資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (141 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1088
1089
37歳
72歳
男
男
2021年8月8日
2021年7月9日
2021年8月11日
2021年8月19日
不明
不明
不明
2回目
予診票にどのように記載したかは不明。
ADHDなどで複数の向精神薬・睡眠薬を処方されて
いる。遺書らしきものは確認されていないものの、ワ 急性薬物中毒の疑い
クチン接種翌日には当人の人間関係が大きく変容し
うるイベントがあった。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
各種物質毒性
新型コロナウイルスワクチン第1回接種は2021年6月
18日(主治医は把握していないため、自治体の集団
接種と推定)。ファイザー社製(推定:2回目まで3週
間であるため)、ロット番号不明。
高血圧症、糖尿病、陳旧性脳梗塞、肺がん、間質性
肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性呼吸不全。併用
薬は、プレドニン。
肺がん術後、最近はキイトルーダによる化学療法中 新型コロナウイルス感染症に伴う肺
COVID-19肺炎
であったが、薬剤性肺障害発症のため休薬のうえス 炎の疑い
テロイド剤(プレドニン)の処方を受けていたとのこ
と。
※基礎疾患について、予診票にどのように記載され
ていたかは不明。
解剖
関連なし
死亡時画像診断
評価不能
(CT)、PCR検査
無
有(慢性閉塞性
肺疾患や薬剤
性肺障害の増
悪(ただし、新
型コロナウイル
ス感染症は併
存))
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
外出からの帰宅時に突然発症したような印象を受ける
が、中枢神経系や循環器系の異常に関する情報は得ら
れていない。呼吸器系の既往症があり、ステロイド投与中
であったことなどが経過に与えた影響はあると考えられ
る。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
外出からの帰宅時に突然発症したような印象を受ける
が、中枢神経系や循環器系の異常に関する情報は得ら
れていない。呼吸器系の既往症があり、ステロイド投与中
であったことなどが経過に与えた影響はあると考えられ
る。
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
「判読不能」とされている部分もあり、診断根拠などが不
明確である。患者背景や死亡に至るまでの経緯に関して
も情報不足であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
「判読不能」とされている部分もあり、診断根拠などが不
明確である。患者背景や死亡に至るまでの経緯に関して
も情報不足であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
(~1/21の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~1/2)後に報告された内容))
1090
88歳
女
2021年5月11日
2021年6月9日
EX3617
1回目
不明
→2021年7月26
日
1091
91歳
女
EY0573
2021年7月16日
2回目
(~12/24の情報
に基づく)
慢性腎臓病(CKD)、脊柱管狭窄症、腎性貧血
アレルギー歴はなし。
5月14日にネフローゼを伴う急性腎不全を発症して
入院。治療開始され、血小板が減少し、PA IgG低
下。
血栓性血小板減少性紫斑病
血栓性血小板減少性紫斑病
血液検査、CT
溶血性尿毒症症候群
関連あり
無
γ
溶血性尿毒症症候群
肝機能異常
高血圧(2009年11月20日から)、逆流性食道炎
(2021年1月29日から)、少なくとも2020年6月26日よ
り貧血、慢性腎臓病あり
2週間以内に併用薬の使用なし。
遠隔転移を伴う脳悪性腫瘍
7月17日に横紋筋融解症、倦怠感、食欲低下を認
肝機能障害、遠隔転移を伴う脳悪
め、19日に受診し、肝機能障害、腹水の関与が考え 性腫瘍、遠隔転移を伴う肝癌、膵癌
られた。連日外来にて点滴治療後、26日に入院し
た。
(~12/24の情報に基づく)
遠隔転移を伴う肝癌
入院時、CTで膵がん、転移性脳腫瘍、転移性肝腫
瘍を認めた。
血液検査、CT
(膵がん、転移性
脳腫瘍、転移性
肝腫瘍を認め
評価不能
た。)
無
γ
(~11/12の情報
に基づく)
γ
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
突然死亡した際の状況は不明であるものの、入院時の
CTにて膵がん、転移性脳腫瘍、転移性肝腫瘍が認めら
れており、ワクチン接種と比較すると、これらが経過に大
きく影響したことが考えられる。ワクチン接種と死亡の因
果関係はどちらかと言えば否定的である。
突然死亡した際の状況は不明であるものの、入院時の
CTにて膵がん、転移性脳腫瘍、転移性肝腫瘍が認めら
れており、ワクチン接種と比較すると、これらが経過に大
きく影響したことが考えられる。ワクチン接種と死亡の因
果関係はどちらかと言えば否定的である。
γ
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
(~11/12の情報に基づく)
膵癌
1092
74歳
女
2021年8月6日
2021年8月9日
不明
不明
肺がん(自宅で緩和医療中)
併用薬:ベポタスチンベシル、トラネキサム酸錠、カ
肺がん
ルバゾクロムスルホン酸Na錠、コデインリン酸塩散、
リンデロン
状態悪化
不明
不明
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
不明(肺炎)
1093
1094
64歳
70歳
男
男
2021年7月28日
不明
2021年8月9日
2021年8月21日
不明
不明
2回目
2回目
高血圧、心拡大、脂質異常が健康診断で指摘される ※死亡時画像診断(CT)にて両側肺
不明
が、医療介入はなかった。
の肺側半分がすりガラス影になって
いたが、直接死因とするには至らな
かった。
8月14日に転倒してから右手以外は動かなくなり、呂
律も回っていなかったが受診せず、21日に救急搬送
された。
不明
不明
死亡時画像診断
不明
(CT)
不明
不明
有(くも膜下出
血、硬膜外血
腫)
γ
不明
γ
評価不能
(~12/24の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~12/5)後に報告された内容))
1095
72歳
男
2021年7月中旬
2021年8月24日
不明
2回目
不明
→2回目接種約1か月後、胸痛の自覚を伴う急性心
筋梗塞があり、救急要請。
(~12/3の情報に基づく)
1096
90歳
女
2021年6月28日
2021年8月19日
不明
2回目
不明
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
急性心不全
急性心不全
冠動脈造影(主幹
部から左前下行
枝の閉塞あり)
肺水腫
肺水腫
(~10/1の情報
に基づく)
心原性ショック
心原性ショック
不明
不明
不明
評価不能
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
経過の情報が不足しており、評価できない。
※~12/16から変更なし。
ワクチン接種からかなりの時間が経過しており、関連性は
極めて低いが、完全に否定はできない。
γ
γ
γ
※~12/16から変更なし。
評価不能
141
γ
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
経過の情報が不足しており、評価できない。
※~1/20から変更なし。
ワクチン接種からかなりの時間が経過しており、関連性は
極めて低いが、完全に否定はできない。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No