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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (243 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1646
1647
1648
1649
50歳代
40歳代
83歳
80歳代
不明 2021年
不明 2021年
男
女
60歳
→63歳
1650
（～8/5
の情報
に基づ
く）
不明
不明
2021年
2021年
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
（～8/5の
（～8/5の情報に （～8/5の情報に
情報に基
基づく）
基づく）
づく）
不明
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
不明
3回目
1652
1653
70歳代
87歳
男
男
不明
不明
2022年2月4日
不明
不明
2022年6月2日
不明
不明
不明
2回目
2回目
3回目
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
誤嚥性肺炎
1回目
血液検査
不明
不明
γ
異常高熱
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
誤嚥性肺炎なのであればワクチン接種が関連した可能性
は低い。しかし、ワクチン接種日、肺炎発症日、死亡日の
いずれも不明瞭なため、ワクチン接種との関連を評価す
るのは不可能である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
不明
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
誤嚥性肺炎なのであればワクチン接種が関連した可能性
は低い。しかし、ワクチン接種日、肺炎発症日、死亡日の
いずれも不明瞭なため、ワクチン接種との関連を評価す
るのは不可能である。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血管炎
喀血
血管炎、喀血、急性呼吸不全、間
質性肺疾患、肺胞出血
文献報告に基づく症例。
2回目接種翌日から全身倦怠感や微熱が出現。投
与5日後に血小板減少と貧血、LDの上昇を認め、7
日後には破砕赤血球及び神経症状が認められた。
血栓症血小板減少症紫斑病（ＴＴＰ）疑いで転院。転 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP
院時のADAMTS13値は0.5%未満、同インヒビターは 疑い）、肺出血
2BU/mLであった。免疫抑制を開始したが、高齢であ
りBNP上昇していたため血漿交換は施行せず、血漿
輸血のみ施行した。しかし、接種9日後に肺出血を合
併し、接種10日後に永眠された。
不明
不明
→CT、血液検査 →関連あり
不明
→無
（～8/5の情報に （～8/5の情報
基づく）
に基づく）
（～8/5の情報
に基づく）
血液検査
不明
不明
血液検査、
PET/CTスキャ
ン、SARS-CoV2
不明
PCR検査。全ゲノ
ムシーケンス解
析
不明
血液検査
無
急性呼吸不全
（～8/5の情報に基づく）
（～8/5の情報に基づく）
（～7/8
の情報
に基づく
（集計・ 男
専門家
評価対
象期間
（～
6/12）後
に報告さ
れた内
不明
基礎疾患：成人発症スチル病、免疫抑制剤療法
併用薬：アクテムラ、メソトレキセート
サイトメガロウイルス性腸炎
死亡日については家族から知らされたため不明。1
回目接種後、腹痛を訴えて消化器内科を受診。サイ
サイトメガロウイルス性腸炎、イレウ
トメガロウイルス腸炎が疑われた。イレウス合併によ
ス
り亡くなった。
死因はサイトメガロウイルス腸炎。本剤を接種したこ
イレウス
とで、サイトメガロウイルスが活性化したことが原因
であると考えられる。
90歳
→90歳
代
1651
※No.381と
同一の症例
につき、
No.381に統
合
不明
病歴：COPD
ワクチンを接種し、高熱とC‐反応性蛋白(CRP)上昇
誤嚥性肺炎、高熱
を経験しその後入院、誤嚥性肺炎で死亡した。入院
後の詳細情報は不明。
既往歴：乾性咳嗽、緑内障、過去の副作用歴：労作性呼吸困
難、間質性肺炎
併用薬：タプロス、アイファガン
2021年9月8日、1回目接種（コミナティ：FF9944）。2021年9月29
日、2回目接種（コミナティ：FJ1763）。2021年11月に職場検診で
間質性肺炎の疑いが指摘されたが、病院を受診せず。
3回目接種後、体調不良、発熱、関節痛、筋痛、倦怠感などの
