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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (83 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
618
68歳
女
2021年7月3日
2021年7月6日
FC3661
1回目
不明
→基礎疾患：パーキンソン病、高血圧
腰椎圧迫骨折（2016年）。介護生活を送っていた。
併用薬：ノウリアスト、メネシット、ニュープロパッチ、 不明
オルメサルタン
→悪性症候群の疑い
1回目接種2日後、発熱。接種3日後、家族が意識障
害と41度の発熱に気付いて救急要請した。救急隊 （～11/12の情報に基づく）
到着時は心肺停止状態。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
悪性症候群
（～11/12の情報に基づく）
解剖（左視床、右
被殻微小出血、
両肺、肝、脾、両
腎のうっ血、近位
尿細管の細胞質
内へのミオグロビ
ン沈着、遠位尿
細管のミオグロビ
ン円柱、高血圧
性心疾患（軽
度）、大動脈粥状
硬化（軽度）、右
副腎皮質腺腫。<
病理診断>所見 評価不能
はいずれも死因
に直接関連しな
かった。）、死亡
時画像診断（CT）
（脳浮腫、肺野に
びまん性すりガラ
ス陰影、肝腫大、
小腸液貯留）、血
液検査、血液培
養
判断不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
経過からワクチン接種の副反応による心肺停止の可能性
は否定できない。報告にある検査書検討は蘇生による影
響もあるものと考えるが、病理解剖を行っているようであ
るため、その結果で新たな情報が得られる可能性があ
る。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
経過からワクチン接種の副反応による心肺停止の可能性
は否定できない。報告にある検査書検討は蘇生による影
響もあるものと考えるが、病理解剖を行っているようであ
るため、その結果で新たな情報が得られる可能性があ
る。
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
619
620
70歳
92歳
男
男
2021年6月8日
2021年6月28日
2021年6月11日
2021年6月28日
FA5765
FC5295
1回目
1回目
基礎疾患：血液透析導入中。糖尿病、糖尿病性網膜
症、心不全、右足切断。
服用薬：アトルバスタチン10mg、プラビックス75mg、
胆嚢炎
ジャヌビア25mg、オパルモン10ug、ボグリボース
0.3mg、ニトロダームTTS、ドプス20mg、リズミック
10mg、イリボー2.5ug、アレグラ60mg、メトリジン2mg
誤嚥性肺炎治療後の廃用に対する、リハビリーテー
誤嚥による低酸素血症
ション目的で入院中
胆嚢炎
腹部CT、造影CT 不明
不明
γ
誤嚥
不明
関連なし
無
γ
低酸素血症
621
622
91歳
83歳
男
男
2021年5月16日
2021年6月18日
2021年6月27日
2021年7月5日
EW4811
FC3661
2回目
2回目
気腫合併肺線維症
間質性肺炎（肺線維症）の増悪
無
→混合性結合組織病（プレドニン5mg）、僧帽弁閉鎖
不全症、僧帽弁置換術後、心房細動、心臓カテーテ
ルアブレーション後、洞不全症候群、ペースメーカ挿
入、。ワクチン接種13日目低ナトリウム血症、ワクチ 肺炎
ン接種14日目尿閉（ユリーフOD、アボルブ内服）16
日目誤嚥性肺炎、17日目心肺停止、死亡。
状態悪化
肺炎
不明
評価不能
不明
評価不能
有（2014/2/17
～2019/9/26大
学病院にて気
腫合併肺繊維
症をフォロー。
数院困難との
理由にて前医
に紹介）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
623
83歳
男
2021年6月30日
2021年7月5日
FC5295
2回目
基礎疾患：陳旧性脳梗塞、COPD、要介護度２、ADL
自立A。ワクチン接種5日目転倒後、心肺停止、死
亡。
慢性閉塞性肺疾患の増悪の疑い
状態悪化
（～10/22の情報に基づく）
不明
→血液検査（抗シ
トルリン化ペプチ
ド抗体（ACPA）、
乳酸脱水素酵素
（LD/IF）、脳性ナ
トリウム利尿ペプ
チド（BNP）、不飽 評価不能
和鉄結合能
（UIBC）、プロ
BNP、全て基準
値より上昇）
有（COPD)
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報
に基づく）
624
73歳
男
2021年5月16日
2021年6月2日
EX3617
1回目
不明
