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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (134 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
81歳
男
2021年7月5日
2021年7月25日
FA5829
2回目
急性呼吸窮迫症候群
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心臓病（慢性心不全LVEF 20%）、リクシアナ
1033
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
急性呼吸窮迫症候群
（～9/10の情報に基づく）
血液検査（WBC
11660、CRP
25.61、BNP 309.8、
HbA1c 6.6）、胸部
画像診断（強い気
腫生変化を背景に 関連あり
広範な非区域性の
陰影あり）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
慢性心不全を基礎疾患とするARDSに感染症を併発。ワ
クチンとの関係は情報不足
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
慢性心不全を基礎疾患とするARDSに感染症を併発。ワ
クチンとの関係は情報不足
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に
基づく）
1034
1035
57歳
95歳
男
女
2021年7月6日
2021年7月2日
2021年7月8日
2021年7月12日
FC3661
EW0207
1回目
2回目
基礎疾患：高血圧
不明
老年性認知症、老年症候群、胃チューブ栄養中、嚥
下不能（Ⅳ/C2）
1回目コミナティ接種日:令和3.6.10
不明
併用薬：マグミット
不明
1037
85歳
94歳
男
女
2021年6月30日
2021年5月11日
2021年7月6日
2021年7月9日
EY3860
ER7449
1回目
2回目
評価不能
無
（～9/10の情報
に基づく）
肺気腫
（～12/3の情報に基づく）
外傷性血胸
不明
不明
胸部レントゲン
（異常なし）
不詳
→病歴は、高血圧、糖尿病、認知症、肺気腫、冠状
動脈硬化症、脳動脈硬化症
併用薬は、アムロジピン、ファモチジン、ジャヌビア、 肺気腫のブラ破裂による血気胸
ドネペジル塩酸塩、ツムラ抑肝散加陳皮半夏エキス
脳梗塞後、子宮がんOP後、老年症候群（Ⅳ/C1）
1回目接種：令和3.4.20 コミナティ
併用薬：マグミット、ワーファリン1mg
6月10日より食思低下、嚥下反射消失。
評価不能
不明
（～9/10の情報に基づく）
1036
不明
不明
解剖（肺気腫のブ
ラ破裂による血
気胸、冠状動脈
硬化症、脳底動
脈硬化症（高
評価不能
度））
有（肺気腫の
他、冠状動脈硬
化症あり）
γ
γ
β
（～9/10の情報
に基づく）
不明
97歳
女
2021年6月4日
2021年6月19日
EY2173
1回目
90歳
女
2021年6月4日
2021年6月19日
EY2173
1回目
老年性認知症(SDAT)（Ⅳ/C1）、便秘、胸水
併用薬：ピコスルファート、ダイアート
6月12日より意識レベル低下。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
行政解剖の結果、肺気腫のブラ破裂による血気胸が死因
として確認された症例である。ワクチン接種6日で急速に
肺気腫を発症することは考えにくく、またその場合は明ら
かに呼吸器症状が発現することが予測されるがそういっ
た叙述はないため否定的である。年齢を考えると肺気
腫、冠動脈硬化症、及び脳動脈硬化症が基礎疾患として
あったと考えることが自然であるため、ワクチン接種と死
亡との直接の因果関係は否定できる。
γ
γ
β
評価不能
無
β
食欲低下や嚥下反射消失はワクチン接種約1か月後に生
じており、さらに本人の希望で積極的な治療は実施され
ず死亡に至っている。ワクチン接種と死亡の因果関係は
否定的と考える。
不明
不明
→胸部単純X線
（胸水消失してお
り、肺炎所見なし
（2021年6月10
評価不能
日、入院後の定
期検査））
無
γ
意識レベルの低下などの事象に関する精査結果は得ら
れておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価でき
ない。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
行政解剖の結果、肺気腫のブラ破裂による血気胸が死因
として確認された症例である。ワクチン接種6日で急速に
肺気腫を発症することは考えにくく、またその場合は明ら
かに呼吸器症状が発現することが予測されるがそういっ
