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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (219 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1529
1530
1531
1532
83歳
74歳
81歳
82歳
男
男
女
男
2022年2月14日
2022年1月7日
2022年2月12日
2021年7月29日
2022年2月15日
2022年1月31日
2022年2月17日
2021年8月15日
FK8562
不明
不明
FD1945
3回目
3回目
3回目
2回目
不明
病歴：2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎不全、心房
細動
併用薬：ビソプロロール、フロセミド、アミオダロン、エ
リキュース、エクメット、エパデール
虚血性心疾患疑い
3回目接種25日後、死亡しているところを発見され
た。検案の結果、接種24日後の夜、内因性疾患によ
り死亡したと推定された。所見から、虚血性心疾患
による突然死が疑われたが、断定は困難であった。
心筋虚血
病歴：高血圧症、脂質異常症、骨粗鬆症、不眠症
併用薬：カンデサルタン;アムロジピン;ビビアント;エル
デカルシトール;ピタバスタチン;リカルボン;マグミット;
ラフチジン
溺水
3回目接種13日後、上半身を浴槽に沈めた状態で発
見された。検案の結果、接種5日後の夜に、風呂場
で内因性疾患（詳細不明）により意識消失を発現し、
溺水に至ったと推定した。
溺水
84歳
男
2022年3月3日
2022年3月4日
FL7646
3回目
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
検案
不明
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心臓死
不明
→関連あり
心臓死、虚血性疾患による急死が
疑われた。
病歴：COPD、慢性心不全、前立腺肥大症、逆流性
食道炎
併用薬：タケキャブ、フロセミド、アボルブ、ウブレチ
ド、シロスタゾール、シロドシン、グーフィス、スピオ
ルト
接種後約15分後に冷汗、呼吸困難感、倦怠感を訴
え、血圧測定困難となりショック状態と判断。生食に 慢性心不全の増悪
よる補液開始、酸素投与、ボスミンの筋注を行い、
血圧96/56、SpO295％、呼吸も平静となり経過観察。
3回目接種翌日、午後は状態安定していたものの、
夜に意識消失している状態で発見され、救急搬送さ
れたが、心肺停止となり永眠。
（～6/10の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（～
5/15）後に報告
された内容））
不明
（～6/10の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～5/15）後に報
告された内容））
（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～5/15）後に報告された内容））
1533
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
病歴：高血圧、脂質異常症、反復視、聴覚障害、メ
ルブラールによる薬疹
併用薬：テルミサルタン;プラバスタチン;メトクロプラミ 不明
ド;酸化マグネシウム;ピコスルファート;ラベプラゾー
ル;レボチロキシンナトリウム; アロプリノール
病歴：高血圧症、脂質異常症、慢性腎臓病、虚血性
心疾患、心臓弁膜症術後、認知症、冠動脈バイパス
アレルギー歴又は副作用歴はなかった。
高齢者施設に居住し、要介護度1、ADL自立度A1、
2b。経口摂取可能。
併用薬：アスピリン、アトルバスタチン、アムロジピ
ン、レキサルティ、オランザピン、メマンチン
2回目接種前後の異常はなかった。
2回目接種前の7月中旬頃より胸部症状を自覚、
徐々に頻度増加。接種16日後、医師の往診あり。接
種17日後、再度症状悪化、往診依頼も診察前に死
亡した。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心筋虚血
状態悪化
不明
関連あり
有（慢性心不全
の増悪）
γ
介護施設で過ごされていた高齢男性。ワクチン接種直後
に血圧低下と喘鳴を伴わない呼吸困難感があり、ボスミ
ン筋注と補液により回復。その翌日は血圧の日内変動が
大きく、やや食事量が少ない（普段との比較は不明）が他
に特段の異常なく、夜間に顔面蒼白、意識消失の状態で
発見され死亡が確認されたものである。
既往として慢性心不全、末梢動脈疾患（詳細不明）等に対
し、内服加療されていたとのこと。
報告医からはワクチン接種当日のショック状態が慢性心
不全の増悪に影響したとの評価であるが、普段の心機能
がどの程度に維持されていたのか不明であり、報告医の
評価の妥当性は評価困難である。
※～12/16から変更なし。
219
γ
介護施設で過ごされていた高齢男性。ワクチン接種直後
に血圧低下と喘鳴を伴わない呼吸困難感があり、ボスミ
ン筋注と補液により回復。その翌日は血圧の日内変動が
大きく、やや食事量が少ない（普段との比較は不明）が他
に特段の異常なく、夜間に顔面蒼白、意識消失の状態で
発見され死亡が確認されたものである。
既往として慢性心不全、末梢動脈疾患（詳細不明）等に対
し、内服加療されていたとのこと。
報告医からはワクチン接種当日のショック状態が慢性心
不全の増悪に影響したとの評価であるが、普段の心機能
