資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (107 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
813
92歳
女
2021年5月26日
2021年7月3日
EY2173
1回目
814
61歳
女
2021年6月19日
2021年6月30日
不明
1回目
不明
→既往:高血圧、2021/6/14から6/21までの一過性
の難聴・耳鳴り
併用薬:アムロジン、ロサルタン、プレドニン10mg
(2021/6/14から6/21)
アレルギー歴、有害事象歴、副反応歴なし
心筋虚血
ウイルス性心筋炎
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
基礎疾患に高血圧症、陳旧性脳梗塞、てんかん、鉄
汎血球減少症
欠乏性貧血
内服薬にクロピドグレルあり、エブランチル、フェノ
バール、クエン酸第一鉄ナトリウム、ベサコリン
ワクチン接種1日後に、発熱(摂氏37.2度)、汎血球
汎血球減少による心筋虚血の可能
減少が発現し、同日、意識障害、食欲不振が発現し
性
た。ワクチン接種7日後に救急要請があり、病院に
入院した。
(~12/24の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~12/5)後に報告された内容))
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
ウイルス性心筋炎
血液検査、皮膚
生検、CT、尿培
養、脳MRI、脳核
磁気共鳴血管造
影術
(~12/24の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~12/5)後
に報告された内
容))
血液検査、心エ
コー、心筋生検、
解剖
評価不能
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
有(脾臓原発悪
性リンパ腫、血
管内リンパ腫な
どのリンパ増殖
性疾患の可能
性あり)
γ
無
γ
(~9/10の情報
に基づく)
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~9/10の情報に基づく)
815
80歳
男
2021年6月25日
2021年7月19日
EW0201
2回目
無
→喉頭がん(2015/2/26に手術、2018/6/4に喉頭全
摘)、肺転移に対し外科的切除(2019/11/8)、高血
圧、高尿酸血症
併用薬:チラージンs、アルファカルシドール、乳酸カ
ルシウム、アムロジピンOD、シンバスタチン、アロプ
リノール
血小板減少性紫斑病
血小板減少性紫斑病及び肺胞出
血
(~12/3の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~11/14)後に
報告された内容))
76歳
男
2021年7月17日
2021年7月20日
FC3661
2回目
基礎疾患:糖尿病、高血圧、発作性心房細動
不明
→致死性不整脈(心室細動)
(~10/22の情報に基づく)
817
89歳
女
2021年7月16日
2021年7月16日
EY0573
2回目
評価不能
→関連あり
評価不能
(~11/12の情
報に基づく)
γ
左放射冠の新規脳梗塞(2020/8/6から)、便秘
以前、バイアスピリンで、大腸潰瘍を発現。
併用薬:シロスタゾール(プレタールOD100mg)、酸
化マグネシウム
心筋梗塞
新型コロナワクチン1回目接種(令和3年6月25日、コ
ミナティ EY0573)
検査結果や経過から、特発性血小板減少性紫斑病によ
る肺胞出血から死亡に至ったと判断できる。継続中の併
用薬が複数あるが、原因薬剤としてワクチン製剤を除外
することはできない。同様の症例の集積に注視すべきで
ある。
γ
※~12/16から変更なし。
肺胞出血
(~11/12の情報に基づく)
816
血液検査、骨髄
検査
不整脈
解剖
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
検査結果や経過から、特発性血小板減少性紫斑病によ
る肺胞出血から死亡に至ったと判断できる。継続中の併
用薬が複数あるが、原因薬剤としてワクチン製剤を除外
することはできない。同様の症例の集積に注視すべきで
ある。
※~1/20から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
心室細動
心筋梗塞
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~10/1の情報に基づく)
818
71歳
男
2021年7月19日
2021年7月21日
不明
不明
無
→病歴:動脈瘤、気管支炎、白内障、痛風。アレル
ギー歴なし。
破裂性脳動脈瘤
右中大脳動脈血栓化動脈瘤の破
裂による重症くも膜下出血
(~10/22の情報に基づく)
819
820
77歳
92歳
男
女
2021年7月15日
2021年7月9日
2021年7月16日
2021年7月10日
EY0573
FC8736
1回目
2回目
間質性肺炎、呼吸不全で加療中。間質性肺炎、呼
吸不全は末期と告知されていた。
アレルギー・アナフィラキシー歴なし。
頭部CT
評価不能
無
γ
脳動脈瘤破裂により生じた事象と判断。
※~12/16から変更なし。
γ
脳動脈瘤破裂により生じた事象と判断。
※~1/20から変更なし。
くも膜下出血
原疾患死
肝細胞がんにて緩和ケア中、胸水、高血圧、C型肝
炎、うっ血性心不全、認知症
併用薬:スピロノラクトン、ビソプロロール、カンデサ
緩徐進行性の肝細胞癌
ルタン、ウルソデオキシコール酸
状態悪化
状態悪化
不明
評価不能
不明
関連あり
有(間質性肺
炎、呼吸不全)
有(肝細胞が
ん、うっ血性心
不全)
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
ワクチン接種が関与する呼吸不全の発現機序としてアナ
フィラキシーがあるが、症状詳記からアナフィラキシーに
よる呼吸不全と診断するには情報が不足している。本症
例は両側胸水を有するうっ血性心不全を合併する高齢者
であり、自然経過として呼吸不全が発現した可能性も否
定できない。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
ワクチン接種が関与する呼吸不全の発現機序としてアナ
フィラキシーがあるが、症状詳記からアナフィラキシーに
よる呼吸不全と診断するには情報が不足している。本症
例は両側胸水を有するうっ血性心不全を合併する高齢者
であり、自然経過として呼吸不全が発現した可能性も否
定できない。
(~10/22の情報に基づく)
※~12/16から変更なし。
107
※~1/20から変更なし。
症例No