資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (160 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1219
55歳
男
2021年9月16日
2021年9月25日
不明
2回目
病歴:糖尿病、動脈硬化、右椎骨動脈解離、肺気腫
の疑い、疼痛。喫煙有。
併用薬:メトグルコ、カロナール
アレルギー歴なし
9月17日に頭痛を自覚し、18日に悪化して救急要
請。救急隊到着時、JCS-300。頭部CTでくも膜下出
血、造影CTで右椎骨動脈解離あり、左椎骨動脈が
閉塞しており動脈硬化がが強い。
1220
84歳
男
2021年6月24日
2021年9月9日
EW0201
1回目
関節リウマチ、間質性肺炎、心不全
6月25日に腹痛、顔面蒼白、左傾き強く、徐脈(45/
分)あるも他のバイタル所見問題なく様子見となっ
た。頭を後ろにのけ反る行為、左腕痛あり、26日に
受診。呼吸状態が悪化し、左足の脱力もみられ、精
査で心臓所見の指摘もあるが、肺炎の疑いで入院と
なるも、同日心不全の診断で転院後、8月12日に退
院。20日に飲食不十分となり入院。
右椎骨動脈瘤破裂によるくも膜下
出血(椎骨動脈解離動脈瘤破裂)
(~12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~12/5)後に報
告された内容))
くも膜下出血
1222
1223
1224
63歳
89歳
44歳
92歳
女
女
女
男
2021年7月3日
2021年6月28日
2021年8月24日
2021年7月13日
2021年7月7日
2021年7月23日
2021年9月2日
2021年7月16日
EW0207
EY5423
FF3620
EY3860
2回目
2回目
2回目
2回目
無
「不詳」と記載。
γ
(~12/24の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(~12/5)後に報告
された内容))
コメント
患者背景の情報から、脳卒中のリスクは高かった可能性
が考えられるが、詳細な情報は得られておらず、既往歴
およびワクチンが経過に与えた影響を評価することは困
難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
※~12/16から変更なし。
心エコー(心臓所
評価不能
見あり)
(~12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~12/5)後に報
告された内容))
コメント
資料番号
患者背景の情報から、脳卒中のリスクは高かった可能性
が考えられるが、詳細な情報は得られておらず、既往歴
およびワクチンが経過に与えた影響を評価することは困
難である。
※~1/20から変更なし。
不明
γ
病歴、身体所見、検査所見などの情報が不足しており、
経過が不明。ワクチンとの因果関係は評価できない。
γ
※~12/16から変更なし。
病歴、身体所見、検査所見などの情報が不足しており、
経過が不明。ワクチンとの因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
肺炎
胸腔内穿破を伴う大動脈解離
大動脈解離破裂
不明
慢性腎不全で血液透析中、高血圧、糖尿病
接種日から発熱あり血圧140~170mmHgと高めで
あったが、8月25日の透析は問題なし(平均血圧
140mmHg)。26日に倒れていることに気づかれて救
急搬送(血圧220mmHg)。なお、積極的治療の希望
なし。
視床出血
(~12/24の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~12/5)後に報告された内容))
頭部CTでくも膜下
出血を認め、造影
CTで右椎骨動脈に
解離を認め、破裂
瘤と診断。血液検
査、Covd-19抗原
検査、PCR検査:陰
評価不能
性
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
慢性心不全
ワクチン接種後から、寝たきり様。7/21倦怠感、食欲
低下増悪、血圧測定不良、SpO2 89%、チアノーゼあ 不明
り、緊急搬送。
高血圧、脂質異常症、内視鏡切除が行われた早期
胃がん、高尿酸血症、軽度腎機能障害、軽度貧血、
少~中等度の心嚢液貯留浮腫、浮腫、大動脈弁硬
化
2回目接種2日後、朝から発熱があるという事で、来
院。来院時摂氏38.7度であった。咳嗽なく、喉がいが
らっぽいという症状があり、その日はカロナール
(500)3T/3xとツムラ葛根湯7.5g/3xが処方された。翌
朝、死亡しているところを発見された。
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
慢性心不全、肺炎に伴う心不全
(~12/24の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~12/5)後に報告された内容))
1221
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
動脈瘤破裂
(~12/24の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~12/5)後に報告された内容))
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
右視床出血
CT(大動脈解
関連なし
離、胸腔内穿破)
有(大動脈解
離、胸腔内穿
破)
γ
血液検査
(BUN/Cr
81.7/1.22、Alb
2.1、Plt 4.0万、
AST 34、LDH
評価不能
372、ChE 81)、
CT(所見:胸腹水
貯留あり。膵腫
瘍、肝腫瘍疑
い。)
不明
γ
不明
無
関連あり
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
患者背景や死因に関する情報が不十分であり、ワクチン
接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
γ
患者の基礎疾患が脳出血の発症に影響を与えた可能性
が考えられるものの、ワクチン接種の関与も完全に否定
することはできない。致死的な脳出血だったかどうかにつ
いては、情報不足のため評価できない。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
患者背景や死因に関する情報が不十分であり、ワクチン
接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※~1/20から変更なし。
γ
※~12/16から変更なし。
患者の基礎疾患が脳出血の発症に影響を与えた可能性
が考えられるものの、ワクチン接種の関与も完全に否定
することはできない。致死的な脳出血だったかどうかにつ
いては、情報不足のため評価できない。
※~1/20から変更なし。
脱水
不明
→脱水症などを起こし循環動態に
異常をきたした可能性
不明
評価不能
(~12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~12/5)後に報
告された内容))
不明
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られて
おらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※~12/16から変更なし。
心血管障害
160
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られて
おらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
症例No