間質性肺炎の疑い
間質性肺疾患
CT
評価不能
83
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
618
68歳
女
2021年7月3日
2021年7月6日
FC3661
1回目
不明
→基礎疾患：パーキンソン病、高血圧
腰椎圧迫骨折（2016年）。介護生活を送っていた。
併用薬：ノウリアスト、メネシット、ニュープロパッチ、 不明
オルメサルタン
→悪性症候群の疑い
1回目接種2日後、発熱。接種3日後、家族が意識障
害と41度の発熱に気付いて救急要請した。救急隊 （～11/12の情報に基づく）
到着時は心肺停止状態。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
悪性症候群
（～11/12の情報に基づく）
解剖（左視床、右
被殻微小出血、
両肺、肝、脾、両
腎のうっ血、近位
尿細管の細胞質
内へのミオグロビ
ン沈着、遠位尿
細管のミオグロビ
ン円柱、高血圧
性心疾患（軽
度）、大動脈粥状
硬化（軽度）、右
副腎皮質腺腫。<
病理診断>所見 評価不能
はいずれも死因
に直接関連しな
かった。）、死亡
時画像診断（CT）
（脳浮腫、肺野に
びまん性すりガラ
ス陰影、肝腫大、
小腸液貯留）、血
液検査、血液培
養
判断不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
経過からワクチン接種の副反応による心肺停止の可能性
は否定できない。報告にある検査書検討は蘇生による影
響もあるものと考えるが、病理解剖を行っているようであ
るため、その結果で新たな情報が得られる可能性があ
る。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
経過からワクチン接種の副反応による心肺停止の可能性
は否定できない。報告にある検査書検討は蘇生による影
響もあるものと考えるが、病理解剖を行っているようであ
るため、その結果で新たな情報が得られる可能性があ
る。
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
619
620
70歳
92歳
男
男
2021年6月8日
2021年6月28日
2021年6月11日
2021年6月28日
FA5765
FC5295
1回目
1回目
基礎疾患：血液透析導入中。糖尿病、糖尿病性網膜
症、心不全、右足切断。
服用薬：アトルバスタチン10mg、プラビックス75mg、
胆嚢炎
ジャヌビア25mg、オパルモン10ug、ボグリボース
0.3mg、ニトロダームTTS、ドプス20mg、リズミック
10mg、イリボー2.5ug、アレグラ60mg、メトリジン2mg
誤嚥性肺炎治療後の廃用に対する、リハビリーテー
誤嚥による低酸素血症
ション目的で入院中
胆嚢炎
腹部CT、造影CT 不明
不明
γ
誤嚥
不明
関連なし
無
γ
低酸素血症
621
622
91歳
83歳
男
男
2021年5月16日
2021年6月18日
2021年6月27日
2021年7月5日
EW4811
FC3661
2回目
2回目
気腫合併肺線維症
間質性肺炎（肺線維症）の増悪
無
→混合性結合組織病（プレドニン5mg）、僧帽弁閉鎖
不全症、僧帽弁置換術後、心房細動、心臓カテーテ
ルアブレーション後、洞不全症候群、ペースメーカ挿
入、。ワクチン接種13日目低ナトリウム血症、ワクチ 肺炎
ン接種14日目尿閉（ユリーフOD、アボルブ内服）16
日目誤嚥性肺炎、17日目心肺停止、死亡。
状態悪化
肺炎
不明
評価不能
不明
評価不能
有（2014/2/17
～2019/9/26大
学病院にて気
腫合併肺繊維
症をフォロー。
数院困難との
理由にて前医
に紹介）
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
623
83歳
男
2021年6月30日
2021年7月5日
FC5295
2回目
基礎疾患：陳旧性脳梗塞、COPD、要介護度２、ADL
自立A。ワクチン接種5日目転倒後、心肺停止、死
亡。
慢性閉塞性肺疾患の増悪の疑い
状態悪化
（～10/22の情報に基づく）
不明
→血液検査（抗シ
トルリン化ペプチ
ド抗体（ACPA）、
乳酸脱水素酵素
（LD/IF）、脳性ナ
トリウム利尿ペプ
チド（BNP）、不飽 評価不能
和鉄結合能
（UIBC）、プロ
BNP、全て基準
値より上昇）
有（COPD)
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報
に基づく）
624
73歳
男
2021年5月16日
2021年6月2日
EX3617
1回目
不明
間質性肺炎の疑い
間質性肺疾患
CT
評価不能
83
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No