資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (209 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
62歳
女
2021年8月20日
2021年9月2日
不明
2回目
病歴:子宮摘出、大腸ポリープ摘除、スギ花粉症(ス
急性心筋梗塞による心タンポナー
ギ花粉用舌下錠を使用)
デ
2回目接種13日後、外で倒れていた。
(~4/13の情報に基づく)
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
急性心筋梗塞
1479
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
(~4/13の情報に基づく)
心タンポナーデ
不明
→死亡時画像診
断(腹部CT(特記
すべき所見な
し)、頭部CT(頭
蓋内に器質的疾
患なし)、胸部CT
(肺には特記すべ 関連あり
き所見なし。心臓
周囲に血性心嚢
液あり。大動脈弁
に石灰化あり))
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~4/13の情報
に基づく)
1480
→他の新型コ
ロナワクチン
(スパイクバッ
クス)の事例
(資料1-3-2
No.143)であ 29歳
ることが判明
したため削
除。
不明
→2回目
男
2022年2月6日
2022年2月8日
不明
(~6/10の情
報に基づく)
1481
94歳
女
2022年2月7日
2022年2月9日
FK0595
(~5/13の
情報に基 病歴:脂肪肝
づく(集計・ 発熱あり。不整脈により死亡。
専門家評
価対象期 (~4/13の情報に基づく)
間(~
4/17)後に
報告された
内容))
3回目
不整脈
不整脈
不明
→死亡時画像診
断(腹部CT(脂肪
肝あり)、頭部CT
(くも膜下出血な
ど器質的脳内病
関連あり
変なし)、胸部CT
(冠動脈硬化な
し))
不明
(~4/13の情報
に基づく)
病歴:高血圧、気管支喘息、老年認知症
併用薬:アムロジピン、チザニジン、シナール、アリナ
ミンF、ムコスタ、メチコバール、アリセプト、パリエット
当初は、喘息により喉を詰まらせた事が原因かと思
虚血性心疾患
われたが、自宅での死因は虚血性心疾患との事で
あった。
心筋虚血
不明
→解剖(虚血性
心疾患)
評価不能
不明
γ
(~4/13の情報
に基づく)
超高齢であることから原因は推測されない。
※~12/16から変更なし。
γ
超高齢であることから原因は推測されない。
※~1/20から変更なし。
(~4/13の情報に基づく)
1482
1483
1484
89歳
39歳
71歳
女
男
男
2022年1月18日
2021年9月25日
2022年1月31日
2022年1月29日
2021年9月28日
2022年2月5日
FK6302
FJ5790
不明
3回目
2回目
3回目
病歴:高血圧症、糖尿病、脳梗塞
併用薬:エリキュース、ジャヌビア、フルシトシン
急性呼吸不全
3回目接種10日後、夕食後に嘔吐があったとのこと。
接種11日後朝、呼吸無し。同日午後、死亡確認。
予診票での留意点はなし。
捜査機関からの情報によると、2回目接種後、
38.1℃までの発熱との本人記録あり。接種3日後ま
で生存が確認され、接種4日後、安否確認により死
亡として発見された。その際、41.5℃の体温計記録
があったとのこと。
死因は不詳も、解剖によって確定
診断が得られていない若年急死の
不整脈
原因としての致死性不整脈の可能
性は残る。
病歴:脳性麻痺、頚椎症性筋萎縮症、不眠症、便秘
症、日常生活動作障害(介護レベル5、ADL自立度
評価法0)、嚥下低下も可能
併用薬:パントシン、メコバラミン、ロキソプロフェン
Na、カロナール、リボトリール、アミティーザ、ファモ
チジンD、センノシド、デザレックス、ブロチゾラム、桂
枝加芍薬湯
敗血症
3回目接種翌朝、38.6℃の発熱。解熱剤内服後も完
全に解熱しなかった。その後、体の痛み、食欲不振
を訴えた。接種4日目後、病院へ搬送され、その翌
日、敗血症にて死亡した。
(~4/13の情報に基づく)
急性呼吸不全
敗血症
不明
評価不能
解剖(致死的外
傷や死亡に関連
し得る疾病の所
見認めず)、血液
検査、髄液検査、
病理組織学的検
評価不能
査(現在まで副反
応として報告され
ている病態(心筋
炎、脳炎、血栓症
他)を積極的に疑
う所見を認めず)
不明
→血液培養(βStreptococcus
group G陽性)、
血液検査、尿培
養(基質特異性
拡張型βラクタ
マーゼ(ESBL)陽
性)、喀痰培養(メ
チシリン耐性黄色
ブドウ球菌
(MRSA)陽性)
(~4/13の情報
に基づく)
209
有(誤嚥による
気道閉塞、脳梗
塞など)
γ
有(致死性不整
脈の疑い)
γ
不明
γ
不明
→関連あり
(~4/13の情報
に基づく)
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
得られた情報からは、致死的な臓器不全を発症している
かどうかは不明であり、敗血症によって死亡した可能性を
検討できない。ワクチン接種が経過に与えた影響も評価
不能である。
※~12/16から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
得られた情報からは、致死的な臓器不全を発症している
かどうかは不明であり、敗血症によって死亡した可能性を
検討できない。ワクチン接種が経過に与えた影響も評価
不能である。
※~1/20から変更なし。
症例No