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資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (302 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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アナフィラキシー

タバコ使用者;

反応;

初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた;直接情報を持
つ報告者。

体調不良;
不整脈;

2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考えら
れるすべての必須の情報を含む。

呼吸困難;
会話障害;

これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその他の
植物アレルギー;

倦怠感;

非医療専門家) から受領した自発報告である。PMDA 受付番号:
v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、 v2210002638(PMDA) 、

睡眠時無呼吸症候群;
動脈障害;

v2210003139 (PMDA)、 v2210003158 (PMDA)。その他の症例識別子:
v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、 v2210002638(PMDA) 、

肥満;

v2210003139 (PMDA)、 v2210003158 (PMDA)。

過敏症;

2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免疫の

呼吸停止;

呼吸困難;

ため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティRTU筋注(2 価:
高血圧;

呼吸窮迫;

2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。
2型糖尿病

咳嗽;

起源株/オミクロン株 BA.4-5)) 、ロット:GJ1857、有効期限:

関連する病歴は以下の通り:
「体調が悪かった」(罹患中、メモ:ワクチン接種前から);
「Ⅱ型糖尿病」(罹患中)、注記:コントロール不良ではあったが改善

喀痰異常;

傾向、合併症はなし;
「高血圧」(罹患中)、注記:毎回同じ処方、急激な上昇はなし;

喀血;

「睡眠時無呼吸症候群」(罹患中)、注記:コントロール良好、直近の
AHI1.3;

左室不全;

「高度肥満」(罹患中かは不明) ;
「呼吸困難」
(罹患中かは不明)
、メモ:ワクチン接種前から;

心停止;

「喫煙 20 本/日」
、開始日:1996、終了日:2016、注記:20 年;
「スギ、ヒノキ」と「黄砂アレルギー(疑い)」
(両方とも罹患中かは

心肺停止;

不明)
、注記:患者はスギ、ヒノキ、黄砂(疑い)のアレルギー歴が
あった。患者は突然死の家族歴はなかった。睡眠時無呼吸症候群に

急性肺水腫;

関して、患者は持続的気道陽圧法(CPAP)を継続しており、CPAP は
毎日きちんと装着された。無呼吸低呼吸指数(AHI)はコントロール

意識レベルの低下;

良好であった(高くて AHI1.8 程度であった)
。追加受診時に一度も
体調不良の訴えはなかった。

散瞳;

2022/10 月末の受診時も患者は元気であった。
糖;尿病について、2018 年入院治療後、HbA1c は一旦改善していたが、

瞳孔反射障害;

しばらくして悪化した。
2022/06 と 2022/08 に状態悪化したため(9%台)
、リベルサスを投与

蒼白;

開始し、状態は改善傾向にあった。
患者は喘息薬や利尿薬の使用歴はなかった。患者は過去に、呼吸困

酸素飽和度低下;

難や胸痛の訴えはなく、下腿浮腫や下腿痛の訴えや徴候はなかった。
2018/05 に冠動脈 CT を施行しアガストンスコア 0 であった。心エコ

静脈穿刺不良

ーも EF76%であった。異常はなかった。患者の有害事象歴、報告以外

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