資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (156 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1197
→報告者に
より取り下げ
(転帰の訂 85歳
正(「死亡」
から「回復」
に訂正))
女
2021年6月12日
2021年6月23日
1198
女
2021年8月20日
不明(2021年8月
不明
24日以降)
42歳
FA4597
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
1回目
他院での接種のため予診票の内容は不明
副作用歴:不明(カルテに記載なし)
服薬歴:イグザレルト・テラムロなど
心不全増悪の疑い
心不全
不明
評価不能
有(心肺停止に
て救急搬送され
たため、紹介状
など無し。その
ため既往歴も不
明であり、他疾
患が要因かどう
か評価不能。)
不明
高血圧症、高コレステロール血症、肥満
頭蓋内出血
頭蓋内出血
不明
関連なし
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※~12/16から変更なし。
1199
75歳又
は76歳
女
2021年6月3日
不明
不明
1回目
不明
不明
不明
不明
不明
不明
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
1200
→報告者に 61歳
より取り下げ
女
1201
女
1202
1203
55歳
85歳
79歳
女
女
2021年8月2日
2021年8月3日
2021年5月29日
2021年9月10日
2021年8月18日
不明
2021年6月7日
2021年9月12日
EY0573
不明
FA2453
FF5357
2回目
2回目
1回目
1回目
2021/7/12に1回目のワクチン接種(ロット番号
FC5947)
8月3日午後より呼吸苦あり、4日の朝に救急搬送。
多発性腫瘍塞栓症
腫瘍性塞栓症
多臓器不全
多臓器機能不全症候群
強迫性障害
併用薬:アナフラニール
8月24日に左上肢浮腫と軽度の赤みが出現し、9月7 不明(左腋窩~鎖骨下静脈血栓)
日に受診。10日の精査で深部静脈血栓症はないが
左腋窩静脈血栓、腎機能低下及び凝固異常あり。
高血圧にて治療
6月1日に右後頭葉出血で入院し、2日に白血球増多
と末梢血の芽球を認めた。
腋窩静脈血栓症
鎖骨下静脈血栓症
急性骨髄性白血病の疑い
急性骨髄性白血病
播種性血管内凝固症候群
播種性血管内凝固
血管性認知症、
(2020/4/6~)脳挫傷、小脳出血、妄想、易怒性、鼓
腸、不眠、逆流性食道炎
アレルギーなし
1か月以内のワクチン接種なし
不明
内服:イーケプラ、オランザピン(2020/7/23~)、バ
ルプロ酸(2020/8/19~)、ガスコン(2020/8/19~)、
ロゼレム、ランソプラゾール
不明
無
エコー、胸部造影
CT(左腋窩~鎖
不明
骨下静脈血栓あ
り)
不明
血液検査
有(急性骨髄性
白血病)
γ
有(虚血性心疾
患や致死性不
整脈などの可
能性は否定で
きない)
γ
不明
γ
評価不能
死亡時画像診断
(胸部CTで冠動
評価不能
脈の石灰化変化
が強い)
γ
静脈血栓症の原因精査結果や死亡に至った経過の詳細
は得られておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
γ
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
資料番号
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
γ
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
コメント
※~1/20から変更なし。
※~12/16から変更なし。
解剖、心エコー
(著明な右心負荷
あり)、造影CT、 関連なし
心筋生検(心筋炎
は否定)
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
静脈血栓症の原因精査結果や死亡に至った経過の詳細
は得られておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~11/12の情報に基づく)
肝不全
1204
89歳
女
2021年8月31日
2021年9月15日
不明
1回目
脳梗塞、狭心症、心不全
併用薬:リクシアナ、チラージン、ビソプロロール、ラ
シックス、エリキュース、スピロノラクトン、クロピドグ
レル、ダイアート
アレルギー歴なし
肝不全・乳酸アシドーシスと診断。
最終的に消化管出血で死亡。
乳酸アシドーシス
(~11/12の情報に基づく)
(~12/3の情報に基づく)
不明
不明
→腹部CT、血液
→評価不能
検査
(~11/12の情
(~11/12の情報
報に基づく)
に基づく)
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※~12/16から変更なし。
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
胃腸出血
高血圧症
1205
53歳
男
2021年8月末
2021年9月20日
不明
2回目
※他要因の可能性の有無の項に、「高血圧症」と記
載あり。
急性大動脈解離
大動脈解離
CT
評価不能
156
有(高血圧症)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No