資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (53 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
肺胞出血
→肺出血
381
93歳
男
2021年6月9日
2021年6月20日
FA5765
2回目
骨髄の造血不全、高血圧症、前立腺がん(88歳か
ら)
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
肺出血
(~9/10の情報に基づく)
評価不能
→関連あり
血液検査
(~9/10の情報
に基づく)
(~9/10の情報に基づく)
血栓性血小板減少性紫斑病
血栓性血小板減少性紫斑病
不明
不明
不明
→評価不能
382
73歳
男
2021年6月19日
2021年6月20日
FA7812
2回目
2021年2月16日右浅大腿動脈部ステント留置
不明
(~7/7の情報
に基づく)
不明
→死亡時画像診
断
383
81歳
男
2021年6月20日
2021年6月21日
EY5423
2回目
基礎疾患:心疾患、高血圧
大動脈瘤破裂
大動脈瘤破裂
評価不能
(~10/1の情報
に基づく)
384
96歳
女
2021年6月16日
2021年6月21日
EX3617
1回目
認知症、慢性心不全、洞不全症候群、DMI、慢性便
秘、令和2年1月に肺炎
カルベジロール(2.5)2T 1×1、フランドルテープ(20)
不明
1日1枚、モビコール2包 1×1
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
不明
不明
関連なし
有(骨髄の造血
不全)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
潜在的な凝固異常を持っていた可能性は否定できない
が、時系列的にはワクチンの関与は否定できない。ただし
ワクチンの直接の関与を示す強い証拠もない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※~12/16から変更なし。
有
※詳細の記載
なし
γ
有(心疾患、高
血圧)
γ
有(認知症、老
衰、慢性心不
全)
γ
有(慢性心不全
増悪での入院
歴あり、慢性心
不全増悪による
死亡の可能性
が高いと考えて
います。)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
潜在的な凝固異常を持っていた可能性は否定できない
が、時系列的にはワクチンの関与は否定できない。ただし
ワクチンの直接の関与を示す強い証拠もない。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~10/1の情報に基づく)
385
386注7
88歳
93歳
女
男
2021年5月26日
2021年6月16日
2021年6月2日
2021年6月17日
EY2173
FA7338
1回目
2回目
慢性心不全、慢性心房細動、脳梗塞後遺症、エリ
キュース、フロセミド、ビソプロロール、ランソプラゾー
ルを内服中。慢性心不全、脳梗塞後後遺症などで
ほぼ寝たきりの状態
慢性心不全増悪の疑い
注:7月7日の合同部会資料では、
「慢性心不全」を「慢性腎不全」と誤
慢性心不全
記載。
(~7/21の情報に基づく)
(~7/21の情報に基づく)
慢性腎不全、前立腺肥大、尿閉、腰椎圧迫骨折、前
立腺癌、胃炎、便秘、高尿酸血症、不眠症
併用薬:ファモチジン、センノシド、フェブリク、ムコソ
肺梗塞
ルバンL、ゾルピデム、レンドルミンD
肺塞栓症
不明
関連なし
レントゲン、血液
検査
387
388
389
86歳
96歳
90歳
男
女
女
2021年6月13日
2021年6月9日
2021年6月10日
2021年6月22日
2021年6月19日
2021年6月19日
不明
FC3661
EY0779
1回目
2回目
1回目
気胸
慢性閉塞性肺疾患
慢性閉塞性肺疾患
急性冠症候群の疑い
急性冠動脈症候群
基礎疾患:肺気腫、胸部大動脈瘤、高血圧、高尿酸
血症、脂質異常症、腰痛
基礎疾患:慢性心不全、冠動脈PCI後
有(肺梗塞、前
立腺癌)(主治
医)
評価不能
有(肺気腫、胸
部大動脈瘤、高
血圧、高尿酸血
症、脂質異常
症、腰痛)
γ
有(慢性心不
全、冠動脈PCI
後)
γ
死亡時画像診断
(頭部~骨盤
評価不能
部)、血液検査
有(尿路感染症
および肺炎)
γ
不明
有(上部消化管
出血)
γ
CT
基礎疾患:心臓病(慢性心不全、発作性心房細動)、
認知症、ADL全介助、葉酸欠乏性貧血、骨粗鬆症、
便秘
併用薬:フォリアミン、アルファカルシドール、マグミッ
慢性心不全の増悪
ト
アレルギー歴はなし
慢性心不全
γ
関連あり(主治
医)
(~10/1の情報に基づく)
緊張性気胸
不明(接種医療
不明(接種医療
機関)
機関)
不明
評価不能
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
93歳男性、ワクチン2回目接種翌日に死亡。死因は肺血
栓塞栓症と考えられ、例示された全ての有害事象はこれ
と関連付けて説明可能である。この肺血栓塞栓症とワク
チンとの因果関係については否定できない(関連性があ
るかもしれない)。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
93歳男性、ワクチン2回目接種翌日に死亡。死因は肺血
栓塞栓症と考えられ、例示された全ての有害事象はこれ
と関連付けて説明可能である。この肺血栓塞栓症とワク
チンとの因果関係については否定できない(関連性があ
るかもしれない)。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~10/1の情報に基づく)
390
84歳
女
2021年6月8日
2021年6月12日
FA7338
1回目
高血圧、骨粗鬆症、多発性脳梗塞、脳血管性認知
症、高脂血症、逆流性食道炎、脳血管性パーキンソ
ン症候群、慢性便秘、症候性癇癪。要介護度3
(R2.2)、しかし四肢拘縮進み寝たきり状態になり、食
事も含め全介助で要介護5の状態と推定される。
併用薬:ノルバスクOD錠、プレタールOD錠、リバロ
消化管出血
OD錠、ランソプラゾールOD錠、ネオドバストン配合
剤L、モビコール配合内容剤LD、ビムパット錠、リバ
スタッチパッチ
胃腸出血
評価不能
多発性脳梗塞の既往があるが、抗血栓薬の内服があっ
たかどうかは不明である。吐血の原因となる疾患の有無
についても情報は得られておらず、ワクチンと消化管出血
による死亡の因果関係は評価できない。
※~12/16から変更なし。
(~12/24の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~12/5)後に報告された内容))
53
γ
多発性脳梗塞の既往があるが、抗血栓薬の内服があっ
たかどうかは不明である。吐血の原因となる疾患の有無
についても情報は得られておらず、ワクチンと消化管出血
による死亡の因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
症例No