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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (69 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
514
74歳
515
86歳
男
男
2021年6月28日
2021年6月21日
2021年6月29日
2021年6月24日
EY2173
EY5423
1回目
1回目
糖尿病、心房細動、高血圧
薬物および食物アレルギーなし
寝たきりで時々誤嚥症状あり
不明
潜在的な誤嚥性肺炎の疑い
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
不明
関連なし
有（心房細動、
糖尿病、高血
圧）
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
心房細動、慢性腎不全、高尿酸血症、狭心症、慢性
心不全で内服治療中
喘息・アレルギーなし
516
85歳
男
2021年6月26日
2021年6月29日
FC3661
2回目
併用薬：エリキュース、ウリアデック、コララン、アゾ
セミド、メインテート等
心肺停止
心肺停止
死亡時画像診断
評価不能
（全身CT）
無
γ
517
注4
85歳
男
2021年6月28日
2021年6月29日
（～7/21の
情報に基
づく）
2回目
アルツハイマー型認知症、心房細動、重度大動脈弁
狭窄症、慢性腎不全、高尿酸血症、心臓病。
併用薬：ワーファリン錠1.0mg（1錠/日）、ビソプロロー
ルフマル塩錠0.625mg（1錠/日）、ランソプラゾール
OD錠15mg（1錠/日）、フロセミド錠20mg（1錠/日）、
スピロノラクトン錠25mg（2錠/日）、ベルソムラ錠
15mg（1錠/日）、クエチアピン錠25mg（2錠/日）
えび・かにアレルギーあり。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
死亡時画像診断にて冠動脈の石灰化が認められており、
心筋梗塞による死亡が疑われているが、確定診断につな
がる所見はなく、詳細は不明である。ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
不明
→FA6765
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
不明（接種医療
機関）
評価不能（接種
医療機関、搬送 有（重症大動脈
先医療機関とも 弁狭窄症による
に）
急性心不全）
（搬送先医療機
関）
心肺停止
→重症大動脈弁狭窄症の増悪
※7/21報告内容を精査の上修正
※搬送先医療機関からの報告内容
に基づく
状態悪化
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
死亡時画像診断にて冠動脈の石灰化が認められており、
心筋梗塞による死亡が疑われているが、確定診断につな
がる所見はなく、詳細は不明である。ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
518
91歳
男
2021年6月10日
2021年6月29日
不明
1回目
陳旧性心筋梗塞、心不全、糖尿病、高血圧症、大腸
がん術後、肝臓がん選択的動脈化学塞栓術後、膀
胱がん術後、頸動脈狭搾術後、慢性腎臓病等で通
院していた。
誤嚥性肺炎
併用薬：アムロジピンOD錠5mg、バイアアスピリン錠
100mg、テルミサルタン錠40mg、カルベジロール錠
2.5mg＋1.25mg、フランドールテープ40mg、イコサペ
ント酸エチル粒状カプセル900mg、アダラート20mg、
ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg、フロセミド錠10mg、
パンクレアチン3g、ビオフェルミン散、酸化マグネシ
ウム細粒、アトルバスタチン錠5mg、マグミット錠
250mg、ケトプロフェンテープ40mg（必要時）、ファモ
チジンD錠10mg、潤腸湯エキス顆粒、プロマック顆粒
15%、カロナール錠500mg、ノボラピッド注射フレック
スペン
1回目接種3日後、患者は発熱と歩行困難を発症し、
患者はその日に入院。入院後、患者の体力が低下
し、接種10日後、誤嚥性肺炎と心不全を発症し、腎
障害も悪化。抗菌薬が投与されたが、症状はよくな 心不全
らなかった。
誤嚥性肺炎
不明
→血液検査、頭
部CT（新病変な
し）、COVID抗原
定性検査（陰
性）、X線
評価不能
有（誤嚥性肺
炎・心不全）
γ
有（評価不能）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
心不全
（～11/12の情報に基づく）
基礎疾患：パーキンソン症、単純甲状腺腫、甲状腺
機能亢進症、高血圧
519
520
68歳
91歳
女
女
2021年6月24日
2021年6月25日
2021年6月26日
2021年6月27日
FA5829
EY5420
2回目
2回目
服薬状況：メシネット配合錠300mg/日、ユベラNカプ 不明
セル300mg/日、ラックビー微粒N3g/日、エフピーOD
錠2.5mg/日、（動作悪いとき頓服）メシネット配合錠
100mg/回（1日1回）
2019年5月20日から誤嚥性肺炎加療後療養目的で
入院。胸部大動脈瘤を2020年に認め、家族には急
変のリスクは理解されていた。
要介護度5、ADL自立度は全介助、経口摂取は不
可。
併用薬：ホスミシン（尿路感染のために、2021/5/19
から5/23まで、5/29から5/31まで、6/12から6/20ま
で）
胸部大動脈瘤破裂の疑い
不明
大動脈瘤破裂
不明
評価不能
不明
評価不能
（～9/10の情報に基づく）
