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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (202 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
大動脈解離
心嚢内出血
1449
82歳
女
2022年2月7日
2022年2月8日
不明
3回目
予診票での留意点は不明
接種翌日未明、就寝中に胸があぶつくと言い水分摂 急性大動脈解離、心嚢内出血、血
取。直後意識なく倒れている状態であったため、救 胸、大動脈解離破裂、循環虚脱
急要請。CPA継続のまま搬送、心電図波形は心静
止、蘇生行ったが自己心拍再開は得られず、2月8日 （～4/13の情報に基づく）
5:21に死亡確認。
血胸
大動脈解離破裂
心電図、胸部、頭
部、腹部CT
（Stanford Aの急
性大動脈解離を
認める。上行から
下行大動脈に解
離が見つかった。
評価不能
血性心嚢液貯留
が見つかる。左
血胸が見つか
る。）
有（胃、心臓の
ことで通院して
いるという情報
のみのため、評
価困難）
γ
有（高度肥満
（WHO)、
BMI=37.2）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報
に基づく）
循環虚脱
肺動脈血栓症
1450
1451
72歳
73歳
女
女
2021年7月14日
2022年1月21日
2021年7月17日
2022年1月23日
FC5295
不明
2回目
不明
肺動脈血栓症
予診票での留意点は不明
塞栓症
2021年6月23日新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ筋注、FA7812）
2回目接種の翌日、翌々日はは通常通りの生活、接
種3日後はいつも通り起床したが、朝食後「足の甲が
心筋炎
痛い」「手と口が震える」等を訴え、トイレに行く途
中、前のめりに転倒。息づかいが荒くなり救急搬送。
搬送先で一旦心拍再開するも死亡確認された。
塞栓症
（～3/18の情報に基づく）
閉塞
閉塞
細胞診異常
細胞診異常
病歴：下痢、脳梗塞、高血圧、便秘、高脂血症
併用薬：アスピリン、ワーファリン、アムロジピン、アト
ルバスタチン、シルニジピン、ビソプロロール、ネキ
シウム、センノシド
脳梗塞
接種日に下痢発現、接種2日後脳梗塞がみられ当
日死亡に至ったとのこと。
心筋炎
脳梗塞
解剖（肺動脈幹
部に鞍状血栓を
認めず）、病理組
織検査（ホルマリ
ン固定肺の矢状
断面で肉眼的に
肺動脈の血栓に
よるびまん性閉
塞を認め、光顕
観察でも肺門か
ら末梢まで血栓 不明
塞栓症の存在を
確認。心臓
（499g）において
も血管内に多数
の炎症細胞の異
常増多を認め、
標的組織（心筋）
への動員中と判
断。心筋炎発症
間際と考える）
不明
→血液検査（普
段と同様）
（～5/13の情報
に基づく）
不明
→評価不能
（～5/13の情報
に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
血小板減少症を伴う血栓症
1452
71歳
男
2021年7月4日
2021年7月7日
FA7338
2回目
予診票での留意点は不明
病歴：バセドウ病（手術歴あり）、不整脈、肝硬変、眼
アミロイドーシス、高血圧症、脂質異常症、高尿酸血
症、甲状腺機能低下症、心拍障害
併用薬：オルメサルタンOD、ピタバスタチン、フェブリ
ク、チラージンｓ、クロチアゼパム、ブロムフェナク、コ
ソプト
2回目接種後、帰宅し、食事して昼寝。15:00頃に起
きておやつを食べている途中、意識障害、左片麻痺
出現し、搬送。右内頸動脈閉塞による超急性期脳梗
塞であった。画像上、広範な虚血巣が出現しており、
急性期の血行再建術の適応とはならなかった。保存
的加療を継続したが、脳ヘルニアとなり永眠。
血小板減少症を伴う血栓症、脳ヘ
ルニア、大脳動脈塞栓症、塞栓性
脳卒中
脳ヘルニア
画像診断、心電
図、Covid-19
PCR検査（陰
性）、頭部CT、頭
部MRI、心エ
評価不能
コー、胸部X線
（～4/13の情報に基づく）
大脳動脈塞栓症
（～4/13の情報
に基づく）
（～4/13の情報に基づく）
塞栓性脳卒中
202
有（左室肥大）
γ
新たに血小板減少（15万/uL未満）を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
・鑑別診断に必要な情報の不足（心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等）
・抗体検査に関する情報の不足（抗PF4抗体（ELISA法））
※～12/16から変更なし。
γ
新たに血小板減少（15万/uL未満）を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
・鑑別診断に必要な情報の不足（心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等）
