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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (162 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
急性散在性脳脊髄炎
心筋炎
心筋壊死
心内膜炎
線維性心内膜炎
1230
47歳
女
2021年8月31日
2021年9月28日
FF3622
2回目
急性散在性脳脊髄炎からの劇症型
心筋炎併発の疑い。病理学的剖検
診断では、阻血性心筋壊死（血行
動態性心内膜下梗塞）、（敗血症
性）心内膜炎、線維素性心外膜炎、
病歴：咽頭ポリープ、皮膚癌
敗血症、多臓器不全、播種性血管
予診票での留意点はなし。接種後から発熱あり、9
内凝固症候群、肺出血、肺水腫、
月5日から見当識障害あり、8日に不穏状態となった
全脳虚血、下垂体壊死の主所見が
ため救急搬送。
あった。副所見は、全身の黄疸、黄
疸腎、全身の浮腫、脾梗塞、腎梗
（～5/13の情報に基づく）
塞、副脾、腔水症（左胸水400cc、
右胸水350cc、腹水300cc）、下腿壊
死であった。
（～5/13の情報に基づく）
敗血症
肺出血
肺水腫
脳虚血
下垂体梗塞
脾臓梗塞
播種性血管内凝固
多臓器機能不全症候群
壊死
腎梗塞
黄疸
髄液検査（オリゴ
クローナルバン
ド・IgGインデック
スの上昇なし）、
血液検査（自己
抗体（抗AQP4抗
体陰性・抗MOG
抗体は未実
施））、解剖（阻血
性心筋壊死、心
内膜炎、線維素
性心外膜炎、敗
血症、肺出血、肺
水腫、全脳虚血、
下垂体壊死、全
評価不能
身の黄疸/黄疸
腎、全身の浮腫、
脾梗塞、腎梗塞、
副脾（膵尾部）、
腔水症、DIC（播
種性血管内凝固
症候群）、多臓器
不全、下肢壊死/
下趾壊死）、心エ
コー、血管造影
術、CT検査、X線
検査
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報
に基づく）
全身性浮腫
副脾
1231
1232
81歳
54歳
男
女
2021年9月28日
2021年8月14日
2021年9月29日
2021年8月18日
FF5357
FD1945
1回目
2回目
統合失調症で入院中、Ｃ型肝炎あり 内服：オランザ
ピン20mg、プロチゾラム0.25mg、ロゼレム8mg、グル
急性心不全
コサミン2g、エブランチル90mg、モビコール2P
意識障害で救急搬送時、発熱なし（35.5℃）。
無
アルコール依存症あり、肝障害（AST/ALT
400/200、γGTP 1000以上）で通院中も、飲酒をや
められずChild-Pugh分類Bの状態。
併用薬：ウルソデオキシコール酸、トリクロルメチア
ジド、ラベプラゾールナトリウム、ビタダン、フォリアミ
ン、アジルバ、ニフェジピン、アセトアミノフェン、ロス
バスタチンカルシウム
8月15日より体調不良の訴えあり、いびき呼吸となり
意識レベル低下したため救急搬送。救急隊到着時
に心室細動を呈していた。
急性心不全
多臓器機能不全症候群
慢性肝障害を伴うアルコール依存
症
→多臓器機能不全症候群、アル
コール性ケトアシドーシス
（～6/10の情報に基づく）
アルコール性ケトアシドーシス
不明
評価不能
冠動脈造影検査
（心停止に大きく
関与する病変な
し）、血液検査、
CT（頭部、肺～ 評価不能
骨盤、大動脈）
（～6/10の情報
に基づく）
無
γ
有（アルコール
依存症、肝障害
で他院通院中。
AST/ALT400/2
00、γGTP1000
以上で飲酒を
止められない
方。Child分類
グレードB。）
γ
評価不能
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報に基づく）
1233
70歳
男
2021年6月21日
2021年6月24日
FA5829
2回目
予診票の治療・投薬欄の腎臓病にチェックあり
