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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
60
84歳
男
2021年4月28日
2021年5月11日
ET3674
1回目
高血圧症、糖尿病、肺がん、閉塞性動脈硬化症
オルメサルタン（40）１錠/日、バイアスピリン（100)１
錠/日、テネリア（20）１錠/日
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
93歳
女
2021年5月2日
2021年5月15日
EX3617
1回目
認知症のお薬を服用中
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
評価不能
→関係あり
虚血性心疾患
心筋虚血
不明
不明
（～7/7の情報
に基づく）
（～7/7の情報に基づく）
61
因果関係
（報告医評価）
肺動脈血栓塞栓症
肺動脈血栓症
上腸間膜動脈血栓症
腸間膜動脈血栓症
敗血症性ショック
敗血症性ショック
血液検査、胸腹
部単純CT
評価不能
無
γ
γ
コメント
ワクチンが原因である可能性は高くないと考えるが、同様
の症例が集積しないかは継続観察する必要がある。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
ワクチンが原因である可能性は高くないと考えるが、同様
の症例が集積しないかは継続観察する必要がある。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
接種翌日に肺動脈血栓塞栓症、上腸間膜動脈血栓症、
敗血症性ショック、消化管出血を発現したものの、その11
日後には摂食可能となり問題なく過ごされている。その後
急変し死亡に至っているが、報告内容は死因の診断根拠
に乏しく、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
接種翌日に肺動脈血栓塞栓症、上腸間膜動脈血栓症、
敗血症性ショック、消化管出血を発現したものの、その11
日後には摂食可能となり問題なく過ごされている。その後
急変し死亡に至っているが、報告内容は死因の診断根拠
に乏しく、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
γ
消化管出血
注：5月26日の合同部会資料では、
「敗血性」を「肺血性」と誤記載。
62
63
61歳
67歳
女
男
2021年5月2日
2021年5月9日
2021年5月9日
2021年5月19日
不明
不明
1回目
1回目
不明
大腸ポリープ
くも膜下出血
心タンポナーデ
高血圧症、脳梗塞、急性大動脈解離術後、閉塞性
肺疾患、胃瘻造設術後、前立腺肥大症、慢性心不
全、逆流性食道炎、不眠症、COPD、慢性硬膜下水 急性心停止
腫、低ナトリウム血症
要介護：5、ADL自立度：寝たきりでC1、嚥下不能、
酸素飽和度低下、血圧変動、呼吸変動、全身状態も
よくなく、頭痛があった。
64
89歳
男
2021年5月10日
2021年5月16日
ER9480
2回目
※～12/16から変更なし。
胃腸出血
くも膜下出血
心タンポナーデ
不明
評価不能
心エコー
無
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心停止
不明
併用薬：メインテート、フロセミド、ユリーフ、セルニル
トン、ランソプラゾール、ロゼレム、ベルソムラ、ニセ
ルゴリン、カルボシステイン、カロナール、五苓散、イ
ソバイド、インフリー、トリプタノール、塩化ナトリウム
（これらの薬剤は胃瘻を通して投与）（接種前2週以
内）
老衰
評価不能
不明
※～1/20から変更なし。
関連なし
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
マラスムス
(～7/21の情報に基づく）
2021/5/17
65
69歳
男
2021年5月10日
(～7/7の情報に
基づく)
不明
1回目
小細胞肺がん（2018/8から）、糖尿病、イリノテカンで
の化学療法（4月12日から）
小細胞肺癌のために、以前2020/12から2021/3まで
カルボプラチン、エトポシド、アテゾリズマブ（テセント 脳幹部出血
リク）、全3種を使用し、リンパ節腫大を発現。
不明
→頭部CT
脳幹出血
不明
(～7/21の情報に
基づく）
(～7/21の情報に基づく)
12
不明
γ
既往症の治療状況や治療による影響を検討するための
情報が不足している。ワクチン接種が致死的な脳幹出血
の発症に与えた影響は評価できない。
※～12/16から変更なし。
γ
既往症の治療状況や治療による影響を検討するための
情報が不足している。ワクチン接種が致死的な脳幹出血