・抗体検査に関する情報の不足（抗PF4抗体（ELISA法））
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
大動脈解離
心嚢内出血
1449
82歳
女
2022年2月7日
2022年2月8日
不明
3回目
予診票での留意点は不明
接種翌日未明、就寝中に胸があぶつくと言い水分摂 急性大動脈解離、心嚢内出血、血
取。直後意識なく倒れている状態であったため、救 胸、大動脈解離破裂、循環虚脱
急要請。CPA継続のまま搬送、心電図波形は心静
止、蘇生行ったが自己心拍再開は得られず、2月8日 （～4/13の情報に基づく）
5:21に死亡確認。
血胸
大動脈解離破裂
心電図、胸部、頭
部、腹部CT
（Stanford Aの急
性大動脈解離を
認める。上行から
下行大動脈に解
離が見つかった。
評価不能
血性心嚢液貯留
が見つかる。左
血胸が見つか
る。）
有（胃、心臓の
ことで通院して
いるという情報
のみのため、評
価困難）
γ
有（高度肥満
（WHO)、
BMI=37.2）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～4/13の情報
に基づく）
循環虚脱
肺動脈血栓症
1450
1451
72歳
73歳
女
女
2021年7月14日
2022年1月21日
2021年7月17日
2022年1月23日
FC5295
不明
2回目
不明
肺動脈血栓症
予診票での留意点は不明
塞栓症
2021年6月23日新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ筋注、FA7812）
2回目接種の翌日、翌々日はは通常通りの生活、接
種3日後はいつも通り起床したが、朝食後「足の甲が
心筋炎
痛い」「手と口が震える」等を訴え、トイレに行く途
中、前のめりに転倒。息づかいが荒くなり救急搬送。
搬送先で一旦心拍再開するも死亡確認された。
塞栓症
（～3/18の情報に基づく）
閉塞
閉塞
細胞診異常
細胞診異常
病歴：下痢、脳梗塞、高血圧、便秘、高脂血症
併用薬：アスピリン、ワーファリン、アムロジピン、アト
ルバスタチン、シルニジピン、ビソプロロール、ネキ
シウム、センノシド
脳梗塞
接種日に下痢発現、接種2日後脳梗塞がみられ当
日死亡に至ったとのこと。
心筋炎
脳梗塞
解剖（肺動脈幹
部に鞍状血栓を
認めず）、病理組
織検査（ホルマリ
ン固定肺の矢状
断面で肉眼的に
肺動脈の血栓に
よるびまん性閉
塞を認め、光顕
観察でも肺門か
ら末梢まで血栓 不明
塞栓症の存在を
確認。心臓
（499g）において
も血管内に多数
の炎症細胞の異
常増多を認め、
標的組織（心筋）
への動員中と判
断。心筋炎発症
間際と考える）
不明
→血液検査（普
段と同様）
（～5/13の情報
に基づく）
不明
→評価不能
（～5/13の情報
に基づく）
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
血小板減少症を伴う血栓症
1452
71歳
男
2021年7月4日
2021年7月7日
FA7338
2回目
予診票での留意点は不明
病歴：バセドウ病（手術歴あり）、不整脈、肝硬変、眼
アミロイドーシス、高血圧症、脂質異常症、高尿酸血
症、甲状腺機能低下症、心拍障害
併用薬：オルメサルタンOD、ピタバスタチン、フェブリ
ク、チラージンｓ、クロチアゼパム、ブロムフェナク、コ
ソプト
2回目接種後、帰宅し、食事して昼寝。15:00頃に起
きておやつを食べている途中、意識障害、左片麻痺
出現し、搬送。右内頸動脈閉塞による超急性期脳梗
塞であった。画像上、広範な虚血巣が出現しており、
急性期の血行再建術の適応とはならなかった。保存
的加療を継続したが、脳ヘルニアとなり永眠。
血小板減少症を伴う血栓症、脳ヘ
ルニア、大脳動脈塞栓症、塞栓性
脳卒中
脳ヘルニア
画像診断、心電
図、Covid-19
PCR検査（陰
性）、頭部CT、頭
部MRI、心エ
評価不能
コー、胸部X線
（～4/13の情報に基づく）
大脳動脈塞栓症
（～4/13の情報
に基づく）
（～4/13の情報に基づく）
塞栓性脳卒中
202
有（左室肥大）
γ
新たに血小板減少（15万/uL未満）を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
・鑑別診断に必要な情報の不足（心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等）
・抗体検査に関する情報の不足（抗PF4抗体（ELISA法））
※～12/16から変更なし。
γ
新たに血小板減少（15万/uL未満）を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
・鑑別診断に必要な情報の不足（心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等）
・抗体検査に関する情報の不足（抗PF4抗体（ELISA法））
※～1/20から変更なし。
症例No