た叙述はないため否定的である。年齢を考えると肺気
腫、冠動脈硬化症、及び脳動脈硬化症が基礎疾患として
あったと考えることが自然であるため、ワクチン接種と死
亡との直接の因果関係は否定できる。
※～1/20から変更なし。
β
※～12/16から変更なし。
老年性認知症(SDAT)（Ⅳ/B2、常に介護を必要とす
る、寝たきり、介護ありで車椅子への移乗可能）、
2021年5月24日から介護医療院に入院中、胆のうが
ん
併用薬：マグミット、アルファカルシドール、エナラプ
不明
リル
1回目接種8日後の朝、意識レベル低下し、食事介
助に対する反応消失
食欲低下や嚥下反射消失はワクチン接種約1か月後に生
じており、さらに本人の希望で積極的な治療は実施され
ず死亡に至っている。ワクチン接種と死亡の因果関係は
否定的と考える。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
意識レベルの低下などの事象に関する精査結果は得ら
れておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価でき
ない。
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報
に基づく）
（～12/3の情報に基づく）
1039
※～12/16から変更なし。
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
1038
（コメント無し）
不明
不明
不明
評価不能
無
γ
ワクチンによる副反応の可能性は高くないと考える。
※～12/16から変更なし。
γ
ワクチンによる副反応の可能性は高くないと考える。
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報に基づく）
1040
86歳
女
2021年6月20日
2021年6月23日
不明
2回目
高血圧、左内頸動脈狭窄、両側外頸動脈狭窄、右
椎骨動脈瘤、深部静脈血栓症、大腿骨転子部骨
折、糖尿病、胃潰瘍、不眠、便秘
併用薬：メインテート、ミコンビBP、アダラートCR、ダ
イアート、グラクティブ、ネキシウム、ポラプレジンク、
くも膜下出血
マイスリー、マグミット
6月21日に受けた胆石の造影CT検査後より、声が出
にくい症状あり。
不明
→関連なし
くも膜下出血
不明
（～11/12の情
報に基づく）
不明（椎骨動脈
瘤が高血圧の
増悪のため破
裂し、くも膜下
出血を来した可
能性あり）
（～11/12の情
報に基づく）
（～11/12の情報に基づく）
134
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
81歳
男
2021年7月5日
2021年7月25日
FA5829
2回目
急性呼吸窮迫症候群
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心臓病（慢性心不全LVEF 20%）、リクシアナ
1033
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
急性呼吸窮迫症候群
（～9/10の情報に基づく）
血液検査（WBC
11660、CRP
25.61、BNP 309.8、
HbA1c 6.6）、胸部
画像診断（強い気
腫生変化を背景に 関連あり
広範な非区域性の
陰影あり）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
慢性心不全を基礎疾患とするARDSに感染症を併発。ワ
クチンとの関係は情報不足
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
慢性心不全を基礎疾患とするARDSに感染症を併発。ワ
クチンとの関係は情報不足
※～1/20から変更なし。
（～9/10の情報に
基づく）
1034
1035
57歳
95歳
男
女
2021年7月6日
2021年7月2日
2021年7月8日
2021年7月12日
FC3661
EW0207
1回目
2回目
基礎疾患：高血圧
不明
老年性認知症、老年症候群、胃チューブ栄養中、嚥
下不能（Ⅳ/C2）
1回目コミナティ接種日:令和3.6.10
不明
併用薬：マグミット
不明
1037
85歳
94歳
男
女
2021年6月30日
2021年5月11日
2021年7月6日
2021年7月9日
EY3860
ER7449
1回目
2回目
評価不能
無
（～9/10の情報
に基づく）
肺気腫
（～12/3の情報に基づく）
外傷性血胸
不明
不明
胸部レントゲン
（異常なし）
不詳
→病歴は、高血圧、糖尿病、認知症、肺気腫、冠状
動脈硬化症、脳動脈硬化症
併用薬は、アムロジピン、ファモチジン、ジャヌビア、 肺気腫のブラ破裂による血気胸
ドネペジル塩酸塩、ツムラ抑肝散加陳皮半夏エキス
