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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (170 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1281
83歳
男
2021年10月11日 2021年10月13日 FF2018
1回目
膀胱癌（経尿道的膀胱腫瘍切除、腎瘻増設）、肝転
移、腰部脊柱管狭窄症、水腎症、狭心症、胃腸障
害、便秘。
バイアスピリン、タケキャブ、トラマール、エンシュア、
センノシド。
膀胱炎癌、肝転移。ターミナルの状態で10/12当院
から退院された。
ターミナル状態で、予後は年を越せるかどうかの状 不明
態だった。入院中は1日3～6回の吸引が必要であっ
た。
入院中にワクチン接種。接種後特に症状なし。翌日
退院。翌々日の夜間に呼吸停止。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1282
86歳
男
2021年6月9日
2021年8月31日
不明
1回目
既往歴：高血圧症、高尿酸血症、前立腺肥大症、過
活動膀胱、めまい症、食道裂孔ヘルニア（2018年5
月手術）、腹腔瘢痕ヘルニア（2019年5月手術）
併用薬：アムロジピンOD錠、スピロノラクトン錠、ザイ
ロリック錠、ハルナールD錠、アボルブカプセル、イミ
ダフェナシンOD錠、リンゼンス錠、メリスロン錠、リー
バクト配合顆粒、ビタミンK1錠、ウルソデオキシコー
ル酸錠、ジメチコン錠、参加マグネシウム錠、グー
フィス錠、サプリメント；イタドリ（ワクチン接種と同時 多臓器不全
期に服用開始）
接種2日後に倦怠感、食思不振で近医受診、肝酵素
上昇、抗ミトコンドリアM2抗体陽性を認めた。症状持
続、下肢紫斑出現し、7月6日に入院し、血液疾患の
疑いで14日に転院。全身リンパ節腫脹、sIL-2R上
昇、血小板減少、好酸球増多IgE異常高値。
多臓器機能不全症候群
（～11/12の情報に基づく）
血液検査（肝酵
素上昇
（AST/ALT
52/70, γGTP
41LDH 336）、抗
ミトコンドリアM2
抗体陽性（14）、
sIL-2R上昇
（9081）、血小板
減少（3.9万）、好
酸球増多・IgE異
常高値
評価不能
（64543））、骨髄
生検・リンパ節生
検（悪性リンパ腫
は否定）、脳MRI
（微小梗塞、代謝
性脳症）、尿検査
（E.coli）、血液培
養（MRCNS）
有（ワクチン接
種と同時期にサ
プリメント（イタド
リ）の服用を開
始している。）
γ
不明
γ
認められた事象が羅列されているが、ワクチンと死亡の
因果関係を評価するための情報は整理されておらず、内
容も不十分である。
γ
※～12/16から変更なし。
認められた事象が羅列されているが、ワクチンと死亡の
因果関係を評価するための情報は整理されておらず、内
容も不十分である。
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
1283
1284
94歳
50歳
女
男
不明
2021年9月11日
2021年10月12日 不明
2021年9月26日
FF9942
2回目
1回目
不明
接種日不明。食後から呼吸状態悪くなり、SpO2低下 不明
のため救急要請。
※他要因の可能性の有無の項に、「高血圧」と記載
あり。
脳出血
接種の翌日から右手のしびれ感、その後けいれん・
意識障害を認め、救急要請。脳出血で入院。
不明
脳出血
不明
評価不能
不明
→血液検査、頭
部CT（脳幹部高
吸収（脳幹出
血））
評価不能
有（高血圧）
γ
1285
78歳
男
2021年8月26日
2021年8月30日
FF3620
2回目
※～12/16から変更なし。
未治療の高血圧があり、脳卒中のリスクは高かった可能
性がある。ワクチン接種の経過に与えた影響は不明であ
る。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
正常圧水頭症（2013年）、VPシャント手術。糖尿病、
急性冠動脈症候群
不明
脳梗塞
→急性冠動脈症候群、大脳萎縮
8月20日頃から活気なく開眼なし。食欲低下あり。接
種の翌日MRIで重度の脳萎縮、脱水著明。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
告された内容））
間（～12/5）後に報告された内容））
大脳萎縮
経過の情報が不足しており、評価できない。
経過の情報が不足しており、評価できない。
※～1/20から変更なし。
未治療の高血圧があり、脳卒中のリスクは高かった可能
性がある。ワクチン接種の経過に与えた影響は不明であ
る。
※～1/20から変更なし。
MRI（重度の脳萎
縮、脱水著明）、
胸部XP、心電図
（～12/24の情報
不明
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
170
