸困難も出現したために11日に受
間質性肺炎
診。
間質性肺疾患
胸部レントゲン
評価不能
無
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~9/10の情報に基づく)
1087
92歳
女
2021年8月17日
2021年8月17日
FF2782
2回目
胃がん(術後)、慢性心不全、全身浮腫
食事摂取は少量、接種日は尿量減少等あり
心肺停止
心肺停止
不明
評価不能
(~9/10の情報に基づく)
140
有(心不全、胃
がん)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No