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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
高血圧（少なくとも2010年以前）、腎硬化症、糖尿病
性腎症に伴う慢性腎不全(2010年頃、透析中)、浸潤
性胸線腫（2010/4）、肺がん、膀胱がん（経尿道的膀
胱腫瘍切除術を2016/11/17、2017/1/4に施行）、狭
心症、慢性心不全、不整脈
コミナティ接種の4週間以内に他のワクチン（製品名
不明）接種を受けた。
119
85歳
男
2021年5月11日
2021年5月24日
EX3617
1回目
不明
不明
併用薬：アトルバスタチン、テネリア、アテノロール、
アルファカルシドール、ネキシウム、アンブロキソー
ル酸塩、沈降炭酸カルシウム、フォスブロック、エピ
ナスチン、フロセミド、リンゼス、レンドルミン、プルセ
ニド、ベナパスタ、インタール点鼻液、チラーヂン、猪
苓湯合四物湯
頭部CT、体幹造
影CT、冠動脈造 評価不能
影
有（浸潤性胸線
種、慢性腎不
全、狭心症、不
整脈）
γ
不明
有（基礎疾患の
悪化）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～7/7の情報に基づく）
120
100歳
女
2021年5月21日
2021年5月26日
EX3617
1回目
慢性腎不全、慢性呼吸不全、慢性心不全、在宅酸
素療法中
アレルギー歴はなし。
（～8/25の情報に基づく）
121
122
123
124
125
126
89歳
48歳
87歳
90歳
89歳
84歳
女
女
男
女
男
男
2021年5月24日
2021年5月19日
2021年5月14日
2021年5月23日
2021年5月18日
2021年5月19日
2021年5月26日
2021年5月27日
2021年5月18日
2021年5月27日
2021年5月21日
2021年5月22日
FA2453
EY2173
ER7449
EX3617
EX3617
EW4811
1回目
2回目
1回目
1回目
1回目
1回目
低酸素血症
低酸素症
呼吸困難
呼吸困難
血圧低下
血圧低下
徐脈
徐脈
下腿浮腫（5月上旬から）、呼吸苦（労作時、5月18日
頃）、心不全、青魚アレルギー、脳梗塞疑い、高血圧 心不全
併用薬：メコバラミン、バファリン、カンデサルタン、
→急性心筋梗塞
モーラス
（～7/21の情報に基づく）
（～7/21の情報に基づく）
急性心筋梗塞
高血圧
くも膜下出血
くも膜下出血
脱水
脱水
アシドーシス
アシドーシス
くも膜下出血
くも膜下出血
不明
腹部エコー
→心エコー、心電
図、CT、血液検
査
頭部CT、MRI
不明
小脳出血
進行性核上性麻痺、脳梗塞後遺症。ランソプラゾー
ルOD15mg、ジベンゾリンコハク酸塩200mg、デジレ
ル25mg、ガスコン80mg、バイアスピリン100mg、リス
現病による死亡（心肺停止）
ペリドンOD1mg、ウルソデオキシコール酸200mg、ア
スパラカリウム600mg。詳細不明の不整脈歴をカル
テで確認。
小脳出血
心肺停止
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
評価不能
有（心筋梗塞）
γ
（～7/21の情報
に基づく）
慢性腎不全（血液透析中）
無
評価不能
評価不能
評価不能
頭部CT
評価不能
CT
評価不能
有（解離性椎骨
動脈瘤）
γ
有（下痢がきっ
かけで脱水、ア
シドーシスが進
行し、呼吸停
止）
γ
無
γ
無
γ
心電図（検査はな
関連なし
し）
有（既に寝たき
り・経管栄養状
態に加え、胃癌
による消耗も並
存していた。呼
吸機能の減弱、
喀痰排出力の
退化が見られて
いた。）
γ
胸部CT
有（心筋梗塞）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
糖尿病、高血圧症、脂質異常症、閉塞性動脈硬化
症（全て2010/1から）
アクトス、リピトール、リバロ、ネシーナの内服で掻痒
症状あり
127
88歳
男
2021年5月16日
2021年5月16日
EX3617
1回目
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
評価不能
併用薬：ヒューマログミリオペン300単位、インスリン
グラルギンBS注ミリオペン［リリー］、エゼチミブOD錠
10mg、イルアミクス配合錠HD
（～8/4の情報に基づく）
21