69
有（既知の胸部
大動脈瘤の破
裂の可能性）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
514
74歳
515
86歳
男
男
2021年6月28日
2021年6月21日
2021年6月29日
2021年6月24日
EY2173
EY5423
1回目
1回目
糖尿病、心房細動、高血圧
薬物および食物アレルギーなし
寝たきりで時々誤嚥症状あり
不明
潜在的な誤嚥性肺炎の疑い
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
不明
関連なし
有（心房細動、
糖尿病、高血
圧）
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
心房細動、慢性腎不全、高尿酸血症、狭心症、慢性
心不全で内服治療中
喘息・アレルギーなし
516
85歳
男
2021年6月26日
2021年6月29日
FC3661
2回目
併用薬：エリキュース、ウリアデック、コララン、アゾ
セミド、メインテート等
心肺停止
心肺停止
死亡時画像診断
評価不能
（全身CT）
無
γ
517
注4
85歳
男
2021年6月28日
2021年6月29日
（～7/21の
情報に基
づく）
2回目
アルツハイマー型認知症、心房細動、重度大動脈弁
狭窄症、慢性腎不全、高尿酸血症、心臓病。
併用薬：ワーファリン錠1.0mg（1錠/日）、ビソプロロー
ルフマル塩錠0.625mg（1錠/日）、ランソプラゾール
OD錠15mg（1錠/日）、フロセミド錠20mg（1錠/日）、
スピロノラクトン錠25mg（2錠/日）、ベルソムラ錠
15mg（1錠/日）、クエチアピン錠25mg（2錠/日）
えび・かにアレルギーあり。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
死亡時画像診断にて冠動脈の石灰化が認められており、
心筋梗塞による死亡が疑われているが、確定診断につな
がる所見はなく、詳細は不明である。ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
不明
→FA6765
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
不明（接種医療
機関）
評価不能（接種
医療機関、搬送 有（重症大動脈
先医療機関とも 弁狭窄症による
に）
急性心不全）
（搬送先医療機
関）
心肺停止
→重症大動脈弁狭窄症の増悪
※7/21報告内容を精査の上修正
※搬送先医療機関からの報告内容
に基づく
状態悪化
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
死亡時画像診断にて冠動脈の石灰化が認められており、
心筋梗塞による死亡が疑われているが、確定診断につな
がる所見はなく、詳細は不明である。ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
518
91歳
男
2021年6月10日
2021年6月29日
不明
1回目
陳旧性心筋梗塞、心不全、糖尿病、高血圧症、大腸
がん術後、肝臓がん選択的動脈化学塞栓術後、膀
胱がん術後、頸動脈狭搾術後、慢性腎臓病等で通
院していた。
誤嚥性肺炎
併用薬：アムロジピンOD錠5mg、バイアアスピリン錠
100mg、テルミサルタン錠40mg、カルベジロール錠
2.5mg＋1.25mg、フランドールテープ40mg、イコサペ
ント酸エチル粒状カプセル900mg、アダラート20mg、
ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg、フロセミド錠10mg、
パンクレアチン3g、ビオフェルミン散、酸化マグネシ
ウム細粒、アトルバスタチン錠5mg、マグミット錠
250mg、ケトプロフェンテープ40mg（必要時）、ファモ
チジンD錠10mg、潤腸湯エキス顆粒、プロマック顆粒
15%、カロナール錠500mg、ノボラピッド注射フレック
スペン
1回目接種3日後、患者は発熱と歩行困難を発症し、
患者はその日に入院。入院後、患者の体力が低下
し、接種10日後、誤嚥性肺炎と心不全を発症し、腎
障害も悪化。抗菌薬が投与されたが、症状はよくな 心不全
らなかった。
誤嚥性肺炎
不明
→血液検査、頭
部CT（新病変な
し）、COVID抗原
定性検査（陰
性）、X線
評価不能
有（誤嚥性肺
炎・心不全）
γ
有（評価不能）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
心不全
（～11/12の情報に基づく）
基礎疾患：パーキンソン症、単純甲状腺腫、甲状腺
機能亢進症、高血圧
519
520
68歳
91歳
女
女
2021年6月24日
2021年6月25日
2021年6月26日
2021年6月27日
FA5829
EY5420
2回目
2回目
服薬状況：メシネット配合錠300mg/日、ユベラNカプ 不明
セル300mg/日、ラックビー微粒N3g/日、エフピーOD
錠2.5mg/日、（動作悪いとき頓服）メシネット配合錠
100mg/回（1日1回）
2019年5月20日から誤嚥性肺炎加療後療養目的で
入院。胸部大動脈瘤を2020年に認め、家族には急
変のリスクは理解されていた。
要介護度5、ADL自立度は全介助、経口摂取は不
可。
併用薬：ホスミシン（尿路感染のために、2021/5/19
から5/23まで、5/29から5/31まで、6/12から6/20ま
で）
胸部大動脈瘤破裂の疑い
不明
大動脈瘤破裂
不明
評価不能
不明
評価不能
（～9/10の情報に基づく）
69
有（既知の胸部
大動脈瘤の破
裂の可能性）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No