資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (103 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
782
86歳
女
2021年7月2日
2021年7月4日
EW0207
2回目
心臓病(慢性心不全、2003年に大動脈弁置換)、腎
不全透析中で加療中。血液をサラサラにする薬。
肺炎
もともと人工弁不全であった。心不全増悪をくり返
し、透析困難となっていた。来院時、昏睡尺度(JCS)
はIII-300であった。酸素8L/分投与でも、酸素飽和度
(SpO2)は93%であった。心エコーでは
肺動脈圧52~57 mmHgと上昇していた。CTで右下
肺炎像及び胸水があった。肺炎・心不全と考え、
BiPAP療法開始した。しばらく酸素は安定していた
が、徐脈傾向となり心肺停止した。
心不全増悪
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
肺炎
状態悪化
(~5/13の情報に基づく)
(~5/13の情報に基づく)
不明
大動脈瘤破裂による胸腔内出血に
血胸
基づく出血性ショック
CT(頭部:出血な
し。体幹部:右下
肺肺炎像があ
り)、血液検査、
心エコー、
評価不能
COVID-19PCR検
査(陰性)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
有(慢性心不
全、腎不全、足
趾骨髄炎、肺
炎)
γ
不明
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~5/13の情報
に基づく)
大動脈瘤破裂
783
76歳
女
2021年6月24日
2021年7月14日
FC3661
1回目
検案
関連なし
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
出血性ショック
784
85歳
男
2021年7月8日
2021年7月18日
FA7338
2回目
肺炎
肺がん既往(右:手術、左:放射線治療)、高血圧、
不眠
肺炎後突然死
併用薬:2010年からノルバスク錠2.5mg、2010年から →肺炎に伴う急性心不全(血栓・塞
アモバン錠7.5mg、2021年7月15日からの肺炎に対し 栓性疾患の潜在)
ロセフィン静注1g
(~10/22の情報に基づく)
(~10/22の情報に基づく)
急性心不全
CT
→COVID-19抗原
検査:陰性、血液
検査:軽度好中
球増多、COVID19 PCR検査:陰
評価不能
性、胸部X線:肺
炎、胸部CTス
キャン:右肺炎
有(急性肺炎)
γ
肺炎にて入院加療中、症状は改善傾向だった中で心肺停
止状態にて発見されており、剖検や死亡時画像診断は実
施されておらず、死因に関する情報は得られていない。ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※~12/16から変更なし。
肺炎にて入院加療中、症状は改善傾向だった中で心肺停
止状態にて発見されており、剖検や死亡時画像診断は実
施されておらず、死因に関する情報は得られていない。ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
(~10/22の情報
に基づく)
785
94歳
女
2021年7月5日
2021年7月10日
FA5765
2回目
パーキンソン症候群、不整脈、深部静脈血栓症、胸部
大動脈瘤術後、発作性心房細動(Paf)、上室性頻脈、
不眠、高血圧、骨粗鬆症、上気道咳症候群(後鼻
漏)、食欲低下、便秘、関節痛、背部痛、鼻炎、高脂血
症、脊椎圧迫骨折、腸球菌敗血症、尿閉、排尿困難、
関節炎、在宅療養(訪問診療)、認知症(まだら認
知)、幻覚
併用薬:アピキサバン、ラメルテオン、ラベプラゾール
ナトリウム、アムロジピン、アトルバスタチン・カルシウ
ム三水和物、レボドパ・ベンセラジド塩酸塩、酪酸菌、
エルデカルシトール、カルボシステイン、モサプリドク 致死的不整脈の疑い
エン酸塩、酸化マグネシウム、酸化マグネシウム、パ
ンテチン、ロキソプロフェンナトリウム、モメタゾンモメタ
ゾンフランカルボン酸エステル水和物
2回目接種当日、体調は通常通り。接種翌日、訪問看
護士が訪問。接種3日後、訪問看護士が訪問。接種部
位に発赤があった。体調は良好であった。接種5日
後、朝方に嘔気があったが、改善したとのことであっ
た。同日夜、倒れている所を発見された。
有(胸部大動脈
瘤ステットクラフ
ト挿入後5年経
過。Pafの既往
(~1/21の情報 あり、致死性不
に基づく)
整脈の可能性
あり)
γ
評価不能
γ
評価不能
→関連なし
不整脈
不明
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~12/3の情報に基づく)
786
70歳
男
2021年7月17日
2021年7月17日
不明
2回目
無
不明
→ショック
ショック
解剖
無
(~8/25の情報に基づく)
787
90歳
女
2021年7月16日
2021年7月18日
不明
2回目
不明
不明
不明
死亡時画像診断
評価不能
(CT)
103
有(当院の到着
時、心肺停止の
状態。検案の結
果、死因は不詳
の内因死)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No