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
高血圧（少なくとも2010年以前）、腎硬化症、糖尿病
性腎症に伴う慢性腎不全(2010年頃、透析中)、浸潤
性胸線腫（2010/4）、肺がん、膀胱がん（経尿道的膀
胱腫瘍切除術を2016/11/17、2017/1/4に施行）、狭
心症、慢性心不全、不整脈
コミナティ接種の4週間以内に他のワクチン（製品名
不明）接種を受けた。
119
85歳
男
2021年5月11日
2021年5月24日
EX3617
1回目
不明
不明
併用薬：アトルバスタチン、テネリア、アテノロール、
アルファカルシドール、ネキシウム、アンブロキソー
ル酸塩、沈降炭酸カルシウム、フォスブロック、エピ
ナスチン、フロセミド、リンゼス、レンドルミン、プルセ
ニド、ベナパスタ、インタール点鼻液、チラーヂン、猪
苓湯合四物湯
頭部CT、体幹造
影CT、冠動脈造 評価不能
影
有（浸潤性胸線
種、慢性腎不
全、狭心症、不
整脈）
γ
不明
有（基礎疾患の
悪化）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～7/7の情報に基づく）
120
100歳
女
2021年5月21日
2021年5月26日
EX3617
1回目
慢性腎不全、慢性呼吸不全、慢性心不全、在宅酸
素療法中
アレルギー歴はなし。
（～8/25の情報に基づく）
121
122
123
124
125
126
89歳
48歳
87歳
90歳
89歳
84歳
女
女
男
女
男
男
2021年5月24日
2021年5月19日
2021年5月14日
2021年5月23日
2021年5月18日
2021年5月19日
2021年5月26日
2021年5月27日
2021年5月18日
2021年5月27日
2021年5月21日
2021年5月22日
FA2453
EY2173
ER7449
EX3617
EX3617
EW4811
1回目
2回目
1回目
1回目
1回目
1回目
低酸素血症
低酸素症
呼吸困難
呼吸困難
血圧低下
血圧低下
徐脈
徐脈
下腿浮腫（5月上旬から）、呼吸苦（労作時、5月18日
頃）、心不全、青魚アレルギー、脳梗塞疑い、高血圧 心不全
併用薬：メコバラミン、バファリン、カンデサルタン、
→急性心筋梗塞
モーラス
（～7/21の情報に基づく）
（～7/21の情報に基づく）
急性心筋梗塞
高血圧
くも膜下出血
くも膜下出血
脱水
脱水
アシドーシス
アシドーシス
くも膜下出血
くも膜下出血
不明
腹部エコー
→心エコー、心電
図、CT、血液検
査
頭部CT、MRI
不明
小脳出血
進行性核上性麻痺、脳梗塞後遺症。ランソプラゾー
ルOD15mg、ジベンゾリンコハク酸塩200mg、デジレ
ル25mg、ガスコン80mg、バイアスピリン100mg、リス
現病による死亡（心肺停止）
ペリドンOD1mg、ウルソデオキシコール酸200mg、ア
スパラカリウム600mg。詳細不明の不整脈歴をカル
テで確認。
小脳出血
心肺停止
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。
γ
※～12/16から変更なし。
評価不能
有（心筋梗塞）
γ
（～7/21の情報
に基づく）
慢性腎不全（血液透析中）
無
評価不能
評価不能
評価不能
頭部CT
評価不能
CT
評価不能
有（解離性椎骨
動脈瘤）
γ
有（下痢がきっ
かけで脱水、ア
シドーシスが進
行し、呼吸停
止）
γ
無
γ
無
γ
心電図（検査はな
関連なし
し）
有（既に寝たき
り・経管栄養状
態に加え、胃癌
による消耗も並
存していた。呼
吸機能の減弱、
喀痰排出力の
退化が見られて
いた。）
γ
胸部CT
有（心筋梗塞）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
糖尿病、高血圧症、脂質異常症、閉塞性動脈硬化
症（全て2010/1から）
アクトス、リピトール、リバロ、ネシーナの内服で掻痒
症状あり
127
88歳
男
2021年5月16日
2021年5月16日
EX3617
1回目
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
評価不能
併用薬：ヒューマログミリオペン300単位、インスリン
グラルギンBS注ミリオペン［リリー］、エゼチミブOD錠
10mg、イルアミクス配合錠HD
（～8/4の情報に基づく）
21
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No