Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

不明
→FK0595

2022年2月6日
1611

67歳

女

（～7/8の情報に
基づく）

2022年4月26日

（～7/8の
情報に基
づく）

3回目

病歴：両側白内障手術、骨粗鬆症、輸血、喫煙歴あ
り
2022年2月6日又は2月7日に、3回目接種。2月9日か
ら、発熱しなかなか解熱せず受診。成人発症スチル
病の診断。プレドニゾロンやトシリズマブを投与する
も難治。経過の中で、サイトメガロウイルス感染をき
たした。肝不全が疑われ、4月21日、報告医療機関
へ転院。転院時、凝固異常があり、頭部CT撮像にて
脳出血併発が判明。その後他界された。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント
資料番号

悪性リンパ腫
スチル病
悪性リンパ腫、凝血異常、発熱、サ
イトメガロウイルス感染、肝不全、 サイトメガロウイルス感染
脳出血
肝不全
（～9/2の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～8/7）後に報告 凝血異常
された内容））
脳出血

頭部CT、解剖、
血液検査、結腸・
食道胃十二指腸
内視鏡検査、尿
評価不能
検査

不明

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（～7/8の情報に
基づく）

（～7/8の情報に基づく）
発熱

1612

62歳

女

2022年2月11日

2022年4月9日

不明

3回目

薬・食べ物・その他製品にアレルギーなし。その他病
歴なし。併用薬なし
2021年7月と8月にコミナティを接種し、大きな副反応
なし。
3回目接種後微熱を発症した。接種6日後、手と肘の
後ろに紅斑を発症した。椅子から立ち上がるのが困
難になり始め、接種13日後、指の腫れが悪化し、救
急外来を受診。CTで間質性肺炎と診断された。接種
19日後に、手と肘の両方にゴットロン徴候、手のひら
に逆ゴットロン徴候、爪周囲紅斑、筋肉痛、抗MDA5
抗体陽性を認め、皮膚筋炎と診断された。低酸素血
症を呈した。定期的な健康診断で、糖尿病と診断さ
れたことはなかったが、抗GAD抗体（225.8U/mL）が
陽性で緩徐進行1型糖尿病と診断された。皮膚筋炎
性間質性肺炎を発症。経過中に緩徐進行1型糖尿
病も併発した。
皮膚筋炎性間質性肺炎に対して、ステロイド、シクロ
ホスファミド静注療法、タクロリムスの治療を受け、
血漿交換療法も行った。ワクチン接種前の時点で
COVID-19と診断されず。接種後46日目に脳梗塞を
発症。接種57日後呼吸不全で死亡、死因は間質性
肺炎であった。

間質性肺疾患

呼吸不全

（～6/10の情報に基づく（集計・専 皮膚筋炎
門家評価対象期間（～5/15）後に報
告された内容））

（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～5/15）後に報告された内容））

1613

81歳

女

2022年2月24日

2022年3月23日

FK0595

3回目

不明
不明
→CT、血液検査 →関連あり

皮膚筋炎性間質性肺炎、低酸素
症、1型糖尿病

パーキンソン病（2010年～、 2019年1月15日から入院、
パーキンソン病のために全臥床状態）、肥満、脂質異常
症
3回目接種翌日午後、左下肢（足関節～足趾）に疼痛を発
現し、暗紫色に色調変化が出現した。左膝窩動脈以遠で
触知できなかった。ABI（足関節上腕血圧比）は、測定不
能であった（右は1.08で基準値内）。超音波検査では左膝
窩動脈内に血栓が認められ、急性下肢動脈閉塞と診断さ
れた。接種11日後、皮膚の潰瘍形成、滲出液があった。
誤嚥性肺炎
血液検査で白血球の上昇があり、虚血肢の感染が疑わ
れたため、セファゾリンの点滴を開始した。接種12日後、
メロペネムに変更した。下肢虚血の改善が得られなかっ
た。接種14日後、血栓除去を行い、足先までの血行再建
に成功した。皮膚の状態が悪く、膝下で切断した。その後
（日付記載なし）、誤嚥性肺炎を併発した。

（～6/10の情報
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～5/15）後
に報告された内
容））

（～6/10の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（～
5/15）後に報告
された内容））

γ

（コメント無し）

γ

（コメント無し）

低酸素症

１型糖尿病

誤嚥性肺炎

下肢超音波検査
（左膝窩同脈に
血栓あり）、ABI検
査、血液検査、細
菌培養 (左足趾 評価不能
浸潤液により
MRSA 3+）、
Covid-19 抗原検
査（陰性）

無

上部消化管内視
鏡検査（十二指
腸多発びらん）、
病理学的検査
（粘膜下層に細
血管壁フィブリノ
イド壊死や好中
球浸潤を認め
た）、皮膚生検
不明
（真皮浅層から中
層の血管に好中
球浸潤や血管壁
フィブリノイド壊死
を認めた）、尿蛋
白増加（尿中蛋
白／クレアチニン
比：6.9g/gCr（治
療前3.6g/gCr））

不明

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
5/15）後に報告された内容））

1614

75歳

女

2021年8月（日付
不明
不明）

不明

2回目

遠隔転移を伴う乳がん、乳がん手術（2019年12月）、
化学療法歴あり。
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（IgA
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病
2回目接種14日後に、紫斑が発症し、IgA血管炎と診 血管炎）
断された。

236

γ

接種日の進行乳癌に対する治療およびその影響による
免疫能、全身状態が不明。
※～12/16から変更なし。

γ

接種日の進行乳癌に対する治療およびその影響による
免疫能、全身状態が不明。
※～1/20から変更なし。

症例No