資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (259 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1737
64歳
女
2021年6月29日
2021年7月2日
EW0201
1回目
病歴:筋強直性ジストロフィー、副甲状腺機能亢進
症、高脂血症、子宮体癌術後、左尿管結石、Ⅰ度房
室ブロック、右腓骨骨折、不眠、胃炎、肝機能障害、
便秘、腰痛
併用薬:ゾピクロン、ゾルピデム酒石酸塩、テプレノ
ン、ウルソデオキシコール酸、ベザフィブラート、マグ
塞栓症
ミット、ロキソプロフェンNa、レバミピド
誤嚥性肺炎、呼吸不全、動脈血栓
塞栓症
筋強直性ジストロフィーで長期療養入院中に初回接
種。3日目11時頃に呼吸困難感を訴え、血液ガス検
肺動脈血栓症、腎動脈血栓症、血
査でPaO2 54、PaCO2 46と著明な低酸素血症あり。
栓
酸素投与開始。SpO2 80~90前半を維持していた
が、20:55呼吸停止状態で発見。病理解剖実施。原
(~11/11の情報に基づく(集計・専
疾患および誤嚥性肺炎で呼吸状態が低下していた
門家評価対象期間(~10/9)後に報
ところにワクチンによると思われる多発性肺内動脈
告された内容))
血栓性塞栓による呼吸不全が死因と診断された。そ
の他、腎臓内にも血栓性塞栓あり。死亡日の血小板
は34.4万と低下はなかった。
1738
1739
70歳
80歳
男
女
2022年7月23日
2022年9月22日
2022年8月17日
2022年9月24日
FP9654
FW0547
3回目
2回目
1740
82歳
男
2022年8月14日
2022年8月14日
不明
4回目
11:30頃ワクチン接種。その後帰宅し、食事をとる。15
時頃昼寝。18:30頃上半身ベッド上うつ伏せで死亡
を発見。(16時頃死亡を推定)
死亡の翌日行政解剖。急死の状況、既往にMAC症
あり。この増悪と推定。(但し、心筋一部に心筋炎像
あり)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
筋強直性ジストロフィーで長期療養入院中。ワクチンの1
回目接種3日で呼吸困難感、低酸素血症。剖検で全身の
血栓が確認されており、医師コメントに記載されているよう
に筋強直性ジストロフィーによる呼吸不全は直前まで認
めず、病理解剖で、慢性の誤嚥性肺炎を認めたが、死に
至る程重度でなかったとのことであり急性の肺動脈内血
小板血栓の多発による呼吸不全が存在したと考えられ
る。但し、ワクチン接種後の血栓症にしては発現がかなり
早い。凝固系のデータ無く、無動、熱発、水分摂取不足な
どの増悪因子が併存した可能性は否定できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
γ
筋強直性ジストロフィーで長期療養入院中。ワクチンの1
回目接種3日で呼吸困難感、低酸素血症。剖検で全身の
血栓が確認されており、医師コメントに記載されているよう
に筋強直性ジストロフィーによる呼吸不全は直前まで認
めず、病理解剖で、慢性の誤嚥性肺炎を認めたが、死に
至る程重度でなかったとのことであり急性の肺動脈内血
小板血栓の多発による呼吸不全が存在したと考えられ
る。但し、ワクチン接種後の血栓症にしては発現がかなり
早い。凝固系のデータ無く、無動、熱発、水分摂取不足な
どの増悪因子が併存した可能性は否定できない。
※~1/20から変更なし。
資料番号
塞栓症
誤嚥性肺炎
呼吸不全
動脈塞栓症
病理解剖
関連あり
有(誤嚥性肺
炎)
γ
不明
関連なし
不明
γ
肺動脈血栓症
血栓症
COVID-19肺炎
肺炎
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種との
因果関係は評価できない。
γ
※~12/16から変更なし。
基礎疾患はない。
午前11時ころワクチン接種。15分間、接種場所で様
子観察、問題なく帰宅。1日目(翌日)発熱なく食事
脳出血
摂取する。2日目、死亡しているのを発見された。検
視等の結果、死亡推定時間は接種後30時間強。死
因は脳出血。
病歴:MAC症、前立腺癌、慢性硬膜下血腫、肺炎、
間質性肺炎、高血圧、糖尿病
薬剤歴:リファンピシン、エサンブトール、エリスロマ
イシン、インスリン、
因果関係
(報告医評価)
腎動脈血栓症
(~11/11の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~10/9)後に報告された内容))
病歴、併用薬の報告はない。
ワクチン接種10日後、患者は抗原検査陽性であっ
た。ワクチン接種25日後死亡となった。剖検が実施
されたかは不明。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
脳出血
検死
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種との
因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
不明
心筋炎
心筋炎、マイコバクテリウム・アビウ
ムコンプレックス感染
行政解剖
評価不能
(~11/11の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~10/9)後に報
告された内容))
マイコバクテリウム・アビウムコンプ
レックス感染
有(肺非結核性
抗酸菌症
(MAC))
γ
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~11/11の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~10/9)後に報告された内容))
1741
1742
高齢者
80歳代
男
不明
不明 2021年6月10日
不明
(接種から約1ヶ月 不明
後)
不明
2021年6月11日
1回目
不明
原疾患等:不明
併用薬:報告なし
剖検が行われたか否かは報告されなかった。
ワクチン接種から約1ヶ月後に亡くなった。
不明
原疾患等:アルツハイマー型認知症、脂質異常症
併用薬:報告なし
原因不明の死亡
不明
不明
不明
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
死亡
不明
不明
不明
γ
ワクチン接種の翌日に死亡したことしかわかりません。あ
まりにも情報が少なすぎます。
γ
ワクチン接種の翌日に死亡したことしかわかりません。あ
まりにも情報が少なすぎます。
※~1/20から変更なし。
凝血異常
不明
関連あり
無
γ
現在の情報では判断できない。経時的な検査所見が必
要である。特に、接種30分後に凝固障害があるようである
ので、その検査所見が重要である。
γ
現在の情報では判断できない。経時的な検査所見が必
要である。特に、接種30分後に凝固障害があるようである
ので、その検査所見が重要である。
※~1/20から変更なし。
死亡
不明
不明
不明
γ
基礎疾患等:B型肝炎、高血圧、多発性嚢胞腎
1743
72歳
女
2022年8月25日
2022年10月2日
FP9647
4回目
ワクチン接種後から発熱・腹痛・下痢・腹部膨満感等
が出現。その症状が続くため接種15日目に受診。白
血球増大、CRP上昇、腎障害進行、D-ダイマー等の
血液凝固異常
上昇を認め、アシドーシス著明にて入院。抗生剤の
治療開始。腎不全進行にて血液透析開始するも、多
臓器不全にて接種38日後に死亡。
(~1/20の情報に基づく。)
1744
80歳代
女
不明
不明
不明
原疾患等:認知症
併用薬:報告なし
不明(3or4 接種後、具合が悪くなり病院に搬送されたが死亡し
原因不明の死亡
回目)
た。認知症があり問診票は家族が代筆した。基礎疾
患は多数あったが問診票には記載されていなかっ
た。
259
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No