資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (262 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1758
90歳代
男
不明
不明
(接種後、約2週
間後)
不明
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
3回目
大動脈解離
文献に基づく報告
病歴と併用薬:報告なし
喫煙歴、アルコール摂取習慣:なし
数日間、全身疲労と呼吸困難を経験したため、医者
を受診。足は浮腫状態だった、胸部X線は右側に胸
動脈炎
水を示した。脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端
フラグメント増加(NT-pro BNP; 3,706 pg/mL) 、C-反
応性蛋白増加 (47.9 mg/L)が、検出され、心電図結 大動脈解離、動脈炎、心タンポナー
果は、異常な変化を示さなかった。心不全と診断さ デ、心膜炎
れたが、入院を拒否。利尿薬を3日間処方され、症
状軽減、NT-pro BNP値低下。しかし、受診後4日目
心タンポナーデ
の朝(ワクチン接種から約2週間後)に亡くなってい
た。男性の家の警察捜査で、不審な動きは認められ
なかった。
剖検で「上行大動脈解離」、「心膜血タンポナーデ」
が認められた。
心膜炎
4回目
基礎疾患等:そううつ病
ワクチン接種当日は特に副反応なく経過。ワクチン
接種から8日後、再生医療施行。同日夕方、胸苦出
心筋症、サルコドーシス
現、心肺停止となり、救急搬送。蘇生術を行うも同日
胸内苦悶感、心筋炎
18:12死亡。翌日、病理解剖施行。COVID-19ワクチ
ン接種後心筋症、。COVID-19ワクチン接種後サル
コドーシスが死因として考えられた。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
心膜炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心膜炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心膜炎なのかを鑑別することは困難である。心
血管疾患についての既往歴の有無に関する情報が不足
している。
剖検
不明
不明
γ
病理解剖
関連あり
無
γ
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
心筋症
1759
66歳
女
2021年8月21日
2021年8月30日
FP8544
サルコイドーシス
胸部不快感
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
心筋炎
原疾患等:リンパ節石灰化、胸膜石灰化、結核性胸
膜炎、肺陰影、C型肝炎、糖尿病、アルコール性肝
硬変、慢性C型肝炎、高血圧、慢性肝炎(~1/20の
情報に基づく。)
1760
89歳
男
2022年9月8日
2022年10月27日 FP9647
4回目
ワクチン接種後(入院2週間前)から労作時の呼吸困
難が徐々に増悪。呼吸困難による体動困難のため
ワクチン接種14日後に救急搬送。ワクチン接種の約
1年前の胸部CTでは縦隔リンパ節石灰化や右胸膜
背側に石灰化を認め陳旧性胸膜炎(結核性の疑い)
と肺底部の経度網状影のみであったが、来院時の 多臓器不全
CTでは下葉中心に両肺にびまん性すりガラス影を
認め間質性肺炎と診断した。経鼻酸素2L/minの投 間質性肺炎
与を要し血清LDHとCRPの上昇を認めた。自己抗体
のスクリーニング検査は陰性でKL-6やSP-Dの上昇
には乏しく急性発症の肺障害と考えられた。入院後
ステロイド治療を開始し、画像上すりガラス影は改善
傾向となったが、肺底部中心の浸潤影と線維化病変
が残存し、労作時の著明な低酸素血症をきたして
ベッド上での長期臥床が続いた。経口摂取困難とな
り、末梢静脈点滴を行っていたが、肝障害が進行。
多臓器不全のため、ワクチン接種から49日後に死亡
退院となった。
多臓器不全
不明
関連あり
間質性肺疾患
262
有(C型肝炎、糖
尿病)
γ
ワクチン接種後の間質性肺炎発症あるいは間質性肺炎
の増悪は以前より可能性が報告されており、本事例も副
反応である可能性があるが、その他の原因によるものか
どうかは鑑別ができない。
γ
ワクチン接種後の間質性肺炎発症あるいは間質性肺炎
の増悪は以前より可能性が報告されており、本事例も副
反応である可能性があるが、その他の原因によるものか
どうかは鑑別ができない。
※~1/20から変更なし。
症例No
資料1-2-2-1 21201