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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (227 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
脳出血
1571
72歳
女
2022年2月7日
2021年2月21日
FJ5929
3回目
不整脈、心電図（左心室肥大）、高脂血症、高血圧、
高コレステロール血症、心不全
内服薬：リスモダンR、メバロチン、プロブレス、メイン
テート、イグザレルトOD、酸化マグネシウム
新型コロナワクチン1回目接種後副反応なし、2回目
脳内出血（視床出血）による脳ヘル
接種後不正性器出血、3回目接種後副反応なし
ニア、血管炎
3回目接種13日後の夜間に言語障害及び四肢の痺
視床出血
れ出現。意識レベル3桁状態。救急車にて搬送さ
（～5/13の情報に基づく）
れ、脳内出血のため入院となる。意識レベル3桁、呼
吸状態悪化。頭部CT上で視床部に約40ｍｌの血腫
あり。増大傾向あり。接種14日後朝、死亡。
頭部CT（視床部
に約40ｍｌの血腫
あり）、神経学的
検査
関連あり
有（高血圧、不
整脈、抗凝固剤
服用中）
γ
（～5/13の情報
に基づく）
心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否
定することはできないと考える。
γ
※～12/16から変更なし。
心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否
定することはできないと考える。
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
脳ヘルニア
1572
74歳
女
2022年2月14日
2022年2月22日
FM3289
3回目
病歴：高血圧、脂質異常症、腰痛
併用薬あり（詳細不明）：アムロジピンベシル酸塩、
アトルバスタチンカルシウム、アセトアミノフェン
アレルギーなし
3回目接種後、大きな問題はなく経過していたが、接
種5日後より息切れが出現し、接種6日後に息切れ 肺炎/間質性肺炎の急性増悪
増悪、接種7日後受診。胸部レントゲンで肺炎を認
め、また酸素濃度の低下があり、血液検査で炎症反 （～5/13の情報に基づく）
応を認め原因不明の肺炎で緊急入院。ＣＯＶＩＤ－19
ＰＣＲ陰性、鼻咽頭ぬぐい液、抗原定性陰性。接種8
日後、肺炎増悪し同日死亡。
肺炎
胸部レントゲン、
血液検査、ＣＯＶＩ
Ｄ－19ＰＣＲ・鼻 評価不能
咽頭ぬぐい液・抗
原定性（陰性）
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
（～5/13の情報に基づく）
1573
20歳
女
2022年3月24日
2022年3月25日
FP8795
2回目
適応障害、パニック障害
不明（心肺停止）
不明
評価不能
γ
報告書に記載のある「不適切な投与計画でのワクチン使
用」についての詳細が不明です。
γ
※～12/16から変更なし。
1574
92歳
女
2022年3月24日
2022年3月24日
FN2723
3回目
慢性呼吸器疾患、アレルギーなし、副作用歴なし、
内服薬なし。
慢性呼吸不全のため、酸素吸入下でも呼吸状態は
不安定も、食事摂取や会話は可能であった。
誤嚥性肺炎治療後、接種希望により3回目接種を実
不明
施。当日は呼びかけに反応乏しいものの、バイタル
は安定していると判断し接種。接種前、酸素１Lで
SpO297-99％、橈骨はやや微弱。声掛けに反応乏し
い。接種40分後呼吸停止。報告を受け緊急訪問す
るも呼吸停止確認。死亡確認。
不明
不明
関連あり
有（誤嚥性肺
炎）
γ
接種３０分後の死亡とのことで関連は否定はできないが
不明。
※～12/16から変更なし。
227
報告書に記載のある「不適切な投与計画でのワクチン使
用」についての詳細が不明です。
※～1/20から変更なし。
γ
接種３０分後の死亡とのことで関連は否定はできないが
不明。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
脳出血
1571
72歳
女
2022年2月7日
2021年2月21日
FJ5929
3回目
不整脈、心電図（左心室肥大）、高脂血症、高血圧、
高コレステロール血症、心不全
内服薬：リスモダンR、メバロチン、プロブレス、メイン
テート、イグザレルトOD、酸化マグネシウム
新型コロナワクチン1回目接種後副反応なし、2回目
脳内出血（視床出血）による脳ヘル
接種後不正性器出血、3回目接種後副反応なし
ニア、血管炎
3回目接種13日後の夜間に言語障害及び四肢の痺
視床出血
れ出現。意識レベル3桁状態。救急車にて搬送さ
（～5/13の情報に基づく）
れ、脳内出血のため入院となる。意識レベル3桁、呼
吸状態悪化。頭部CT上で視床部に約40ｍｌの血腫
あり。増大傾向あり。接種14日後朝、死亡。
頭部CT（視床部
に約40ｍｌの血腫
あり）、神経学的
検査
関連あり
有（高血圧、不
整脈、抗凝固剤
服用中）
γ
（～5/13の情報
に基づく）
心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否
定することはできないと考える。
γ
※～12/16から変更なし。
心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否
定することはできないと考える。
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
脳ヘルニア
1572
74歳
女
2022年2月14日
2022年2月22日
FM3289
3回目
病歴：高血圧、脂質異常症、腰痛
併用薬あり（詳細不明）：アムロジピンベシル酸塩、
アトルバスタチンカルシウム、アセトアミノフェン
アレルギーなし
3回目接種後、大きな問題はなく経過していたが、接
種5日後より息切れが出現し、接種6日後に息切れ 肺炎/間質性肺炎の急性増悪
増悪、接種7日後受診。胸部レントゲンで肺炎を認
め、また酸素濃度の低下があり、血液検査で炎症反 （～5/13の情報に基づく）
応を認め原因不明の肺炎で緊急入院。ＣＯＶＩＤ－19
ＰＣＲ陰性、鼻咽頭ぬぐい液、抗原定性陰性。接種8
日後、肺炎増悪し同日死亡。
肺炎
胸部レントゲン、
血液検査、ＣＯＶＩ
Ｄ－19ＰＣＲ・鼻 評価不能
咽頭ぬぐい液・抗
原定性（陰性）
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
（～5/13の情報に基づく）
1573
20歳
女
2022年3月24日
2022年3月25日
FP8795
2回目
適応障害、パニック障害
不明（心肺停止）
不明
評価不能
γ
報告書に記載のある「不適切な投与計画でのワクチン使
用」についての詳細が不明です。
γ
※～12/16から変更なし。
1574
92歳
女
2022年3月24日
2022年3月24日
FN2723
3回目
慢性呼吸器疾患、アレルギーなし、副作用歴なし、
内服薬なし。
慢性呼吸不全のため、酸素吸入下でも呼吸状態は
不安定も、食事摂取や会話は可能であった。
誤嚥性肺炎治療後、接種希望により3回目接種を実
不明
施。当日は呼びかけに反応乏しいものの、バイタル
は安定していると判断し接種。接種前、酸素１Lで
SpO297-99％、橈骨はやや微弱。声掛けに反応乏し
い。接種40分後呼吸停止。報告を受け緊急訪問す
るも呼吸停止確認。死亡確認。
不明
不明
関連あり
有（誤嚥性肺
炎）
γ
接種３０分後の死亡とのことで関連は否定はできないが
不明。
※～12/16から変更なし。
227
報告書に記載のある「不適切な投与計画でのワクチン使
用」についての詳細が不明です。
※～1/20から変更なし。
γ
接種３０分後の死亡とのことで関連は否定はできないが
不明。
※～1/20から変更なし。
症例No