症状があったが、病院を受診しなかった。数日後、仕事中に喀
血し、接種21日後、整形外科内科を受診し、間接性肺炎が疑わ
れた。接種36日後、胸部CT検査により、VIP型間質性肺炎を認
めたが、低酸素症はなく急性増悪は否定的であった。
接種43日後、多発関節痛と筋痛を主訴され、顕微鏡的多発血
管炎の可能性と診断された。MPAに伴う間接肺炎が元々存在
し、ワクチン接種後に全身状態が顕在化した病態が考えられ
る。
接種53日後に咳嗽と喀血、呼吸困難が出現し、接種55日後に
CTで両肺広範な浸潤影、すりガラス影を認め、急性呼吸不全、
肺胞出血、低酸素症、肺陰影、肺浸潤にて緊急入院の後に、急
激に呼吸不全が進行し、種後59日後に亡くなった。死因は、血
管炎、喀血、間質性肺炎、肺胞出血。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
不明
不明
→FN9605
→2022年4月5日 →2022年6月3日
男
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
肺胞出血
血栓性血小板減少性紫斑病
肺出血
文献報告に基づく症例。
過去の薬剤歴：ベンダムスチン、リツキシマブ（ステー
ジ3の粘膜関連リンパ組織リンパ腫に対して）。化学療
法は入院の1年前に完了。入院の8か月前に実施され
たPET/CTにより、リンパ腫病変の代謝学的完全奏功
を確認。それ以降の再発の所見はなかった。
2回目接種11日後発熱。接種21日後、状態悪化のた
ＣＯＶＩＤ－１９
め、救急車で搬送。到着時酸素飽和度56%。レムデシ
ビル、メチルプレドニゾロン、トシリズマブでの治療を開
始。低酸素症のため、非侵襲的陽圧呼吸法が必要と
なった。接種30日後、酸素レベルが突然低下し、気管
挿管が必要となった。接種37日後、抜管後、気胸及び
急性呼吸窮迫症候を発現。接種42日後に亡くなられ
た。
ＣＯＶＩＤ－１９
2021年8月までは白血球数含め血算は正常。その後
新型コロナワクチン3回接種。3回目接種後、特に自
覚症状はなかったが、前回採血から半年以上経過し
骨髄異形成症候群疑い
たため（3回目接種後、約1ヶ月）採血検査したところ
顆粒球減少を認めた。その後他院の血液内科紹
介、接種約4か月後死去。
骨髄異形成症候群
関連あり
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
※～12/16から変更なし。
243
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1646
1647
1648
1649
50歳代
40歳代
83歳
80歳代
不明 2021年
不明 2021年
男
女
60歳
→63歳
1650
（～8/5
の情報
に基づ
く）
不明
不明
2021年
2021年
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
（～8/5の
（～8/5の情報に （～8/5の情報に
情報に基
基づく）
基づく）
づく）
不明
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
不明
3回目
1652
1653
70歳代
87歳
男
男
不明
不明
2022年2月4日
不明
不明
2022年6月2日
不明
不明
不明
2回目
2回目
3回目
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
誤嚥性肺炎
1回目
血液検査
不明
不明
γ
異常高熱
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
誤嚥性肺炎なのであればワクチン接種が関連した可能性
は低い。しかし、ワクチン接種日、肺炎発症日、死亡日の
いずれも不明瞭なため、ワクチン接種との関連を評価す
るのは不可能である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
不明
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
誤嚥性肺炎なのであればワクチン接種が関連した可能性
は低い。しかし、ワクチン接種日、肺炎発症日、死亡日の
いずれも不明瞭なため、ワクチン接種との関連を評価す
るのは不可能である。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
血管炎
喀血
血管炎、喀血、急性呼吸不全、間
質性肺疾患、肺胞出血
文献報告に基づく症例。
2回目接種翌日から全身倦怠感や微熱が出現。投
与5日後に血小板減少と貧血、LDの上昇を認め、7
日後には破砕赤血球及び神経症状が認められた。