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1281
83歳
男
2021年10月11日 2021年10月13日 FF2018
1回目
膀胱癌（経尿道的膀胱腫瘍切除、腎瘻増設）、肝転
移、腰部脊柱管狭窄症、水腎症、狭心症、胃腸障
害、便秘。
バイアスピリン、タケキャブ、トラマール、エンシュア、
センノシド。
膀胱炎癌、肝転移。ターミナルの状態で10/12当院
から退院された。
ターミナル状態で、予後は年を越せるかどうかの状 不明
態だった。入院中は1日3～6回の吸引が必要であっ
た。
入院中にワクチン接種。接種後特に症状なし。翌日
退院。翌々日の夜間に呼吸停止。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～12/5）後に報告された内容））
1282
86歳
男
2021年6月9日
2021年8月31日
不明
1回目
既往歴：高血圧症、高尿酸血症、前立腺肥大症、過
活動膀胱、めまい症、食道裂孔ヘルニア（2018年5
月手術）、腹腔瘢痕ヘルニア（2019年5月手術）
併用薬：アムロジピンOD錠、スピロノラクトン錠、ザイ
ロリック錠、ハルナールD錠、アボルブカプセル、イミ
ダフェナシンOD錠、リンゼンス錠、メリスロン錠、リー
バクト配合顆粒、ビタミンK1錠、ウルソデオキシコー
ル酸錠、ジメチコン錠、参加マグネシウム錠、グー
フィス錠、サプリメント；イタドリ（ワクチン接種と同時 多臓器不全
期に服用開始）
接種2日後に倦怠感、食思不振で近医受診、肝酵素
上昇、抗ミトコンドリアM2抗体陽性を認めた。症状持
続、下肢紫斑出現し、7月6日に入院し、血液疾患の
疑いで14日に転院。全身リンパ節腫脹、sIL-2R上
昇、血小板減少、好酸球増多IgE異常高値。
多臓器機能不全症候群
（～11/12の情報に基づく）
血液検査（肝酵
素上昇
（AST/ALT
52/70, γGTP
41LDH 336）、抗
ミトコンドリアM2
抗体陽性（14）、
sIL-2R上昇
（9081）、血小板
減少（3.9万）、好
酸球増多・IgE異
常高値
評価不能
（64543））、骨髄
生検・リンパ節生
検（悪性リンパ腫
は否定）、脳MRI
（微小梗塞、代謝
性脳症）、尿検査
（E.coli）、血液培
養（MRCNS）
有（ワクチン接
種と同時期にサ
プリメント（イタド
リ）の服用を開
始している。）
γ
不明
γ
認められた事象が羅列されているが、ワクチンと死亡の
因果関係を評価するための情報は整理されておらず、内
容も不十分である。
γ
※～12/16から変更なし。
認められた事象が羅列されているが、ワクチンと死亡の
因果関係を評価するための情報は整理されておらず、内
容も不十分である。
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
1283
1284
94歳
50歳
女
男
不明
2021年9月11日
2021年10月12日 不明
2021年9月26日
FF9942
2回目
1回目
不明
接種日不明。食後から呼吸状態悪くなり、SpO2低下 不明
のため救急要請。
※他要因の可能性の有無の項に、「高血圧」と記載
あり。
脳出血
接種の翌日から右手のしびれ感、その後けいれん・
意識障害を認め、救急要請。脳出血で入院。
不明
脳出血
不明
評価不能
不明
→血液検査、頭
部CT（脳幹部高
吸収（脳幹出
血））
評価不能
有（高血圧）
γ
1285
78歳
男
2021年8月26日
2021年8月30日
FF3620
2回目
※～12/16から変更なし。
未治療の高血圧があり、脳卒中のリスクは高かった可能
性がある。ワクチン接種の経過に与えた影響は不明であ
る。
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
正常圧水頭症（2013年）、VPシャント手術。糖尿病、
急性冠動脈症候群
不明
脳梗塞
→急性冠動脈症候群、大脳萎縮
8月20日頃から活気なく開眼なし。食欲低下あり。接
種の翌日MRIで重度の脳萎縮、脱水著明。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
（～12/24の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
告された内容））
間（～12/5）後に報告された内容））
大脳萎縮
経過の情報が不足しており、評価できない。
経過の情報が不足しており、評価できない。
※～1/20から変更なし。
未治療の高血圧があり、脳卒中のリスクは高かった可能
性がある。ワクチン接種の経過に与えた影響は不明であ
る。
※～1/20から変更なし。
MRI（重度の脳萎
縮、脱水著明）、
胸部XP、心電図
（～12/24の情報
不明
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～12/5）後
に報告された内
容））
170
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No