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資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (330 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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アナフィラキシー

体調不良;

反応;

初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた;直接情報を持
つ報告者。

睡眠時無呼吸症候群;
会話障害;

2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考えら
糖尿病;

れるすべての必須の情報を含む。

倦怠感;
肥満;
動脈障害;
高血圧
呼吸停止;

これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその他の
非医療専門家) から受領した自発報告である。PMDA 受付番号:
v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、v2210002638(PMDA)。その

呼吸困難;

他 の 症 例 識 別 子 : v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、
v2210002638(PMDA)。

呼吸窮迫;

咳嗽;
2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免疫の
喀痰異常;

ため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティRTU筋注(2 価:
起源株/オミクロン株 BA.4-5)) 、ロット番号:GJ1857、有効期限:

喀血;

2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。

心停止;

関連する病歴は以下の通り:

心肺停止;

「体調が悪かった」(罹患中、メモ:ワクチン接種前から);

急性心不全;

「糖尿病」(罹患中かは不明);

意識レベルの低下;

「高血圧」(罹患中かは不明);

散瞳;

「睡眠時無呼吸症候群」(罹患中かは不明);

瞳孔反射障害;

「高度肥満」(罹患中かは不明)。

肺うっ血;

併用薬は報告されなかった。

蒼白;

ワクチン接種歴は以下の通り:

酸素飽和度低下;

COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(初回接種、製造販売業者不
明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目接種、製造販売

静脈穿刺不良

業者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3 回目接種、製
造販売業者不明)。

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