Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント
資料番号

間質性肺疾患

1422

85歳

男

2021年6月7日

2021年12月19日 FA5715

2回目

令和3年5月17日 1回目接種（コミナティ筋注、
EX3617）
7月2日吃逆を主訴に受診。7月10日体動困難となり
救急搬送。間質性肺炎と診断され、7月19日よりプレ
ドニゾロン40mg/日が開始された。7月21日には胸部
XP著明改善。11月1日に微熱とともに右上葉に小範
囲の浸潤影が出現したが、抗生剤治療にて11月5日
には消失治癒。11月15日に39.6度に発熱、胸部XP
で両側下葉に浸潤影を認めた。酸素15L/分吸入下
でもSpO2が40%となったため、緊急に人工呼吸を開
始。胸部XPでは、浸潤影が急速に悪化。喀痰培養
では有意菌は検出されなかった。抗生剤とステロイ
ド・パルス療法を開始したところ、11月18日には著明
改善。11月25日には人工呼吸器より離脱。その後症
状は安定していたが、12月15日頃より、両側肺炎を
発症。12月17日にはCO2ナルコーシスに陥ったた
め、再度人工呼吸を開始したが、尿量減少等多臓器
不全となり12月19日死亡。喀痰培養では、MRSA3+,
緑膿菌3+が検出された。

多臓器機能不全症候群

毛細血管漏出症候群
器質化肺炎、細胞性免疫の過剰反
応が機序とされる免疫関連有害事
象、毛細血管漏出症候群、呼吸不
全は肺胞内への体液漏出が主因と 肺炎
考えられた。
（～3/18の情報に基づく）
急性呼吸不全

胸部XP、胸部
CT、喀痰培養
（MRSA3+、緑膿
菌３＋）、死亡時
画像診断（急性
呼吸窮迫症候
群）

不明

不明

γ

肺炎が原因と考えるのが妥当とは思われるが、ワクチン
との因果関係は当報告書の情報では判断できない。

γ

※～12/16から変更なし。

肺炎が原因と考えるのが妥当とは思われるが、ワクチン
との因果関係は当報告書の情報では判断できない。
※～1/20から変更なし。

（～3/18の情報
に基づく）

急性呼吸窮迫症候群

免疫介在性副作用

1423

65歳

男

2021年7月19日

2021年9月29日

FC9909

2回目

基礎疾患：糖尿病、高血圧、肥満、悪性腫瘍
2021年7月19日に新型コロナワクチン2回目の接種を
施行。施行後、頭痛症状が出現し、MRIを施行したと 多発脳梗塞、鼻腔癌、呼吸不全、
ころ、橋、大脳皮質に多発脳梗塞像を認めた。その 肺腺癌の全身転移
後視覚障害が出現し、精査をしたところ鼻腔がんの
診断に至った。
（～3/18の情報に基づく）

脳梗塞

（～3/18の情報に基づく）

状態悪化

MRI、血液検査、
ＣＴ、心エコー
評価不能
（～3/18の情報
に基づく）

35歳
→36歳
1424

（～2/18 男
の情報
に基づ
く）

2021年11月4日

2022年1月15日

不明

不明

ワクチン接種後体調不良（感冒症状）、12月は尿閉
で受診。
散歩中、突然の心肺停止で救急搬送。

劇症型心筋炎

心筋炎

不明
→解剖（詳細は
結果が出次第報
告予定 ）、血液
検査（トロポニンT
上昇あり、クレア
チンキナーゼ上
昇あり、クレアチ
ンキナーゼMB上
昇あり、CRP上昇 評価不能
あり、D-ダイマー
上昇あり）、脳･胸
腹部CT、冠血管
造影、血液ガス
検査、脳波、胸腹
部X線、心電図

有（肺線癌、鼻
腔癌）

無

γ

γ

死亡の原因がワクチンである可能性は高くないと考える。
※～12/16から変更なし。

本症例は「劇症型心筋炎」の診断を受けたということであ
るが、臨床経過や検査所見など詳細な情報が不明であ
る。また、ワクチン接種から2か月以上経過して急な発症
で死に至った。約1か月前の「尿閉での病院受診歴」の詳
細もはっきりしない。以上を総合して評価すると、本症例
が死に至った原因は不明である。

γ

γ

※～12/16から変更なし。

死亡の原因がワクチンである可能性は高くないと考える。
※～1/20から変更なし。

本症例は「劇症型心筋炎」の診断を受けたということであ
るが、臨床経過や検査所見など詳細な情報が不明であ
る。また、ワクチン接種から2か月以上経過して急な発症
で死に至った。約1か月前の「尿閉での病院受診歴」の詳
細もはっきりしない。以上を総合して評価すると、本症例
が死に至った原因は不明である。
※～1/20から変更なし。

（～4/13の情報
に基づく）

1425

82歳

男

2022年1月8日

2022年1月9日

FJ5929

1回目

糖尿病（メトホルミン3T毎食後、トラゼンタ1T朝食後、
インスリン療法）、高血圧症（カルブロック1T朝食
後）、高脂血症（プラバスタチン1T朝食後）で治療
中。嚥下困難な状態。コロナPCR検査陽性、1か月
半入院加療（2021年6月3日）。
1回目接種当日、夕食を元気に食べた。接種当日未 不明
明、安眠状態であった。接種翌日朝、呼吸停止状態
で発見された。

不明

不明

関連あり

不明

γ

ワクチン接種翌日の死亡症例であるが、剖検などが実施
されておらず情報不足のため評価できないと考える。

γ

※～12/16から変更なし。

ワクチン接種翌日の死亡症例であるが、剖検などが実施
されておらず情報不足のため評価できないと考える。
※～1/20から変更なし。

（～3/18の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～2/20）後に報告された内容））

1426

88歳

男

2022年1月19日

2022年1月20日

FL1839

1回目

病歴：慢性心不全、陳旧性脳梗塞、右下肢静脈血栓
症、廃用症候群、嚥下障害
2021年12月27日より廃用症候群で入院中。経過良
好で1月26日に施設への退院が決定していた。退院
に当たり施設からワクチン接種の依頼がありご家族
虚血性心不全
了承のもと、1回目接種を1月19日に行った。1回目
接種翌朝急変、呼吸微弱状態、心停止。
直接の死因は虚血性心不全であった。

不明
→心電図
心不全
※4月13日
No.1444と統合。

※4月13日No.1444と統合。

197

評価不能
→関連あり
※4月13日
No.1444と統
合。

無

γ

（コメント無し）
※～12/16から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～1/20から変更なし。

症例No