資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (95 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
713
70歳
男
2021年7月3日
2021年7月12日
不明
2回目
不明
→重症熱性血小板減少症候群
不明
→重症熱性血小板減少症候群
(~8/4の情報に基づく)
(~10/1の情報に基づく)
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
評価不能
→関連なし
重症熱性血小板減少症候群
血液検査
有(重症熱性血
小板減少症候
(~10/1の情報 群)
に基づく)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
基礎疾患:糖尿病、高血圧、狭心症、陳旧性脳梗
塞、便秘、不眠症、接触性皮膚炎(テープかぶれ)、
腎性貧血等。
喫煙歴あり。
糖尿病性腎症のため腎不全、2014/2/12血液透析
開始
714
59歳
男
2021年7月9日
2021年7月12日
FC3661
1回目
併用薬:ランソプラゾールOD15mg、バイアスピリン 不明
100mg、カルフィーナ0.25mg、沈降炭酸カルシウム
1000mg、センノシド36mg、ブロチゾラムOD0.25mg、
アルメタ軟膏、エムラクリーム、アバプロ200mg、アー
チスト20mg、アダラートCR80mg、リオナ1000mg、エ
ポエチンアルファ、 ダルベポエチンアルファ
不明
不明
評価不能
有(脳血管障害
発症のリスクが
高いと考える)
γ
コメント
多因子あり
※~12/16から変更なし。
脳心血管障害のリスク因子を有してはいたが、死因に関
する情報は得られていない。ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
※~12/16から変更なし。
コメント
資料番号
多因子あり
※~1/20から変更なし。
脳心血管障害のリスク因子を有してはいたが、死因に関
する情報は得られていない。ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
(~10/1の情報に基づく)
715
716
89歳
85歳
女
男
2021年5月23日
2021年6月19日
2021年5月31日
2021年6月28日
EY2173
FA5765
1回目
2回目
既往歴:憩室出血
無
不明
不明
不明
→間質性肺炎及びI特発性血小板
減少性紫斑病
間質性肺疾患
(~8/4の情報に基づく)
免疫性血小板減少症
不明
評価不能
不明
関連あり
不明
不明
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
ITPの診断は2回目接種後2日後であるが、症状は1回目
接種後12日目に発現している。時間経過からワクチン接
種との因果関係は否定できず、引き続き類似症例の蓄積
を慎重に監視する必要がある。情報として抗血小板抗体
の存在等欲しいところ。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
717
718
719
720
84歳
83歳
95歳
95歳
男
女
女
男
不明
→2021年6月18
日
不明(接種8日
後)
→2021年6月26
日
不明
→EY5420
不明
→1回目
(~11/12
(~11/12の情報
の情報に
(~11/12の情報
に基づく)
基づく)
に基づく)
(~11/12
の情報に
基づく)
2021年6月4日
1回目
2021年6月22日
2021年5月31日
2021年6月23日
2021年6月24日
2021年6月11日
不明
不明
EY5420
基礎疾患:パーキンソン様症状、下腿浮腫、心肥大
併用薬:スピノロラクトン(心不全)、補中益気湯
1回目接種9日後、意識がなく呼吸をしていなかった
ところを家族が発見、救急要請。扉で前頭部を打っ
不明
た形跡があった。救急到着時の状態は、右前頭部と
嘔吐の所見。
不明
不明
不明
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
ITPの診断は2回目接種後2日後であるが、症状は1回目
接種後12日目に発現している。時間経過からワクチン接
種との因果関係は否定できず、引き続き類似症例の蓄積
を慎重に監視する必要がある。情報として抗血小板抗体
の存在等欲しいところ。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~11/12の情報に基づく)
1回目
1回目
認知症、高血圧
時々失神を起こし、老衰も進み看取り中
心不全、慢性腎不全、高血圧、狭心症、認知症
アレルギー歴はなし
上咽頭がんのために声帯摘出、汎血球減少、慢性
心不全、前立腺肥大
併用薬:フロセミド、タダラフィル、デュタステリド(接
種2週間以内)
アレルギー歴、副作用歴はなし
大動脈解離
大動脈解離
誤嚥性肺炎
誤嚥性肺炎
多臓器不全
多臓器機能不全症候群
肺炎(両側性肺炎)
肺炎
不明
不明
不明
不明
胸部レントゲン
不明
不明
不明
不明
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
情報不足しており判定困難
※~12/16から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
情報不足しており判定困難
※~1/20から変更なし。
(~10/1の情報に基づく)
721
72歳
722
→報告者に 80歳
より取り下げ
男
2021年6月16日
2021年6月19日
EW0201
1回目
不明
→FA5715
男
2021年6月6日
2021年6月17日
(~8/25の
情報に基
づく)
不明
慢性呼吸不全にて、在宅酸素投与を受けていた。
アレルギー歴はなし
肺炎
心不全、肺気腫
併用薬:オロダテロール塩酸塩/チオトロピウム臭
化物水和物(スピオルトレスピマット吸入)1日20吸入
を2020/8/7から使用
副作用歴、アレルギー歴はなし。
不明
→急性心不全
肺炎
CT
不明
不明
不明
→関連なし
急性心不全
不明
不明
(~8/25の情報
に基づく)
(~8/25の情報に基づく)
(~8/25の情報に基づく)
95
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No