の発症に与えた影響は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
60
84歳
男
2021年4月28日
2021年5月11日
ET3674
1回目
高血圧症、糖尿病、肺がん、閉塞性動脈硬化症
オルメサルタン（40）１錠/日、バイアスピリン（100)１
錠/日、テネリア（20）１錠/日
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
93歳
女
2021年5月2日
2021年5月15日
EX3617
1回目
認知症のお薬を服用中
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
評価不能
→関係あり
虚血性心疾患
心筋虚血
不明
不明
（～7/7の情報
に基づく）
（～7/7の情報に基づく）
61
因果関係
（報告医評価）
肺動脈血栓塞栓症
肺動脈血栓症
上腸間膜動脈血栓症
腸間膜動脈血栓症
敗血症性ショック
敗血症性ショック
血液検査、胸腹
部単純CT
評価不能
無
γ
γ
コメント
ワクチンが原因である可能性は高くないと考えるが、同様
の症例が集積しないかは継続観察する必要がある。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
ワクチンが原因である可能性は高くないと考えるが、同様
の症例が集積しないかは継続観察する必要がある。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
接種翌日に肺動脈血栓塞栓症、上腸間膜動脈血栓症、
敗血症性ショック、消化管出血を発現したものの、その11
日後には摂食可能となり問題なく過ごされている。その後
急変し死亡に至っているが、報告内容は死因の診断根拠
に乏しく、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
接種翌日に肺動脈血栓塞栓症、上腸間膜動脈血栓症、
敗血症性ショック、消化管出血を発現したものの、その11
日後には摂食可能となり問題なく過ごされている。その後
急変し死亡に至っているが、報告内容は死因の診断根拠
に乏しく、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
γ
消化管出血
注：5月26日の合同部会資料では、
「敗血性」を「肺血性」と誤記載。
62
63
61歳
67歳
女
男
2021年5月2日
2021年5月9日
2021年5月9日
2021年5月19日
不明
不明
1回目
1回目
不明
大腸ポリープ
くも膜下出血
心タンポナーデ
高血圧症、脳梗塞、急性大動脈解離術後、閉塞性
肺疾患、胃瘻造設術後、前立腺肥大症、慢性心不
全、逆流性食道炎、不眠症、COPD、慢性硬膜下水 急性心停止
腫、低ナトリウム血症
要介護：5、ADL自立度：寝たきりでC1、嚥下不能、
酸素飽和度低下、血圧変動、呼吸変動、全身状態も
よくなく、頭痛があった。
64
89歳
男
2021年5月10日
2021年5月16日
ER9480
2回目
※～12/16から変更なし。
胃腸出血
くも膜下出血
心タンポナーデ
不明
評価不能
心エコー
無
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心停止
不明
併用薬：メインテート、フロセミド、ユリーフ、セルニル
トン、ランソプラゾール、ロゼレム、ベルソムラ、ニセ
ルゴリン、カルボシステイン、カロナール、五苓散、イ
ソバイド、インフリー、トリプタノール、塩化ナトリウム
（これらの薬剤は胃瘻を通して投与）（接種前2週以
内）
老衰
評価不能
不明
※～1/20から変更なし。
関連なし
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
マラスムス
(～7/21の情報に基づく）
2021/5/17
65
69歳
男
2021年5月10日
(～7/7の情報に
基づく)
不明
1回目
小細胞肺がん（2018/8から）、糖尿病、イリノテカンで
の化学療法（4月12日から）
小細胞肺癌のために、以前2020/12から2021/3まで
カルボプラチン、エトポシド、アテゾリズマブ（テセント 脳幹部出血
リク）、全3種を使用し、リンパ節腫大を発現。
不明
→頭部CT
脳幹出血
不明
(～7/21の情報に
基づく）
(～7/21の情報に基づく)
12
不明
γ
既往症の治療状況や治療による影響を検討するための
情報が不足している。ワクチン接種が致死的な脳幹出血
の発症に与えた影響は評価できない。
※～12/16から変更なし。
γ
既往症の治療状況や治療による影響を検討するための
情報が不足している。ワクチン接種が致死的な脳幹出血
の発症に与えた影響は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No