不明
不明
不明
評価不能
162
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
急性散在性脳脊髄炎
心筋炎
心筋壊死
心内膜炎
線維性心内膜炎
1230
47歳
女
2021年8月31日
2021年9月28日
FF3622
2回目
急性散在性脳脊髄炎からの劇症型
心筋炎併発の疑い。病理学的剖検
診断では、阻血性心筋壊死（血行
動態性心内膜下梗塞）、（敗血症
性）心内膜炎、線維素性心外膜炎、
病歴：咽頭ポリープ、皮膚癌
敗血症、多臓器不全、播種性血管
予診票での留意点はなし。接種後から発熱あり、9
内凝固症候群、肺出血、肺水腫、
月5日から見当識障害あり、8日に不穏状態となった
全脳虚血、下垂体壊死の主所見が
ため救急搬送。
あった。副所見は、全身の黄疸、黄
疸腎、全身の浮腫、脾梗塞、腎梗
（～5/13の情報に基づく）
塞、副脾、腔水症（左胸水400cc、
右胸水350cc、腹水300cc）、下腿壊
死であった。
（～5/13の情報に基づく）
敗血症
肺出血
肺水腫
脳虚血
下垂体梗塞
脾臓梗塞
播種性血管内凝固
多臓器機能不全症候群
壊死
腎梗塞
黄疸
髄液検査（オリゴ
クローナルバン
ド・IgGインデック
スの上昇なし）、
血液検査（自己
抗体（抗AQP4抗
体陰性・抗MOG
抗体は未実
施））、解剖（阻血
性心筋壊死、心
内膜炎、線維素
性心外膜炎、敗
血症、肺出血、肺
水腫、全脳虚血、
下垂体壊死、全
評価不能
身の黄疸/黄疸
腎、全身の浮腫、
脾梗塞、腎梗塞、
副脾（膵尾部）、
腔水症、DIC（播
種性血管内凝固
症候群）、多臓器
不全、下肢壊死/
下趾壊死）、心エ
コー、血管造影
術、CT検査、X線
検査
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～5/13の情報
に基づく）
全身性浮腫
副脾
1231
1232
81歳
54歳
男
女
2021年9月28日
2021年8月14日
2021年9月29日
2021年8月18日
FF5357
FD1945
1回目
2回目
統合失調症で入院中、Ｃ型肝炎あり 内服：オランザ
ピン20mg、プロチゾラム0.25mg、ロゼレム8mg、グル
急性心不全
コサミン2g、エブランチル90mg、モビコール2P
意識障害で救急搬送時、発熱なし（35.5℃）。
無
アルコール依存症あり、肝障害（AST/ALT
400/200、γGTP 1000以上）で通院中も、飲酒をや
められずChild-Pugh分類Bの状態。
併用薬：ウルソデオキシコール酸、トリクロルメチア
ジド、ラベプラゾールナトリウム、ビタダン、フォリアミ
ン、アジルバ、ニフェジピン、アセトアミノフェン、ロス
バスタチンカルシウム
8月15日より体調不良の訴えあり、いびき呼吸となり
意識レベル低下したため救急搬送。救急隊到着時
に心室細動を呈していた。
急性心不全
多臓器機能不全症候群
慢性肝障害を伴うアルコール依存
症
→多臓器機能不全症候群、アル
コール性ケトアシドーシス
（～6/10の情報に基づく）
アルコール性ケトアシドーシス
不明
評価不能
冠動脈造影検査
（心停止に大きく
関与する病変な
し）、血液検査、
CT（頭部、肺～ 評価不能
骨盤、大動脈）
（～6/10の情報
に基づく）
無
γ
有（アルコール
依存症、肝障害
で他院通院中。
AST/ALT400/2
00、γGTP1000
以上で飲酒を
止められない
方。Child分類
グレードB。）
γ
評価不能
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報に基づく）
1233
70歳
男
2021年6月21日
2021年6月24日
FA5829
2回目
予診票の治療・投薬欄の腎臓病にチェックあり
不明
不明
不明
評価不能
162
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No