がどの程度に維持されていたのか不明であり、報告医の
評価の妥当性は評価困難である。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1529
1530
1531
1532
83歳
74歳
81歳
82歳
男
男
女
男
2022年2月14日
2022年1月7日
2022年2月12日
2021年7月29日
2022年2月15日
2022年1月31日
2022年2月17日
2021年8月15日
FK8562
不明
不明
FD1945
3回目
3回目
3回目
2回目
不明
病歴：2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎不全、心房
細動
併用薬：ビソプロロール、フロセミド、アミオダロン、エ
リキュース、エクメット、エパデール
虚血性心疾患疑い
3回目接種25日後、死亡しているところを発見され
た。検案の結果、接種24日後の夜、内因性疾患によ
り死亡したと推定された。所見から、虚血性心疾患
による突然死が疑われたが、断定は困難であった。
心筋虚血
病歴：高血圧症、脂質異常症、骨粗鬆症、不眠症
併用薬：カンデサルタン;アムロジピン;ビビアント;エル
デカルシトール;ピタバスタチン;リカルボン;マグミット;
ラフチジン
溺水
3回目接種13日後、上半身を浴槽に沈めた状態で発
見された。検案の結果、接種5日後の夜に、風呂場
で内因性疾患（詳細不明）により意識消失を発現し、
溺水に至ったと推定した。
溺水
84歳
男
2022年3月3日
2022年3月4日
FL7646
3回目
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
検案
不明
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心臓死
不明
→関連あり
心臓死、虚血性疾患による急死が
疑われた。
病歴：COPD、慢性心不全、前立腺肥大症、逆流性
食道炎
併用薬：タケキャブ、フロセミド、アボルブ、ウブレチ
ド、シロスタゾール、シロドシン、グーフィス、スピオ
ルト
接種後約15分後に冷汗、呼吸困難感、倦怠感を訴
え、血圧測定困難となりショック状態と判断。生食に 慢性心不全の増悪
よる補液開始、酸素投与、ボスミンの筋注を行い、
血圧96/56、SpO295％、呼吸も平静となり経過観察。
3回目接種翌日、午後は状態安定していたものの、
夜に意識消失している状態で発見され、救急搬送さ
れたが、心肺停止となり永眠。
（～6/10の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（～
5/15）後に報告
された内容））
不明
（～6/10の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～5/15）後に報
告された内容））
（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～5/15）後に報告された内容））
1533
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
病歴：高血圧、脂質異常症、反復視、聴覚障害、メ
ルブラールによる薬疹
併用薬：テルミサルタン;プラバスタチン;メトクロプラミ 不明
ド;酸化マグネシウム;ピコスルファート;ラベプラゾー
ル;レボチロキシンナトリウム; アロプリノール
病歴：高血圧症、脂質異常症、慢性腎臓病、虚血性
心疾患、心臓弁膜症術後、認知症、冠動脈バイパス
アレルギー歴又は副作用歴はなかった。
高齢者施設に居住し、要介護度1、ADL自立度A1、
2b。経口摂取可能。
併用薬：アスピリン、アトルバスタチン、アムロジピ
ン、レキサルティ、オランザピン、メマンチン
2回目接種前後の異常はなかった。
2回目接種前の7月中旬頃より胸部症状を自覚、
徐々に頻度増加。接種16日後、医師の往診あり。接
種17日後、再度症状悪化、往診依頼も診察前に死
亡した。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心筋虚血
状態悪化
不明
関連あり
有（慢性心不全
の増悪）
γ
介護施設で過ごされていた高齢男性。ワクチン接種直後
に血圧低下と喘鳴を伴わない呼吸困難感があり、ボスミ
ン筋注と補液により回復。その翌日は血圧の日内変動が
大きく、やや食事量が少ない（普段との比較は不明）が他
に特段の異常なく、夜間に顔面蒼白、意識消失の状態で
発見され死亡が確認されたものである。
既往として慢性心不全、末梢動脈疾患（詳細不明）等に対
し、内服加療されていたとのこと。
報告医からはワクチン接種当日のショック状態が慢性心
不全の増悪に影響したとの評価であるが、普段の心機能
がどの程度に維持されていたのか不明であり、報告医の
評価の妥当性は評価困難である。
※～12/16から変更なし。
219
γ
介護施設で過ごされていた高齢男性。ワクチン接種直後
に血圧低下と喘鳴を伴わない呼吸困難感があり、ボスミ
ン筋注と補液により回復。その翌日は血圧の日内変動が
大きく、やや食事量が少ない（普段との比較は不明）が他
に特段の異常なく、夜間に顔面蒼白、意識消失の状態で
発見され死亡が確認されたものである。
既往として慢性心不全、末梢動脈疾患（詳細不明）等に対
し、内服加療されていたとのこと。
報告医からはワクチン接種当日のショック状態が慢性心
不全の増悪に影響したとの評価であるが、普段の心機能
がどの程度に維持されていたのか不明であり、報告医の
評価の妥当性は評価困難である。
※～1/20から変更なし。
症例No