血栓症血小板減少症紫斑病（ＴＴＰ）疑いで転院。転 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP
院時のADAMTS13値は0.5%未満、同インヒビターは 疑い）、肺出血
2BU/mLであった。免疫抑制を開始したが、高齢であ
りBNP上昇していたため血漿交換は施行せず、血漿
輸血のみ施行した。しかし、接種9日後に肺出血を合
併し、接種10日後に永眠された。
不明
不明
→CT、血液検査 →関連あり
不明
→無
（～8/5の情報に （～8/5の情報
基づく）
に基づく）
（～8/5の情報
に基づく）
血液検査
不明
不明
血液検査、
PET/CTスキャ
ン、SARS-CoV2
不明
PCR検査。全ゲノ
ムシーケンス解
析
不明
血液検査
無
急性呼吸不全
（～8/5の情報に基づく）
（～8/5の情報に基づく）
（～7/8
の情報
に基づく
（集計・ 男
専門家
評価対
象期間
（～
6/12）後
に報告さ
れた内
不明
基礎疾患：成人発症スチル病、免疫抑制剤療法
併用薬：アクテムラ、メソトレキセート
サイトメガロウイルス性腸炎
死亡日については家族から知らされたため不明。1
回目接種後、腹痛を訴えて消化器内科を受診。サイ
サイトメガロウイルス性腸炎、イレウ
トメガロウイルス腸炎が疑われた。イレウス合併によ
ス
り亡くなった。
死因はサイトメガロウイルス腸炎。本剤を接種したこ
イレウス
とで、サイトメガロウイルスが活性化したことが原因
であると考えられる。
90歳
→90歳
代
1651
※No.381と
同一の症例
につき、
No.381に統
合
不明
病歴：COPD
ワクチンを接種し、高熱とC‐反応性蛋白(CRP)上昇
誤嚥性肺炎、高熱
を経験しその後入院、誤嚥性肺炎で死亡した。入院
後の詳細情報は不明。
既往歴：乾性咳嗽、緑内障、過去の副作用歴：労作性呼吸困
難、間質性肺炎
併用薬：タプロス、アイファガン
2021年9月8日、1回目接種（コミナティ：FF9944）。2021年9月29
日、2回目接種（コミナティ：FJ1763）。2021年11月に職場検診で
間質性肺炎の疑いが指摘されたが、病院を受診せず。
3回目接種後、体調不良、発熱、関節痛、筋痛、倦怠感などの
症状があったが、病院を受診しなかった。数日後、仕事中に喀
血し、接種21日後、整形外科内科を受診し、間接性肺炎が疑わ
れた。接種36日後、胸部CT検査により、VIP型間質性肺炎を認
めたが、低酸素症はなく急性増悪は否定的であった。
接種43日後、多発関節痛と筋痛を主訴され、顕微鏡的多発血
管炎の可能性と診断された。MPAに伴う間接肺炎が元々存在
し、ワクチン接種後に全身状態が顕在化した病態が考えられ
る。
接種53日後に咳嗽と喀血、呼吸困難が出現し、接種55日後に
CTで両肺広範な浸潤影、すりガラス影を認め、急性呼吸不全、
肺胞出血、低酸素症、肺陰影、肺浸潤にて緊急入院の後に、急
激に呼吸不全が進行し、種後59日後に亡くなった。死因は、血
管炎、喀血、間質性肺炎、肺胞出血。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
不明
不明
→FN9605
→2022年4月5日 →2022年6月3日
男
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
肺胞出血
血栓性血小板減少性紫斑病
肺出血
文献報告に基づく症例。
過去の薬剤歴：ベンダムスチン、リツキシマブ（ステー
ジ3の粘膜関連リンパ組織リンパ腫に対して）。化学療
法は入院の1年前に完了。入院の8か月前に実施され
たPET/CTにより、リンパ腫病変の代謝学的完全奏功
を確認。それ以降の再発の所見はなかった。
2回目接種11日後発熱。接種21日後、状態悪化のた
ＣＯＶＩＤ－１９
め、救急車で搬送。到着時酸素飽和度56%。レムデシ
ビル、メチルプレドニゾロン、トシリズマブでの治療を開
始。低酸素症のため、非侵襲的陽圧呼吸法が必要と
なった。接種30日後、酸素レベルが突然低下し、気管
挿管が必要となった。接種37日後、抜管後、気胸及び
急性呼吸窮迫症候を発現。接種42日後に亡くなられ
た。
ＣＯＶＩＤ－１９
2021年8月までは白血球数含め血算は正常。その後
新型コロナワクチン3回接種。3回目接種後、特に自
覚症状はなかったが、前回採血から半年以上経過し
骨髄異形成症候群疑い
たため（3回目接種後、約1ヶ月）採血検査したところ
顆粒球減少を認めた。その後他院の血液内科紹
介、接種約4か月後死去。
骨髄異形成症候群
関連あり
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
※～12/16から変更なし。
243
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
※～1/20から変更なし。
症例No