Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1786

1787

1788

87歳

87歳

91歳

男

女

女

2022年8月21日

2022年7月31日

2022年3月2日

2022年12月25日 FP9647

2022年7月31日

2022年3月3日

FT8584

FK0595

女

2021年8月20日

2023年1月4日

FF2782

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

専門家による評価【令和5年3月10日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント
資料番号

症例No

4回目

不明

関連あり

無

-

-

γ

一連の事象は本剤の最終投与から60日以上経過してお
り、また、元来より複数の疾患を有していたので、本剤に
よる死亡を示す臨床的情報が不十分である。

資料1-2-2-1 21813

4回目

基礎疾患等：人工心臓ペースメーカー使用者
20年前に心臓ペースメーカーを入れ定期的に通院してい
たが、接種時に病気や体調が悪いことはなし。
4回目コロナワクチン接種後約12時間後に風呂場で死
亡。発見は翌日14時頃。同居人いないため症状の変化は
不明だが、19時過ぎまでは問題なく（ラインでのやりとりあ
り）、その後容態が急変した模様。日記に「なんとも熱くて
不明
なにもする気になれずベッドに水平」とメモあり。下痢の痕
跡あり。
夜に容態が急変した模様。とても元気に過ごしており、特
に薬も飲んでもいなかった。翌日、発見した際にはお風呂
に浸かった状態（たぶん下痢をしたので体を洗おうとお風
呂に入ったと思われる）。ワクチンが原因と思われるため
行政解剖もしたが原因不詳と判断された。

不明

行政解剖

関連あり

無

-

-

γ

（コメント無し）

資料1-2-2-1 21814

基礎疾患等：高血圧、甲状腺機能低下症、逆流性食
道炎、心原性脳塞栓症、便秘、栄養障害、経口摂取
困難
併用薬：ノルバスク；チラーヂンS；オメプラール（オメ
プラゾールマグネシウム）；ワーファリン；酸化マグネ
シウム；エンシュアH

脳血管発作

不明

関連あり

無

-

-

γ

（コメント無し）

資料1-2-2-1 21847

不明

評価不能

有(基礎疾患等
に記載)

-

-

γ

（コメント無し）

資料1-2-2-1 21845

3回目

脳卒中、アナフィラキシー反応

2022/10/17（ワクチン接種後1年1ヵ月28日）、患者
は出血性ショック、腹部大動脈瘤破裂を発現した。
2023/01/04（ワクチン接種後1年4ヵ月16日）、事象
の転帰は死亡であった。
患者はトイレで倒れて救急搬送された。腹部動脈瘤
切除術をされたが、出血性ショックで死亡した。
89歳

因果関係
（報告医評価）

基礎疾患等：パーキンソン病、便秘、起立性低血
圧、レビー小体型認知症、深部静脈血栓症(2021／1
～)、胃瘻増設術後状態(2021／12／7)、前立腺肥大
症
処方：レポドパ・カルビドパ(100)３T3x、セレギリン
(2.5)２T2ｘ朝昼、ロピニロールテープ8mg1x、エドキサ
バン(30)１T1ｘ夕、ランソプラゾール(15)１T1ｘ夕、ミド
ドリン(2)２T2ｘ朝昼、ドネペジル(3)１T1ｘ昼、エロピキ
シバット(5)２T1ｘ朝、センノシド(12)４Ｔ1ｘ寝、ラメルテ
オン(8)１T1ｘ寝、シロドシン(0.1)２T2ｘ朝夕
既往歴：60歳虚血性心疾患、2004年10月大腸憩室、
2007年8月胃潰瘍、2009年12月白内障、2017年4月
急性副腎皮質機能不全
脳梗塞、2018年9月・2021年3月一過性脳虚血発作、
2021年7月左網膜下出血、2021年8月脳梗塞
現病歴：2021年頃から運動合併症、脳梗塞も発症し
食事や車椅子移乗に介助が必要になった。覚醒水
準も変動した。経管栄養も併用して2022／2から入
所。10月下旬から食欲あるが食事量が少なくなっ
た。エンシュアも適宜飲んだ。胃瘻から水分投与。11
／20頃から傾眠で食事できず。
高度な低血糖、呼吸循環不全、神経学的診察や脳
画像に局在所見なし。病歴から慢性低ナトリウム血
症に伴う意識障害と判断した。生理食塩水をｇ点滴 急性副腎皮質機能不全、消化管出
静注して補正。低血糖を伴うことから副腎機能低下 血
も疑ってヒドロコルチゾン100ｍｇも点滴静注。迅速Ａ
ＣＴＨ試験を試みたとき血液採取できず評価できず。
ヒドロコルチゾンを経管投与して電解質、血糖変動な
かった。入院7日目にHb5.8g／dlに低下。血圧
76/49mmHgに低下した。黒色便、便潜血(35258ng／
ml)や急な変化から消化管出血に伴う出血性ショック
と判断。栄養障害、腎障害、骨髄疾患などが修飾し
ている可能性も考えた。濃厚赤血球2単位を輸血し
た後も貧血は進んだ。終末期として侵襲的な検査を
予定しないこと、輸血を控えることを患者、家族は希
望した。胃に出血性病変があって経管栄養を再開で
出血性ショック
きなかった。中心静脈栄養も選択肢だが見込まれる
生活の質は本人の人生をより豊かにするか疑わし
い状態と考え、患者、家族は栄養を差し控えることも
選択した。2022／12／25 1：45永眠。低ナトリウム
血症・低血糖について迅速ＡＣＴＨ試験を試みたとき
血液採取できず評価できなかった。ＡＣＴＨ高値から
もコロナウィルス修飾ウリジンＲＮＡワクチン接種後
の副腎不全を疑った。。血漿、尿浸透圧、尿Na値か
ら、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、reset
osmostat、甲状腺機能低下症など他の鑑別疾患は
なかった。

コロナワクチン接種後1時間問題ないことを判断した
が（接種午前10:30、10:00とも報告された）13時45分
昼食後2回嘔吐。
18時連絡受け診察。呼吸努力様になっておりボスミ
ン筋注、ソルメドロール125mg点滴も改善無く、3月3
日午前7時2分に永眠される。

1789

専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

2回目

アナフィラキシー反応

大動脈瘤破裂

他要因（他の疾患等）の可能性について、高齢に伴
い血管の脆弱性や高血圧による動脈瘤形成が考え 腹部大動脈瘤破裂、出血性ショック
られるが、ｍRA接種後スパイク形成によってACE受
容体への影響によって血圧上昇につながる可能性
は指摘されていること。自己免疫疾患を誘起させる
可能性。Toll like Receptorへの影響。ADEなどが指
出血性ショック
摘されていることや血栓形成性についての報告があ
ることからは摂取との関連性も否定できないし、他の
疾患の可能性を排除するものでもなく、いくつかの可
能性を基に適切な判断につなげてほしい。

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