脳梗塞後、子宮がんOP後、老年症候群（Ⅳ/C1）
1回目接種：令和3.4.20 コミナティ
併用薬：マグミット、ワーファリン1mg
6月10日より食思低下、嚥下反射消失。
評価不能
不明
（～9/10の情報に基づく）
1036
不明
不明
解剖（肺気腫のブ
ラ破裂による血
気胸、冠状動脈
硬化症、脳底動
脈硬化症（高
評価不能
度））
有（肺気腫の
他、冠状動脈硬
化症あり）
γ
γ
β
（～9/10の情報
に基づく）
不明
97歳
女
2021年6月4日
2021年6月19日
EY2173
1回目
90歳
女
2021年6月4日
2021年6月19日
EY2173
1回目
老年性認知症(SDAT)（Ⅳ/C1）、便秘、胸水
併用薬：ピコスルファート、ダイアート
6月12日より意識レベル低下。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
行政解剖の結果、肺気腫のブラ破裂による血気胸が死因
として確認された症例である。ワクチン接種6日で急速に
肺気腫を発症することは考えにくく、またその場合は明ら
かに呼吸器症状が発現することが予測されるがそういっ
た叙述はないため否定的である。年齢を考えると肺気
腫、冠動脈硬化症、及び脳動脈硬化症が基礎疾患として
あったと考えることが自然であるため、ワクチン接種と死
亡との直接の因果関係は否定できる。
γ
γ
β
評価不能
無
β
食欲低下や嚥下反射消失はワクチン接種約1か月後に生
じており、さらに本人の希望で積極的な治療は実施され
ず死亡に至っている。ワクチン接種と死亡の因果関係は
否定的と考える。
不明
不明
→胸部単純X線
（胸水消失してお
り、肺炎所見なし
（2021年6月10
評価不能
日、入院後の定
期検査））
無
γ
意識レベルの低下などの事象に関する精査結果は得ら
れておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価でき
ない。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
行政解剖の結果、肺気腫のブラ破裂による血気胸が死因
として確認された症例である。ワクチン接種6日で急速に
肺気腫を発症することは考えにくく、またその場合は明ら
かに呼吸器症状が発現することが予測されるがそういっ
た叙述はないため否定的である。年齢を考えると肺気
腫、冠動脈硬化症、及び脳動脈硬化症が基礎疾患として
あったと考えることが自然であるため、ワクチン接種と死
亡との直接の因果関係は否定できる。
※～1/20から変更なし。
β
※～12/16から変更なし。
老年性認知症(SDAT)（Ⅳ/B2、常に介護を必要とす
る、寝たきり、介護ありで車椅子への移乗可能）、
2021年5月24日から介護医療院に入院中、胆のうが
ん
併用薬：マグミット、アルファカルシドール、エナラプ
不明
リル
1回目接種8日後の朝、意識レベル低下し、食事介
助に対する反応消失
食欲低下や嚥下反射消失はワクチン接種約1か月後に生
じており、さらに本人の希望で積極的な治療は実施され
ず死亡に至っている。ワクチン接種と死亡の因果関係は
否定的と考える。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
意識レベルの低下などの事象に関する精査結果は得ら
れておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価でき
ない。
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報
に基づく）
（～12/3の情報に基づく）
1039
※～12/16から変更なし。
※～12/16から変更なし。
（～9/10の情報に基づく）
1038
（コメント無し）
不明
不明
不明
評価不能
無
γ
ワクチンによる副反応の可能性は高くないと考える。
※～12/16から変更なし。
γ
ワクチンによる副反応の可能性は高くないと考える。
※～1/20から変更なし。
（～12/3の情報に基づく）
1040
86歳
女
2021年6月20日
2021年6月23日
不明
2回目
高血圧、左内頸動脈狭窄、両側外頸動脈狭窄、右
椎骨動脈瘤、深部静脈血栓症、大腿骨転子部骨
折、糖尿病、胃潰瘍、不眠、便秘
併用薬：メインテート、ミコンビBP、アダラートCR、ダ
イアート、グラクティブ、ネキシウム、ポラプレジンク、
くも膜下出血
マイスリー、マグミット
6月21日に受けた胆石の造影CT検査後より、声が出
にくい症状あり。
不明
→関連なし
くも膜下出血
不明
（～11/12の情
報に基づく）
不明（椎骨動脈
瘤が高血圧の
増悪のため破
裂し、くも膜下
出血を来した可
能性あり）
（～11/12の情
報に基づく）
（～11/12の情報に基づく）
134
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No